UMIN試験ID | UMIN000020621 |
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受付番号 | R000023737 |
科学的試験名 | フェルカルボトランを用いた大動脈瘤ステントグラフト治療後のエンドリーク検出の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/19 |
最終更新日 | 2016/01/18 21:23:23 |
日本語
フェルカルボトランを用いた大動脈瘤ステントグラフト治療後のエンドリーク検出の研究
英語
Endoleak detection by super paramagnetic iron oxide-enhanced dynamic magnetic resonance imaging
日本語
フェルカルボトランを用いた造影MRIでのエンドリーク検出
英語
Endoleak detection by SPIO enhanced MRI
日本語
フェルカルボトランを用いた大動脈瘤ステントグラフト治療後のエンドリーク検出の研究
英語
Endoleak detection by super paramagnetic iron oxide-enhanced dynamic magnetic resonance imaging
日本語
フェルカルボトランを用いた造影MRIでのエンドリーク検出
英語
Endoleak detection by SPIO enhanced MRI
日本/Japan |
日本語
腹部大動脈瘤
英語
Abdominal aortic aneurysm
血管外科学/Vascular surgery | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
EVAR後のエンドリーク検出におけるSPIO造影MRIの精度検証
英語
To examine SPIO-enhanced dynamic MRI as a potential alternative to CE-CT for detection of endoleaks after EVAR.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
観察者内、観察者間、及びモダリティ間一致率
英語
Intra/inter-observer agreement, Inter-modality agreement
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
SPIO造影剤投与
投与量 0.6-1.4 mL (0.016 mL/kg)
英語
Administration of contrast media of super paramagnetic iron oxide (SPIO), a dose of which was 0.6-1.4 mL (0.016 mL/kg body weight).
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
Nitinol製のステントグラフト留置を受けた患者
英語
Patients in whom nitinol endograft was implanted
日本語
Stainless steel製のステントグラフト留置を受けた患者
造影CTが施行できない患者
英語
Patients in whom stainless steel endograft was implanted
Patients who cannot receive contrast enhanced CT scan
25
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 市橋 成夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeo Ichihashi |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
放射線科
英語
Radiology
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840, Shijyocho, Kashihara, Nara
0744-29-8900
ichihash@naramed-u.ac.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 市橋 成夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeo Ichihashi |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
放射線科
英語
Radiology
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840, Shijyocho, Kashihara, Nara
0744-29-8900
ichihash@naramed-u.ac.jp
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その他
英語
Nara Medical University
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奈良県立医科大学
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英語
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その他
英語
Nara Medical University
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奈良県立医科大学
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その他/Other
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
23人の患者が登録された。11人にエンドリークを認め、うち造影CTでは8人に、SPIO造影MRIでは10人に検出された。造影MRIでの観察者内、観察者間一致率はk=0.91, 1.00と優れていた。モダリティ間一致率は中等度であった。
英語
A total of 23 patients were enrolled in this study, and 11 type II endoleaks originating from either the lumbar or inferior mesenteric artery were detected.
Eight were able to be detected by CE-CT (8/11:73%) and 10 (10/11:91%) by SPIO-enhanced MRI. Interobserver
(k[0.91; 95% CI, 0.74-1.00) and intraobserver agreement for MRI (k[1.00) were excellent. Intermodality agreement for endoleak detection was moderate (k [ 0.63; 95% CI, 0.32-0.94; and k [ 0.62; 95% CI, 0.29-0.95 for observers A and B, respectively).
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023737
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023737
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |