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一般向け試験名/Public title

日本語
運動の長期継続実践を目的とした動機づけ強化に基づく支援システムの開発‐内発的・外発的動機づけの比較および融合‐

英語
Development of a support system based on promoting motivation for long-term exercise practice: Comparison and integration intrinsic with extrinsic motivations

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動の長期継続実践を目的とした支援システムの開発

英語
Development of a support system for long-term exercise practice

科学的試験名/Scientific Title

日本語
運動の長期継続実践を目的とした動機づけ強化に基づく支援システムの開発‐内発的・外発的動機づけの比較および融合‐

英語
Development of a support system based on promoting motivation for long-term exercise practice: Comparison and integration intrinsic with extrinsic motivations

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動の長期継続実践を目的とした支援システムの開発

英語
Development of a support system for long-term exercise practice

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
過体重

英語
Overweight

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
外科学一般/Surgery in general	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
動機づけ方法の違いが運動継続に及ぼす効果について比較検証する

英語
To compare the effect between intrinsic and extrinsic motivations to long-term exercise practice

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅱ相/Phase II

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
１日の歩数(15か月の変化)

英語
The change of daily step count for fifteen months

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
身体活動量、身体組成、体重、認知機能、運動実践に対する意欲および気分・感情に関する評価(15か月の変化)

英語
Changes of physical activity, body composition, body weight, cognitive function, assessment of motivation to exercise and profile of mood states for fifteen months

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
内発的動機づけ
内発的動機づけ支援に基づく運動プログラム
介入期間：3か月
運動プログラム：週1回、1回90分、全12回
運動種目：二重課題型運動

英語
Intrinsic motivation
This exercise program is conducted with the support system promoting intrinsic motivation
Intervention period: 3 months
Exercise program: 1 times/week, 90 min/session, total 12 sessions
Exercise type: dual-task square step exercise

介入2/Interventions/Control_2

日本語
外発的動機づけ
目標達成に応じて金銭的インセンティブを提供する運動プログラム
介入期間：3か月
運動プログラム：週1回、1回90分、全12回
運動種目：二重課題型運動

英語
Extrinsic motivation
This exercise program provides the achievement-based reward for subjects
Intervention period: 3 months
Exercise program: 1 times/week, 90 min/session, total 12 sessions
Exercise type: dual-task square step exercise

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

60

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 定期的な運動（週2回以上、1回30分以上を1年以上）を行っていない
2. 運動することを制限されていない

英語
1. Indivuduals who have no regular exercise (at least 30 minutes twice a week in one year)
2. Indivuduals who are not restricted to do exercise

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 重篤な既往歴のある者、または罹患者
2. 試験責任者の判断によって試験参加者として不適と判断された者

英語
1. Indivuduals who have current or past history of severe diseases
2. Individuals who are judged as unsuitable for the study by the investigator

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	大河原一憲

英語

名
ミドルネーム
姓	Kazunori Ohkawara

所属組織/Organization

日本語
電気通信大学

英語
University of Electro-Communications

所属部署/Division name

日本語
情報理工学研究科

英語
Graduate School of Informatics and Engineering

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都調布市調布ヶ丘1－5－1

英語
1-5-1 Chofugaoka, Chofu, Tokyo, 182-8585, Japan

電話/TEL

042-443-5584

Email/Email

ohkawara_kazunori@e-one.uec.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	大河原一憲

英語

名
ミドルネーム
姓	Kazunori Ohkawara

組織名/Organization

日本語
電気通信大学

英語
University of Electro-Communications

部署名/Division name

日本語
情報理工学研究科

英語
Graduate School of Informatics and Engineering

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都調布市調布ヶ丘1－5－1

英語
1-5-1 Chofugaoka, Chofu, Tokyo, 182-8585, Japan

電話/TEL

042-443-5584

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ohkawara_kazunori@e-one.uec.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University of Electro-Communications

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
電気通信大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
University of Electro-Communications

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
電気通信大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
国立情報学研究所

英語
National Institute of Informatics

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

電気通信大学（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

02

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

12

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

02

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017

年

12

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2018

年

03

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018

年

09

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

01

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

02

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023808

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