UMIN試験ID | UMIN000020645 |
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受付番号 | R000023829 |
科学的試験名 | 乳癌患者における臨床試験参加・辞退の生存予後調査 (SELECT BC ECO) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/20 |
最終更新日 | 2020/02/21 11:49:54 |
日本語
乳癌患者における臨床試験参加・辞退の生存予後調査
(SELECT BC ECO)
英語
Prospective Cohort Study:
Whether or Not Patients Benefit
From Participation Itself in Randomized-controlled Trials
日本語
乳癌患者における臨床試験参加・辞退の生存予後調査
(SELECT BC ECO)
英語
Prospective Cohort Study:
Whether or Not Patients Benefit From Participation Itself in Randomized-controlled Trials
(SELECT BC ECO)
日本語
乳癌患者における臨床試験参加・辞退の生存予後調査
(SELECT BC ECO)
英語
Prospective Cohort Study:
Whether or Not Patients Benefit
From Participation Itself in Randomized-controlled Trials
日本語
乳癌患者における臨床試験参加・辞退の生存予後調査
(SELECT BC ECO)
英語
Prospective Cohort Study:
Whether or Not Patients Benefit From Participation Itself in Randomized-controlled Trials
(SELECT BC ECO)
日本/Japan |
日本語
乳がん
英語
Breast Cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
SELECT BC の参加者と参加辞退者の予後調査を前向きに行い、生存予後を比較検討する
英語
To prospectively perform a prognostic study of participants and participation-refusers of SELECT BC
trials to compare their life prognoses
その他/Others
日本語
ランダム化試験への参加自体が
予後の点で利益となるのか
英語
At randomize it itself tests participation
Will it be the profit by a point of the convalescence?
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
生存予後
英語
Others
日本語
英語
Overall Survival
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
75 | ヶ月/months-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
本研究は転移・再発乳癌患者を対象としたランダム化比較試験であるSELECT BCの付随研究として行い、本研究開始後SELECT BCへの参加説明を受けた患者全員を対象とする。
参加辞退者の定義は「SELECT BCの症例選択基準を充たしていたが、本人がSELECT BCへの参加辞退を表明した者」とする。
1) 組織学的に乳がんと診断された女性である。
2) 転移・再発乳がんの診断について、以下のいずれかを満たす。
① 初診時に手術適応とならない遠隔転移を有する。
② 治療後に遠隔転移にて増悪あるいは再発した乳がんである。ただし局所
再発は除く。
英語
This study was carried out as a concomitant study of a randomized controlled study in metastatic or recurrent breast cancer patients SELECT BC, to all patients who received the participation description of the present study after the start SELECT BC interest.
The definition of the nonparticipation patients are those who satisfied with the csse selection criteria of the SELECT BC, though expressed refusal to participate in SELECT BC.
(i) Women with a histologically confirmed diagnosis of breast cancer.
(ii) One of the following conditions has to be met for a diagnosis of metastatic breast cancer:
1) At presentation, the patient has distant metastasis.
2) The patient has breast cancer that has worsened or recurred in association with distant metastasis after treatment
(after surgery and preoperative and postoperative treatment); however, local recurrence is excluded.
日本語
1) 妊婦、授乳婦、または妊娠の意思がある。
2) HER2過剰発現を認めるトラスツズマブ投与の適応と考えられる
英語
(i) Women who are pregnant, nursing infants or intend to become pregnant.
(ii) Overexpression of HER2 (Her2/neu, Erb B2), or the results of fluorescence in situ hybridization are positive.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大野 真司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinji Ohno |
日本語
公益財団法人 がん研究会有明病院
英語
The Cancer Institute Hospital of JFCR
日本語
乳腺センター
英語
Breast Oncology Center
日本語
〒135-8550東京都江東区有明3-8-31
英語
3-8-31, Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-8550, Japan
+81-3-3520-0111
shinji.ohno@jfcr.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山尾 彰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Yamao |
日本語
公益財団法人パブリックヘルスリサーチセンター
英語
Public Health Reserchi Foundation
日本語
がん臨床研究支援事業事務局
英語
Comprehensive Support Project for Clinical Research
日本語
東京都新宿区西早稲田1-1-7
英語
Nishiwaseda1-1-7, Shinjyuku-ku Tokyo, 169 -0051 Japan
03-5287-2633
http://www.csp.or.jp/
cspor-office@csp.or.jp
日本語
その他
英語
SELECT BC executive committee
日本語
SELECT BC実行委員会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Public Health Research Foundation
日本語
公益財団法人パブリックヘルスリサーチセンター
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
68
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
日本語
研究デザイン:前向きコホート研究
SELECT BC参加者に関しては登録時、ならびにプロトコール治療後に追跡調査を行う。参加辞退症例に関しては登録時にSELECT BC参加者とほぼ同項目で構成される辞退症例登録票で辞退症例としてデータセンターに登録し、その後は生存と登録後の治療(1~3次治療)を調査する。
SELECT BC試験UMIN ID:C000000416
英語
The study design:Prospective Cohort Study
At the time of registration with respect to SELECT BC participants, as well as carry out the follow-up survey after the protocol treatment. And registered in the data center as a decline in the cases declined cases Registration Form consists of almost the same items and SELECT BC participants at the time of registration with respect to participation declined cases, then investigate the treatment of post-registration and survival (1 to 3-line treatment) to.
SELECT BC trial UMIN ID:C000000416
2016 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023829
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023829
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |