UMIN試験ID | UMIN000020799 |
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受付番号 | R000024012 |
科学的試験名 | 生物学的製剤で効果不十分な関節リウマチ患者における疾患活動性に基づいたインフリキシマブ増量治療の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/01 |
最終更新日 | 2019/01/30 10:30:54 |
日本語
生物学的製剤で効果不十分な関節リウマチ患者における疾患活動性に基づいたインフリキシマブ増量治療の有用性の検討
英語
Efficacy of Infliximab as a second Bio in patients with refractory rheumatoid arthritis
日本語
セカンドバイオとしてのインフリキシマブの検討
英語
Infliximab as a second Bio
日本語
生物学的製剤で効果不十分な関節リウマチ患者における疾患活動性に基づいたインフリキシマブ増量治療の有用性の検討
英語
Efficacy of Infliximab as a second Bio in patients with refractory rheumatoid arthritis
日本語
セカンドバイオとしてのインフリキシマブの検討
英語
Infliximab as a second Bio
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatoid arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インフリキシマブのセカンドバイオとしての安全性、有効性の評価
英語
Efficacy of Infliximab as a second Bio
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
DAS28
英語
DAS28
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
インフリキシマブ以外のバイオ製剤1剤で治療された関節リウマチ患者
DAS28-ESR 3.2以上
英語
patients with rheumatoid arthritis treated with only one bio except for infliximab
more than 3.2 in DAS28-ESR
patients with
日本語
インフリキシマブ、メソトレキサート禁忌症例
妊娠中、授乳中の女性
英語
contraindication of infliximab and methotorexate
pregnant women
nursing women
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渥美 達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Atsumi |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
内科II
英語
Medicine II
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
N14W5 Kita-ku Sapporo
011-706-5915
at3tat@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坊垣 暁之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyuki Bohgaki |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
内科II
英語
Medicine II
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
N14W5 Kita-ku Sapporo
011-706-5915
tbohgaki@huhp.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Hospital, Medicine II
日本語
北海道大学病院 内科II
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英語
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その他
英語
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
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田辺三菱製薬株式会社
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営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
インフリキシマブ投与群に4症例が登録された。3症例で52週までの観察が行われた。1症例は有害事象のため中止された。52週まで観察可能であった3症例において、DAS28-ESR<2.6達成0症例、DAS28-CRP<2.3達成2症例が観察された。
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
2016年12月31日までに基準を満たした関節リウマチ患者
英語
patients with rheumatoid arthritis fulfilled with inclusion and exclusion criteria
2016 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024012
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024012
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2019/01/30 | [No.014-0275]研究計画書【150119承認】 -改訂170729.pdf |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |