UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	老年医学反転授業プログラムと高齢模擬患者に対する医療面接の教育効果	Educational effect of fipped classroom and the medical interview of the elderly simulated patients in geriatrics education.
一般向け試験名略称/Acronym	老年医学の反転授業と医療面接	Flipped classroom and medical interview of elderly SPs in geriatrics education
科学的試験名/Scientific Title	老年医学反転授業プログラムと高齢模擬患者に対する医療面接の教育効果	Educational effect of fipped classroom and the medical interview of the elderly simulated patients in geriatrics education.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	老年医学の反転授業と医療面接	Flipped classroom and medical interview of elderly SPs in geriatrics education
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	健常医学生	healthy medical students
疾患区分1/Classification by specialty	成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	医学生の老年医学教育における反転授業と高齢模擬患者に対する医療面接の教育効果を調査する。	To investigate the educational effect of flipped classroom and the medical interview of elderly simulated patients in geriatrics education for medical students
目的2/Basic objectives2	安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	実習直後に教育効果についてのアンケート調査を行う。	the questionary survey about the educational effect will be performed just after the class
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base
試験の種類/Study type	介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design	並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization	ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit	個別/Individual
ブラインド化/Blinding	オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control	無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms	2
介入の目的/Purpose of intervention	教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention	手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1	反転授業群：事前に15分程度の老年医学に関するビデオ教材で各自が自習した後に、平成28年2月11日またはその前後の土日祭日に約30分の老年医学の実習を行い、その前後に小テスト、アンケート調査を行う。	flipped classroom
介入2/Interventions/Control_2	コントロール：事前のビデオ学習を行わずに、平成28年2月11日またはその前後の土日祭日に約30分の老年医学の授業を行い、その前後に小テスト、アンケート調査を行う。	control
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	20 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	適用なし/Not applicable
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	医学科4年生（成人医学生・歯学生）	4th year medical students (adult medical or dental students)
除外基準/Key exclusion criteria	非協力的な場合など研究者が不適格と判断した者	The person whom the researcher judged to be inadequate such as an uncooperative stuent
目標参加者数/Target sample size	20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 英司 ミドルネーム 姓 金子	名 Eiji ミドルネーム 姓 Kaneko
所属組織/Organization	東京医科歯科大学	Tokyo Medical and Dental Uniersity
所属部署/Division name	医歯学教育システム研究センター	Center for Educational Research in Medicine and Dentistry
郵便番号/Zip code	113-8510
住所/Address	東京都文京区湯島1-5-45	1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL	03-5803-4520
Email/Email	eiji.vasc@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 総務掛 ミドルネーム 姓 医学部	名 Affairs Clerk ミドルネーム 姓 Faculty of Medicine
組織名/Organization	東京医科歯科大学	Tokyo Medical and Dental Uniersity
部署名/Division name	医学部	Department of Medicine
郵便番号/Zip code	113-8510
住所/Address	東京都文京区湯島1-5-45	1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL	03-5803-5096
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	syomu1.adm@tmd.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	東京医科歯科大学	Tokyo Medical and Dental Univerity
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	東京医科歯科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	その他	Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization （機関選択不可の場合）	日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	東京医科歯科大学	Tokyo Medical and Dental University
住所/Address	文京区湯島1－5－45	1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/Tel	03-3813-6111
Email/Email	syomu1.adm@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2016 年 01 月 21 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2015 年 12 月 15 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB	2016 年 01 月 21 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2016 年 01 月 21 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2017 年 08 月 19 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2016 年 01 月 20 日
最終更新日/Last modified on	2020 年 03 月 26 日

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URL(日本語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023854
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