UMIN試験ID | UMIN000020641 |
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受付番号 | R000023825 |
科学的試験名 | 膵癌早期発見を目指した直視鏡による低侵襲膵液採取法の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/20 |
最終更新日 | 2016/01/19 22:28:18 |
日本語
膵癌早期発見を目指した直視鏡による低侵襲膵液採取法の評価
英語
A minimally invasive and simple screening test to detect pancreatic cancer using biomarkers in duodenal juice collected by a forward-view endoscope
日本語
膵癌早期発見を目指した直視鏡による低侵襲膵液採取法の評価
英語
A minimally invasive and simple screening test to detect pancreatic cancer using biomarkers in duodenal juice collected by a forward-view endoscope
日本語
膵癌早期発見を目指した直視鏡による低侵襲膵液採取法の評価
英語
A minimally invasive and simple screening test to detect pancreatic cancer using biomarkers in duodenal juice collected by a forward-view endoscope
日本語
膵癌早期発見を目指した直視鏡による低侵襲膵液採取法の評価
英語
A minimally invasive and simple screening test to detect pancreatic cancer using biomarkers in duodenal juice collected by a forward-view endoscope
日本/Japan |
日本語
膵疾患
英語
Pancreatic diseases
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
本試験では、側視鏡よりも一般的に使用される直視鏡で採取した十二指腸液中タンパク質濃度測定による膵癌早期発見マーカーの同定を目指す。
英語
The aim of this study is to assess the utility of protein marker levels of duodenal juice collected by a forward-view endoscope to detect pancreatic cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
膵癌患者と良性膵疾患患者のマーカー濃度
英語
The protein levels in the duodenal juice to detect the patients with pancreatic cancer.
日本語
マーカー濃度と患者背景因子
英語
The relationship between the protein markers and backgrounds of the patients.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
手技/Maneuver | その他/Other |
日本語
上部消化管内視鏡検査または超音波内視鏡時に内視鏡挿入後、十二指腸乳頭付近に貯留した腸液(十二指腸液)を採取する。採取はPR-130Qカテーテル(Olympus社)で、空の20mLシリンジとタンパク分解酵素阻害剤を内部で破砕した20mLシリンジを用いて5分以内で用手的に吸引する。採取した十二指腸液は2mL tubeに注入し、即座に-80℃で凍結保存する。
英語
At the beginning of upper gastrointestinal endoscopy (GIE) or endoscopic ultrasonography (EUS), duodenal juice is collected near the duodenal papilla using PR-130Q catheter for 5 minutes. Duodenal juice is aspirated using two 20mL-syringes, one of which is added protease inhibitor. The sample is immediately put into a 2mL-tube and stored at -80 degrees celsius.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
膵疾患患者
1) 年齢20歳以上の患者
2) 膵疾患でスクリーニング目的の上部消化管内視鏡または超音波内視鏡を予定している患者
3) 被験者本人への説明文書を用いた説明を行い、本人からの文書による同意が得られている患者
腎移植ドナー
1) 年齢20歳以上の患者
2)腎移植ドナーでスクリーニング目的の上部消化管内視鏡を予定している患者
3) 被験者本人への説明文書を用いた説明を行い、本人からの文書による同意が得られている患者
英語
Patients with pancreatic diseases
1) Aged 20 or more year-old
2) Patients who undergo screening upper gastrointestinal endoscopy (GIE) or endoscopic ultrasonography (EUS) for their pancreatic diseases
3) Written informed consent
Living renal transplantation donors
1) Aged 20 or more year-old
2) Living renal transplantation donors who undergo preoperative screening upper GIE
3) Written informed consent
日本語
1) 過去の上部消化管内視鏡で重篤な偶発症を発症した患者
2) 本人からの臨床研究の参加同意が得らない患者
3) その他、担当医が本研究の対象として不適格と判断した患者
英語
1) Patients who have a history of severe complications due to endoscopy
2) Not written informed consent
3) Patients who the doctor-in-charge figures unsuitable for this study
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 雅夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masao Tanaka |
日本語
九州大学 医学部
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
臨床・腫瘍外科
英語
Department of Surgery and Oncology
日本語
福岡県福岡市東区馬出3‐1‐1
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-Ku, Fukuoka, 812-8582, Japan
092-642-5441
masaotan@med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松永 壮人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taketo Matsunagato |
日本語
九州大学 医学部
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
臨床・腫瘍外科
英語
Department of Surgery and Oncology
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-Ku, Fukuoka, 812-8582, Japan
092-642-5441
mtaketo@surg1.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Surgery and Oncology, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
九州大学 臨床・腫瘍外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Olympus corporation
日本語
オリンパス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
Mayo Clinic Jacksonville
英語
Mayo Clinic Jacksonville
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
はい/YES
NCT01699698
日本語
Clinical Trials. gov
英語
Clinical Trials. gov
日本語
英語
九州大学病院 (福岡)、Mayo Clinic Jacksonville (Florida, USA)
2016 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023825
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023825
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |