UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study	レジデントによる動脈圧ライン挿入の成功を妨げる因子の検討	The disturbing factors for residents to insert arterial catheter.
試験簡略名/Title of the study (Brief title)	動脈圧ライン挿入研究	The study of arterial catheter insertion.
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	動脈圧ラインを挿入する患者	The patients inserting arterial catheter
疾患区分1/Classification by specialty	麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	専門医と比較するとレジデントによる動脈圧ライン挿入は難渋する。その原因を明らかにする。	The inserting arterial catheter is not easy for residents. The aim of this study is to reveal the factors disturbing for residents to insert arterial catheter.
目的2/Basic objectives2	有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1	探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2	実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase	該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	動脈ライン挿入に要した時間	The time needed to insert arterial catheter.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base
試験の種類/Study type	介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design	並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization	ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit	個別/Individual
ブラインド化/Blinding	オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control	無治療対照/No treatment
層別化/Stratification	いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation	いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration	施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking	いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment	封筒法/Numbered container method

介入/Intervention
群数/No. of arms	3
介入の目的/Purpose of intervention	治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention	医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1	触知による動脈圧ライン挿入	Insert arterial catheter with sphygmopalpation
介入2/Interventions/Control_2	赤外線装置による動脈圧ライン挿入	Insert arterial catheter with infrared light device "MillSuss"
介入3/Interventions/Control_3	超音波による動脈圧ライン挿入	Insert arterial catheter with ultrasound scan
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	20 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	100 歳/years-old 未満/>
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	全身麻酔下で動脈圧ラインの挿入が予定されている患者	The patients scheduled to insert arterial catheter under general anesthesia.
除外基準/Key exclusion criteria	緊急手術症例 20歳未満の症例 全身麻酔前に動脈圧ラインを挿入する症例 医師の判断により対象として不適当と判断された症例	Emergency surgery Under 20 years old The patients inserting arterial catheter before general anesthesia The patients assessed inappropriate cases
目標参加者数/Target sample size	150

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator	入江　友哉	Irie Tomoya
所属組織/Organization	横浜市立大学　医学部	Yokohama City University School of medicine
所属部署/Division name	麻酔科	Department of Anesthesiology
住所/Address	横浜市金沢区福浦3-9	3-9, Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama
電話/TEL	045-787-2918
Email/Email	tomoya.irie0216@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person	入江　友哉	Irie Tomoya
組織名/Organization	横浜市立大学　医学部	Yokohama City University School of medicine
部署名/Division name	麻酔科	Department of Anesthesiology
住所/Address	横浜市金沢区福浦3-9	3-9, Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama
電話/TEL	045-787-2918
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	tomoya.irie0216@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	その他	Yokohama City University School of Medicine Department of Anesthesiology
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	横浜市立大学　医学部　麻酔科学教室
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	その他	Department fund
機関名/Organization （機関選択不可の場合）	横浜市立大学　医学部　麻酔科学教室
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funｄer(s)

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions	横浜市立大学附属病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2016 年 01 月 22 日

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2015 年 12 月 25 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2016 年 01 月 25 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results
その他関連情報/Other related information

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2016 年 01 月 22 日
最終更新日/Last modified on	2018 年 03 月 08 日

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URL(日本語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023882
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