UMIN試験ID | UMIN000020832 |
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受付番号 | R000023976 |
科学的試験名 | 多血性肝腫瘍に対する中心循環系血管内塞栓促進用補綴材を使用した肝動脈化学塞栓術の安全性および有効性を検討する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/01 |
最終更新日 | 2017/02/01 17:13:53 |
日本語
多血性肝腫瘍に対する中心循環系血管内塞栓促進用補綴材を使用した肝動脈化学塞栓術の安全性および有効性を検討する前向き観察研究
英語
The Potency of Arterial chemo-embolization for hyper-Vascularized liver Tumors using drug eluting beads a prospective observational Investigation (PARVATI-study)
日本語
多血性肝腫瘍に対するDEB-TACEの有効性
英語
The Potency of Arterial chemo-embolization for hyper-Vascularized liver Tumors using drug eluting beads a prospective observational Investigation (PARVATI-study)
日本語
多血性肝腫瘍に対する中心循環系血管内塞栓促進用補綴材を使用した肝動脈化学塞栓術の安全性および有効性を検討する前向き観察研究
英語
The Potency of Arterial chemo-embolization for hyper-Vascularized liver Tumors using drug eluting beads a prospective observational Investigation (PARVATI-study)
日本語
多血性肝腫瘍に対するDEB-TACEの有効性
英語
The Potency of Arterial chemo-embolization for hyper-Vascularized liver Tumors using drug eluting beads a prospective observational Investigation (PARVATI-study)
日本/Japan |
日本語
多血性肝腫瘍
英語
hyper-vascularized liver tumors
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
多血性の転移性肝癌におけるDEB-TACEの有効性と安全性を前向きに検討する。
英語
To elucidate the efficacy of DEB-TACE for hyper-vascularized liver tumors.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
全生存期間。
英語
Over-all survival.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
多血性肝腫瘍に対するDEB-TACE。溶出薬剤に関してはファルモルビシン、ないし、イリノテカンを使用する。DCビーズに対するファルモルビシンの含侵は70㎎、イリノテカンの場合は100mgとする。
英語
DEB-TACE for hyper-vascularized liver tumors. Farmorubicin (70mg) or irinotecan (100mg) are used for eluting agents.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①多血性であることが確認できた転移性肝癌。
②肝予備能が十分ある患者。
③試験参加について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られた患者。
英語
1.Hyper-vascularized liver tumors
2.Sufficient liver function
3.Informed consent from patient
日本語
①肝動脈系から他の循環系にシャントが存在する患者。
②多血性であることが確認できない転移性肝癌。
③血液凝固能が低下している患者。(血小板3万以上を保てない、プロトロンビン時間50%以上を保てない。)
④造影剤アレルギーを有する患者。
⑤クレアチニン値が1.5 mg/dl以上の患者。ただし透析患者はその限りではない。
⑥その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適切と判断した患者。
英語
1.Systemic shunt in the liver
2.Not hyper-vascularized
3.bleeding tendency. Platelet counts less than 30000 or PT% less than 50%
4.Allergy for contrast medium
5.Creatinine over 1.5mg/dl
6.Other reasons which primary doctors judged not eligible for this study
300
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大木隆正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takamasa Ohki |
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三井記念病院
英語
Mitsui Memorial Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
東京都千代田区神田和泉街1番地
英語
Kanda-Izumicho 1 Chiyoda ward Tokyo
03-3862-9111
anb72547@nifty.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大木隆正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takamasa Ohki |
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三井記念病院
英語
Mitsui Memorial Hospital
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消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
東京都千代田区神田和泉街1番地
英語
Kanda-Izumicho 1 Chiyoda ward Tokyo
03-3862-9111
anb72547@nifty.com
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その他
英語
Mitsui Memorial Hospital
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三井記念病院
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その他
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Mitsui Memorial Hospital
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三井記念病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023976
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023976
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |