UMIN試験ID | UMIN000020513 |
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受付番号 | R000023680 |
科学的試験名 | 中枢神経悪性リンパ腫に対するMR-CHOP療法(MTX大量+R-CHOP併用療法)に関する前方視的臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/09 |
最終更新日 | 2019/07/13 12:10:19 |
日本語
中枢神経悪性リンパ腫に対するMR-CHOP療法(MTX大量+R-CHOP併用療法)に関する前方視的臨床研究
英語
MR-CHOP therapy (high dose MTX with R-CHOP) for primary CNS lymphoma.
日本語
中枢神経悪性リンパ腫に対するMR-CHOP療法
英語
MR-CHOP for PCNSL
日本語
中枢神経悪性リンパ腫に対するMR-CHOP療法(MTX大量+R-CHOP併用療法)に関する前方視的臨床研究
英語
MR-CHOP therapy (high dose MTX with R-CHOP) for primary CNS lymphoma.
日本語
中枢神経悪性リンパ腫に対するMR-CHOP療法
英語
MR-CHOP for PCNSL
日本/Japan |
日本語
中枢神経悪性リンパ腫
英語
primary central nervous system lymphoma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
MR-CHOP療法;MTX大量療法(2g/m2)+R-CHOPの有効性と安全性を確認する
英語
confirmation of efficacy and safety of MR-CHOP treatment for primary CNS lymphoma
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
完全寛解率 (治療開始後6ヶ月時点)
英語
CR rate at 6 month after starting treatment
日本語
全生存期間(OS)、有害事象発生割合
英語
overall survival, adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
化学療法(MR-CHOP療法);MTX 2g/m2(day1), Rituximab 375mg/m2(day1), Cyclophosphamide 750mg/m2(day3), Doxorubicin 50mg/m2(day3), Vincristine 1.4mg/m2(day3), prednisolone 100mg(day1-5).
MR-CHOP×6コース後、可能であれば自己末梢血幹細胞移植併用大量化学療法
英語
chemotherapy: MR-CHOP; MTX 2g/m2(day1), Rituximab 375mg/m2(day1), Cyclophosphamide 750mg/m2(day3), Doxorubicin 50mg/m2(day3), Vincristine 1.4mg/m2(day3), prednisolone 100mg(day1-5).
6 courses of MR-CHOP therapy followed by autologous PBSCT with high dose chemotherapy if possible.
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)中枢神経原発B細胞性リンパ腫(CD20陽性)で病理学的に確診がついているもの、または臨床所見・画像診断として中枢神経病変があり脳脊髄液*の検査にてリンパ腫の髄膜播種(CD20陽性)が確定されているもの。
2)成人(20歳以上)初発例を対象とする。
3)書面により本人もしくは代諾者の同意が得られた症例
英語
1, Primary CNS lymphoma; pathological confirmation of DLBCL or CD20 positive B malignant cells in cerebrospinal fluid.
2, adult as over 20 y/o
3, written informed consent
日本語
1)中枢神経以外にも明らかな病変を有する症例→むしろIVL治療プロトコールを推奨
2)明らかな重症感染症が証明されている症例
3)以前に悪性リンパ腫に対して化学療法歴がある症例
4)HIV陽性、HTLV1陽性、HBV-Ag陽性症例(HCV抗体単独陽性者は除外しない)
5)担当医が本研究への登録に不適格と判断した症例
英語
1, extra CNS lesions
2, severe infectious disease
3, history of chemotherapy for lymphoma
4, HIV+, HTLV1+, HBs-Ag+
5, judgement as inappropriate to inclusion to this study by physician
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 正木康史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasufumi Masaki |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
血液免疫内科学
英語
Department of Hematology and Immunology
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku-gun, Ishikawa
076-218-8158
yasum@kanazawa-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 正木康史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasufumi Masaki |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
血液免疫内科学
英語
Department of hematology and Immunology
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku-gun, Ishikawa
076-218-8158
yasum@kanazawa-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of hematology and Immunology, Kanazawa Medical University
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金沢医科大学
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血液免疫内科学(血液・リウマチ膠原病科)
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英語
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その他
英語
Department of hematology and Immunology, Kanazawa Medical University
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金沢医科大学
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血液免疫内科学(血液・リウマチ膠原病科)
自己調達/Self funding
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北陸CNSリンパ腫研究会
英語
Hokuriku CNS lymphoma Research Group
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2027 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2027 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023680
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023680
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |