UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000020870
受付番号 R000023923
科学的試験名 運動時の循環調節に対する呼吸動態の影響に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2016/02/03
最終更新日 2022/08/10 07:47:58

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
運動時の循環調節に対する呼吸動態の影響に関する研究


英語
Effect of respiratory system on cardiovascular and circulatory regulations during exercise

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動時の循環調節に対する呼吸動態の影響


英語
Effect of respiratory system on cardiovascular regulations

科学的試験名/Scientific Title

日本語
運動時の循環調節に対する呼吸動態の影響に関する研究


英語
Effect of respiratory system on cardiovascular and circulatory regulations during exercise

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動時の循環調節に対する呼吸動態の影響


英語
Effect of respiratory system on cardiovascular regulations

試験実施地域/Region

日本/Japan 北米/North America


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
本研究における対象者は健常者であるが,呼吸筋トレーニングが,呼吸機能が低下している肺疾患患者や心疾患患者へ応用できるかもしれない.


英語
The subjects in the present study are healthy humans. We think that respiratory muscle training would be useful for the patients with pulmonary disease and heart failure.

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は,呼吸筋活動の変化が循環調節へ及ぼす影響を明らかにすることである.


英語
The purpose of the present study is to clarify the effect of respiratory muscle activation on cardiovascular regulation.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究目的は,運動生理学の観点から,循環調節メカニズムを明らかにする.


英語
We research cardiovascular regulation system on the exercise physiology research area.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
呼吸筋の活動を増減させた場合の,心拍数,血圧,自律神経応答から評価する.


英語
We estimate heart rate, blood pressure, and sympathetic nerve activity during an increasing and decreasing respiratory muscle activation.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
対象者すべてに対して,自発的呼吸および運動を実施させる.その際,呼吸,循環,自律神経パラメータを測定する.
回数:3~6回/名,運動強度:最大酸素摂取量の10~70%,運動時間:10~15分/回,期間:5年間


英語
We measure respiratory, cardiovascular, and sympathetic nerve responses during voluntary hyperpnoea and exercise.
Frequency: 3-6 times/subject, Exercise intensity: 10-70%VO2max, Exercise duration: 10-15 min/time, Duration: 5 years

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日常生活に支障のない男女(18~65歳)を対象とする.


英語
Men and women, who do not interfere with daily life.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
呼吸器・循環器疾患患者


英語
Patients with respiratory and cardiovascular disease.

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
敬章
ミドルネーム
片山


英語
Keisho
ミドルネーム
Katayama

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学


英語
Nagoya University

所属部署/Division name

日本語
総合保健体育科学センター


英語
Research Center of Health, Physical Fitness and Sports

郵便番号/Zip code

464-8601

住所/Address

日本語
名古屋市千種区不老町 E5-2 (130)


英語
Furocho E5-2 (130), Chikusa-ku, Nagoya

電話/TEL

052-789-5754

Email/Email

katayama@htc.nagoya-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
敬章
ミドルネーム
片山


英語
Keisho
ミドルネーム
Katayama

組織名/Organization

日本語
名古屋大学


英語
Nagoya University

部署名/Division name

日本語
総合保健体育科学センター


英語
Research Center of Health, Physical Fitness and Sports

郵便番号/Zip code

464-8601

住所/Address

日本語
名古屋市千種区不老町 E5-2 (130)


英語
Furocho E5-2 (130), Chikusa-ku, Nagoya

電話/TEL

052-789-5754

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

katayama@htc.nagoya-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
名古屋大学


英語
Nagoya University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
名古屋大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Japan society for the promotion of science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
名古屋大学医学部 生命倫理審査委員会


英語
Institutional review board of the Nagoya University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞65


英語
Tsurumai65, Showa-ku, Nagoya

電話/Tel

052-9744-2423

Email/Email

nagoya@esct.bvits.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 02 03


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30462876/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10

主な結果/Results

日本語
10分間の動的な両膝伸展屈曲運動を実施した.運動強度は最高酸素摂取量の40%とし, 5分間は自然呼吸,5分は随意的に換気量を増加させた.後半5分間に吸気抵抗を負荷して呼吸筋活動の増加を促した.超音波診断装置を用いて,大腿動脈(活動肢)および上腕動脈(非活動肢)の血流量を測定した.平均血圧は増加し,吸気抵抗負荷によりさらなる増加が見られた.大腿動脈血流量は運動開始直後に増加し,吸気抵抗負荷による変化は認められなかった.上腕動脈血流量は運動開始直後に減少し,吸気抵抗負荷により血流量は再び減少した.


英語
Healthy young men performed two bilateral knee extension and flexion exercise tests at 40% VO2peak. Arterial blood pressure and blood flow to the brachial and femoral artery were monitored. MAP during exercise was increased with inspiratory resistance. Brachial blood flow attenuated with inspiratory resistance. Femoral blood flow was maintained throughout exercise was unchanged with inspiratory resistance.

主な結果入力日/Results date posted

2020 08 07

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2019 12 01

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
健康な男性10名(20±2歳)


英語
Ten healthy males 20+-2 years

参加者の流れ/Participant flow

日本語
名古屋大学・研究参加登録システムを使用


英語
Using online recruitment system for human research at Nagoya University

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
N/A

評価項目/Outcome measures

日本語
最高酸素摂取量,動脈血圧,大腿動脈・上腕動脈血流量


英語
Maximal oxygen uptake, arterial blood pressure, femoral and brachial artery blood flow

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 02 03

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 03 14

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 02 03

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 02 03

最終更新日/Last modified on

2022 08 10



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023923


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名