UMIN試験ID | UMIN000020624 |
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受付番号 | R000023803 |
科学的試験名 | 食道癌術後吻合部狭窄に対する 経口ステロイド内服療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/18 |
最終更新日 | 2018/03/24 23:41:20 |
日本語
食道癌術後吻合部狭窄に対する
経口ステロイド内服療法
英語
Oral prednisolone in the treatment of esophageal stricture after esophageal surgery
日本語
食道術後狭窄に対する
経口ステロイド内服療法
英語
Oral prednisolone in the treatment of esophageal stricture after esophageal surgery
日本語
食道癌術後吻合部狭窄に対する
経口ステロイド内服療法
英語
Oral prednisolone in the treatment of esophageal stricture after esophageal surgery
日本語
食道術後狭窄に対する
経口ステロイド内服療法
英語
Oral prednisolone in the treatment of esophageal stricture after esophageal surgery
日本/Japan |
日本語
食道狭窄
英語
Esophageal strictures
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
安全性および概念実証
英語
Safety and Proof-of-concept
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
安全性評価、経口ステロイド療法完遂率
英語
Safety and Success rate
日本語
術後85日目での狭窄率、嚥下障害スコア、拡張回数、体重変化
バイオマーカーと内視鏡検査所見との相関性
英語
The rate of re-strictures at 85 POD, dysphagia score, the session of the dilatation, body weight, biomarker, and endoscopic findings
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プレドニゾン 12週間内服
英語
Oral Prednisone for 12 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
食道癌手術を受け、再建を行った患者で術後28日を経過し、狭窄症状を認め、かつ拡張術が必要な患者
英語
The patients who develop the severe esophageal strictures from 28 days after esophageal surgery
日本語
① 呼吸・循環状態が不安定な患者
② 重篤な肝および腎機能障害のある患者、
③ アレルギー等薬剤過敏体質の患者
④ 妊婦および妊娠している可能性のある患者、または授乳中の患者
⑤ 重篤な活動性の感染症のある患者
⑥ その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
Pulmonary and cardiac disorders
Liver and renal dysfunctions
Allergic
Pregnancy
infectious disease
Unsuitable condition
8
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 江口 晋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eguchi Susumu |
日本語
長崎大学大学院医歯薬総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
移植・消化器外科学
英語
Surgery
日本語
長崎市坂本町1-7-1
英語
Sakamoto 1-7-1, Nagasaki city
+81958197316
sueguchi@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林慎一朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichiro Kobayashi |
日本語
長崎大学大学院
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
移植・消化器外科学
英語
Surgery
日本語
長崎市坂本町1-7-1
英語
Sakamoto 1-7-1, Nagasaki city
+81958197316
shinichirokobayashi@nagasaki-u.ac.jp
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
日本語
長崎大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Grants-in-Aids for scientific research
日本語
科学研究費補助金
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
国立病院機構 長崎医療センター
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
長崎大学病院、長崎医療センター(長崎県)
2016 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023803
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023803
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2016/10/17 | 10-30-2ステロイト? 研究計画書 変更後.doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2016/10/17 | 症例報告書.pdf |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |