UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
花粉症における咳嗽の検討-season 4-

英語
prevalence of cough in a cedar pollen season-season 4-

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
花粉症と咳

英語
Cedar pollinosis and cough

科学的試験名/Scientific Title

日本語
花粉症における咳嗽の検討-season 4-

英語
prevalence of cough in a cedar pollen season-season 4-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
花粉症と咳

英語
Cedar pollinosis and cough

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
花粉症

英語
pollinosis

疾患区分1/Classification by specialty

膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology	耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
花粉飛散シーズンいおける咳の実態について成人と小児で比較する

英語
To compare prevalence and characteristics of cough comorbid with cedar pollinosis between adults and children.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
初回評価時における成人と小児の花粉飛散期における咳の合併率

英語
prevalence of cough among adults and children in Japanese cedar pollen season at first visit to the clinics.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
抗アレルギー治療（介入後1－4週間）あるいは気管支拡張薬の有効性（介入後1－2週間）

英語
efficacy of anti-allergic drug (1-4 weeks intervention) and/or long acting-beta- stimulant (1-2 weeks intervention) for cough

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1-4週間の抗アレルギー薬の投与
1-2週間のツロブテロールテープの投与

英語
prescribe anti-allergic drugs for 1-4 weeks
prescribe 1-2mg tulobuterol tape for 1-2 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
花粉症と診断された症例

英語
patients who are diagnossed as pollinosis in spring

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
適用なし

英語
not applicable

目標参加者数/Target sample size

250

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	上條
ミドルネーム
姓	篤

英語

名	Kamijo
ミドルネーム
姓	Atsushi

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University

所属部署/Division name

日本語
耳鼻咽喉科・アレルギーセンター

英語
Otorhinolagyngology / Allergy Center

郵便番号/Zip code

3500495

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷３８

英語
38 Morohongo, Moroyama-machi, Irumagun, Saitama, Japan

電話/TEL

049-276-1253

Email/Email

atkamijo@saitama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	篤
ミドルネーム
姓	上條

英語

名	Atsushi
ミドルネーム
姓	Kamijo

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University

部署名/Division name

日本語
耳鼻咽喉科・アレルギーセンター

英語
Otorhinolagyngology / Allergy Center

郵便番号/Zip code

3500495

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷３８

英語
38 Morohongo, Moroyama-machi, Irumagun, Saitama, Japan

電話/TEL

049-276-1253

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

atkamijo@saitama-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
埼玉医科大学

英語
DeptOtorhinolryngology, Saitama Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉医科大学　

部署名/Department

日本語
耳鼻咽喉科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
埼玉医科大学

英語
Dept Otorhinolagyngology, Saitama Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉医科大学　

組織名/Division

日本語
自便効果

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学 IRB委員会

英語
Saitama Medical Uniersity IRB co

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷３８

英語
Morohongo 38, Moroyama-chou, Iruma-gun, Saitama

電話/Tel

0492761111

Email/Email

hirb@saitama-med,ac,jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

02

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
１．小児においても、春季花粉症における咳嗽の合併が少なくない。
２．咳嗽の時間帯は、夕方から就寝まで、あるいは起床時にやや多い。
３．花粉症治療薬の有効性は様々であったが、十分に改善が得られない
症例も存在した。
４．特に咳嗽をつらく感じている症例は、花粉症治療薬の咳嗽に対する
効果が低かった。
５．気管支拡張貼付薬の投与症例は少数例であったが、非常に有効
であった。

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

01

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

02

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

02

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018

年

04

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2018

年

04

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018

年

12

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

01

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

03

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023901

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