UMIN試験ID | UMIN000020597 |
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受付番号 | R000023776 |
科学的試験名 | 腎移植早期からの天然型ビタミンD3の補充が腎移植レシピエントに及ぼす影響を検討するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/17 |
最終更新日 | 2021/01/19 09:19:32 |
日本語
腎移植早期からの天然型ビタミンD3の補充が腎移植レシピエントに及ぼす影響を検討するランダム化比較試験
英語
Effect of 1-year cholecalciferol supplementation from early post-transplant preiod in kidney transplant recipients: a randomized controlled trial
日本語
腎移植早期からの天然型ビタミンD3
英語
Cholecalciferol supplementation from early period of kidney transplantation
日本語
腎移植早期からの天然型ビタミンD3の補充が腎移植レシピエントに及ぼす影響を検討するランダム化比較試験
英語
Effect of 1-year cholecalciferol supplementation from early post-transplant preiod in kidney transplant recipients: a randomized controlled trial
日本語
腎移植早期からの天然型ビタミンD3
英語
Cholecalciferol supplementation from early period of kidney transplantation
日本/Japan |
日本語
腎移植
英語
kidney transplantation
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
腎移植後早期の天然型ビタミンD3補充の有効性と安全性について検討する
英語
To evaluate clinical efficacy and safety of cholecalciferol supplementation from early period of kidney transplantation (KTx)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ベースライン値で補正した腎移植後1年時の推算GFR
英語
Change in estimated glomerular filtration rate at 1 year after KTx with adjustment for baseline values
日本語
1. 腎移植後6か月、12か月時点の尿中腎障害マーカー(L-FABP,尿蛋白/クレアチニン比)
2.腎移植後12か月時点の移植腎生検における組織所見
3.腎移植後6か月、12か月時点の体組成
4.腎移植後12か月時点の骨代謝マーカーおよび骨密度
5.研究中の11mg/dlを超える高カルシウム血症の頻度
6.研究中の入院を要する感染症の無発症維持期間
英語
1. Urinary kidney injury biomarkers (i.e., L-FABP and/or urinary protein/creatinine) at 6 months and 12 months after KTx
2. Pathophysiological findings on transplanted kidney at 12 months after KTx
3. Body compositions at 6 months and 12 months after transplantation
4. Bone metabolic markers and bone mineral density at 12 months after KTx
5. Prevalence of the development of hypercalcemia (corrected serum calcium>=11mg/dL)
6. Hospitalization-requiring infection-free survival
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
経口天然型ビタミンD3 1カプセル(4000単位)/日
英語
Oral Cholecalciferol 1 capsule containing 4000 IU/day
日本語
プラセボ
英語
Placebo
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.eGFR 30 ml/min/1.73m2 以上
2. 腎移植後1か月未満
3.患者本人から本研究に対して文書による同意が得られた患者
4.名古屋第二赤十字病院で生体腎移植を行った患者
英語
1. eGFR >= 30 ml/min/1.73m2
2. <1 month after kidney transplantation
3. With written informed concent
4. Living kidney transplant recipients at Nagoya Red Cross Hospital
日本語
1.天然型ビタミンDを内服中の患者
2.高カルシウム血症の患者
3.担当医師が本研究への参加を不適当と判断した患者
英語
1. On supplementation with native vitamin D (i.e., cholecalciferiol or ergocaliferol)
2. Corrected calcium >= 11.0 mg/dL
3. Patients judged to be inappropriate by the physician in charge
200
日本語
名 | 至彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡井 |
英語
名 | Yoshihiko |
ミドルネーム | |
姓 | Watarai |
日本語
名古屋第二赤十字病院
英語
Nagoya Daini Red Cross Hospital
日本語
移植外科
英語
Transplant Surgery
466-8650
日本語
名古屋市昭和区妙見町2-9
英語
2-9 Myoken-cho Nagoya-shi Aichi
052-832-1121
tsujita4850@yahoo.co.jp
日本語
名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 辻田 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Tsujita |
日本語
名古屋第二赤十字病院
英語
Nagoya Daini Red Cross Hospital
日本語
移植外科
英語
Transplant Surgery
466-8650
日本語
名古屋市昭和区妙見町2-9
英語
2-9 Myoken-cho Nagoya-shi Aichi
052-832-1121
tsujita4850@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Nagoya Daini Red Cross Hospital
日本語
名古屋第二赤十字病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
大阪大学大学院腎疾患統合医療学講座
東京医科大学病態生理学
英語
Department of Comprehensive Kidney Disease Research, Osaka University Graduate School of Medicine
Department of Pathophysiology, Tokyo Medical University
日本語
英語
日本語
名古屋第二赤十字病院
英語
Nagoya Daini Red Cross Hospital
日本語
名古屋市昭和区妙見町2-9
英語
2-9 Myoken-cho Nagoya-shi Aichi
052-832-1121
nmatsui@nagoya2.jrc.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
名古屋第二赤十字病院(愛知県) 大阪大学(大阪府) 東京医科大学(東京都)
2016 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
193
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
論文投稿中のため
英語
submitted
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023776
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023776
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |