UMIN試験ID | UMIN000020562 |
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受付番号 | R000023741 |
科学的試験名 | 進行期パーキンソン病に対するイストラデフィリンの臨床的有効性及び安全性(後方視的検討) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/14 |
最終更新日 | 2017/08/02 13:45:41 |
日本語
進行期パーキンソン病に対するイストラデフィリンの臨床的有効性及び安全性(後方視的検討)
英語
Clinical efficacy and safety of istradefylline in the treatment of advanced Parkinson's disease: a retrospective study
日本語
進行期パーキンソン病に対するイストラデフィリンの臨床的有効性及び安全性(後方視的検討)
英語
Clinical efficacy and safety of istradefylline in the treatment of advanced Parkinson's disease: a retrospective study
日本語
進行期パーキンソン病に対するイストラデフィリンの臨床的有効性及び安全性(後方視的検討)
英語
Clinical efficacy and safety of istradefylline in the treatment of advanced Parkinson's disease: a retrospective study
日本語
進行期パーキンソン病に対するイストラデフィリンの臨床的有効性及び安全性(後方視的検討)
英語
Clinical efficacy and safety of istradefylline in the treatment of advanced Parkinson's disease: a retrospective study
日本/Japan |
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パーキンソン病
英語
Parkinson's disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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進行期パーキンソン病患者を対象として、イストラデフィリンの臨床的有効性及び安全性を、後方視的方法により検討する。
英語
To evaluate clinical efficacy and safety of istradefylline in patients with advanced Parkinson's disease in a retrospective manner
有効性/Efficacy
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英語
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臨床全般印象度ー改善度(CGI-I)
運動症状別の症状改善度評価
英語
Clinical Global Impression-Improvement(CGI-I)
Improvement for each motor symptom
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安全性
英語
Safety
観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・2013年5月より2015年5月まで、イストラデフィリンの投与を受けたパーキンソン病患者
・レボドパ含有製剤で治療中のパーキンソン病におけるウェアリングオフ現象を有するパーキンソン病患者
・当院に通院中のパーキンソン病患者
英語
・Patients who received istradefylline in the period from May 2013 to May 2015
・Parkinson's disease patients having wearing-off phenomenon under treatment with medications containing levodopa
・Outpatient
日本語
・中等度以上の肝障害又はCYP3A4を強く阻害する薬剤を服用中の患者
・授乳中もしくは妊娠又は妊娠している可能性がある患者
英語
・Patients who have moderate or severer hepatic disorder or are receiving strong CYP3A4 inhibitors.
・Women who are lactating or pregnant or are suspected of being pregnant.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東 靖人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuto Higashi |
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医療法人 公仁会 姫路中央病院
英語
Himeji Central Hospital
日本語
神経内科
英語
Neurology
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兵庫県姫路市飾磨区三宅2丁目36番地
英語
2-36, Miyake, Shikama-ku, Himeji-city, Hyogo-pref
079-235-7331
yasuto@mvj.biglobe.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東 靖人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuto Higashi |
日本語
医療法人 公仁会 姫路中央病院
英語
Himeji Central Hospital
日本語
神経内科
英語
Neurology
日本語
兵庫県姫路市飾磨区三宅2丁目36番地
英語
2-36, Miyake, Shikama-ku, Himeji-city, Hyogo-pref
079-235-7331
yasuto@mvj.biglobe.ne.jp
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その他
英語
Himeji Central Hospital
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医療法人 公仁会 姫路中央病院
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英語
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その他
英語
Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd
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協和発酵キリン株式会社
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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・有効性解析対象例53例における臨床全般印象度-改善度(CGI-I)は、「軽度改善」41.5%(22例)、「中等度改善」17.0%(9例)であり、「軽度改善」以上の割合は58.5%であった。
・維持投与量別の改善割合(「軽度改善」以上)は、20 mg投与維持では48.1%(13/27例)、40 mg投与維持では69.2%(18/26例)であった。
・運動症状別の改善度は、歩行障害が47.9%(23/48例)、姿勢障害が43.3%(13/30例)であった。
・副作用は65例中15例(23.1%)で認められた。
英語
Of 53 patients evaluable for efficacy, 41.5% (n=22) were minimally improved and 17.0% (n=9) much improved on CGI-I scale, accounting for 58.5% of minimally improved + much improved.
Proportion of patients with minimally improved + much improved was 48.1% (13/27 patients) and 69.2% (18/26 patients) in those on a maintenance dose of 20 mg and 40 mg of istradefylline, respectively.
Regarding each motor symptom, significant improvement was observed for gait disorder (47.9%) and postural disorder (43.3%).
Adverse events were reported in 15 of 65 patients (23.1%).
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
イストラデフィリン投与の臨床的有効性(臨床全般印象度ー改善度[CGI-I]及び運動症状別の症状改善度評価)及び安全性を後方視的に検討する
英語
Clinical efficacy (Clinical Global Impression-Improvement and improvement for each motor symptom) and safety after treatment with istradefylline were evaluated in a retrospective manner
2016 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023741
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023741
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |