UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
マイクロフォンを用いた外側翼突筋の筋活動の測定

英語
Mechanomyographic activity in the healthy human lateral pterygoid muscle during mandibular movement.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
外側翼突筋筋音と筋電図計測

英語
Mechanomyography and electromyography of lateral pterygoid muscle

科学的試験名/Scientific Title

日本語
マイクロフォンを用いた外側翼突筋の筋活動の測定

英語
Mechanomyographic activity in the healthy human lateral pterygoid muscle during mandibular movement.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
外側翼突筋筋音と筋電図計測

英語
Mechanomyography and electromyography of lateral pterygoid muscle

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
開口障害

英語
Limitation of jaw opening

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
外耳道から採得した外側翼突筋筋音図が臨床に適応できるかどうかを検討すること目的とした

英語
The aim of this study was to check the safety and efficacy of mechanomyographic method for the evaluation of the activity of lateral pterygoid muscle.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
下顎運動を行った際の外側翼突筋の筋音図と筋電図を用いた解析

英語
Mechanomyographic and electromyographic study on the activity of pterygoid muscle during mandibular movement

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
針電極筋電図,筋音図 計測は１回

英語
electromyogram, mechanomyogram

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

35

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
顎口腔系に異常を認めないもの

英語
No abnormality in stomatognathic system

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心疾患

英語
Heart disease

目標参加者数/Target sample size

3

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	皆木省吾

英語

名
ミドルネーム
姓	Shogo Minagi

所属組織/Organization

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

所属部署/Division name

日本語
咬合・有床義歯補綴学分野

英語
Department of Occlusal and Oral Functional Rehabilitation

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8525

電話/TEL

+81862356685

Email/Email

minagi@md.okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	皆木省吾

英語

名
ミドルネーム
姓	Shogo Minagi

組織名/Organization

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

部署名/Division name

日本語
咬合・有床義歯補綴学分野

英語
Department of Occlusal and Oral Functional Rehabilitation

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8525

電話/TEL

+81862356685

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

minagi@md.okayama-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Okayama University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Okayama University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

01

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009

年

12

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2010

年

01

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2010

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2010

年

07

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2010

年

07

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2010

年

07

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

01

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

01

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023722

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