UMIN試験ID | UMIN000020534 |
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受付番号 | R000023705 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/12 |
最終更新日 | 2016/03/21 12:51:45 |
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Is interfascial injection approach really compatible with nerve stimulating approach during ultrasound-guided obturator nerve block?
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英語
ultrasound-guided obturator nerve block
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英語
Is interfascial injection approach really compatible with nerve stimulating approach during ultrasound-guided obturator nerve block?
日本語
英語
ultrasound-guided obturator nerve block
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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bladder cancer
泌尿器科学/Urology | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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Transurethral resection of bladder tumor (TURB) has been essential treatment for bladder tumors. Direct electrical stimulation of an obturator nerve (ON) during TURB procedures can trigger an inadvertent adductor muscle spasm, which can cause a serious complication like bladder perforation. Spinal anesthesia with selective obturator nerve block (ONB) can be performed for TURB, however adductor spasm also can be induced because of incomplete ONB. Ultrasound guidance with nerve stimulator has been known to enhance the efficacy of the ONB.
On the other hand, there are some reports that the efficacy of interfascial injection with ultrasound only is similar to the ultrasound guidance with nerve stimulation, which is got through the idea of ON passing through the given pathway; After exiting the obturator canal, the anterior branch has been known to be located within the interfascial layers among adductor longus, adductor brevis, and pectineus muscles, and the posterior branch is located within the interfascial layers between the adductor brevis and adductor magnus muscles at the inguinal crease.
We wonder whether the injection of the fixed-site within the interfascial layers can really cover the exact pathway of ON branches, considering the anatomical variability of ON at the inguinal crease. Therefore, we want to investigate whether interfascial injection is really compatible with nerve stimulator in the ONB.
有効性/Efficacy
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success rate of ultrasound-guided obturator nerve block with ultrasound-guided interfascial group (US-IFI group) and ultrasound-guided nerve stimulator group (US-NS group)- Complete ONB will be confirmed with nerve stimulator at the end of the procedure, and if the residual twitching remained, the case is considered to be a 'fail'.
time- after the end of the procedure ONB
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After that, the obturator reflex grade will be checked during TURB by two assistants of urology.
time- right after starting the TURB
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
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(US-IFI group;experimental)
ultrasound only (whether ultrasound without nerve stimulator can be enough for obturator block)
duraton: when gathering 31 cases
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(US-NS gorup; active comparator)
nerve stimulator and ultrasound
known method
duration: when gathering 31 cases
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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all patients anticipating TURB with American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA) I or II
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英語
patients with diabetes or peripheral neuropathy, ASA greater than III, coagulation disorders, known allergy to local anesthetics, uncooperative patients and patients' refusal
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mi Geum Lee |
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Gachon University Gil Medical Center
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英語
Anesthesiology and Pain medicine
日本語
英語
Namdong-daero 774 beon-gil, Namdong-gu, Incheon 21565 Korea
82-32-460-3637
mikeum2@gilhospital.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mi Geum Lee |
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英語
Gachon University Gil Medical Center
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英語
Anesthesiology and Pain Medicine
日本語
英語
Namdong-daero 774 beon-gil, Namdong-gu, Incheon 21565 Korea
82-32-460-3637
mikeum2@gilhospital.com
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その他
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Gachon University Gil Medical Center
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その他
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none
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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Gachon University Gil Medical Center (Incheon)
2016 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023705
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023705
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |