UMIN試験ID | UMIN000020508 |
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受付番号 | R000023675 |
科学的試験名 | アミノ酸摂取による体調に関する効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/29 |
最終更新日 | 2017/01/10 15:30:55 |
日本語
アミノ酸摂取による体調に関する効果
英語
Effect of amino acid intake on physical condition
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アミノ酸摂取による体調に関する効果
英語
Effect of amino acid intake on physical condition
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アミノ酸摂取による体調に関する効果
英語
Effect of amino acid intake on physical condition
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アミノ酸摂取による体調に関する効果
英語
Effect of amino acid intake on physical condition
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy subjects
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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アミノ酸を12週間継続摂取した場合における体調に関する効果について、プラセボを対照とした二重盲検並行群間比較試験により検証する
英語
To examine the effect of a 12-week amino acid intake on physical condition by a randomized, double-blind, placebo-controlled study.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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主観評価(VAS)
英語
Subjective evaluation (VAS)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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プラセボを就寝前に摂取する。これを12週間続ける。
英語
Placebo controls are taken before sleeping. This is to be continued for 12 weeks.
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アミノ酸サプリメントを就寝前に摂取する。これを12週間続ける。
英語
Amino acid supplements are taken before sleeping. This is to be continued for 12 weeks.
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)40歳以上60歳以下の健常成人
2)フルタイムで勤労している者 (デスクワーク勤務者)
3)本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、被験者本人による文書同意が得られる者
英語
1)Healthy subjects aged from 40 to 60 years old
2)Subjects who have been working full-time (sedentary workers)
3)Subjects who have a briefing of the content of the present study, fully understanding and agreeing to its objective and being able to personally sign a written informed consent
日本語
1)重篤な腎臓、心臓、肝臓、呼吸器、内分泌、代謝疾患等に罹患している者
2)慢性疲労症候群(CFS)の者もしくは特発性慢性疲労など重度の疲労を有していると判断される者
3)中等症以上の季節性アレルギー性鼻炎(スギ、ヒノキ)を有する者
4)喫煙習慣のある者
5)過度のアルコール摂取者(>60 g/day)
6)BMIが18.5未満または30以上の者
7)試験食に関連したアレルギーを引き起こす恐れのある者
8)Chalder疲労質問票の総スコアが20以下または36以上の者
9)自律神経機能検査(加速度脈波a-a間隔の周波数解析)においてLF/HFが1.5未満または10以上の者
10)自律神経機能検査におけるトータルパワー値が100 msec2未満の者
11) 本試験開始前1ヶ月以内に200 mL、または3ヶ月以内に400 mLを超える採血(献血など)をした者
12)過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、または現在他の臨床試験に参加中の者
13)疲労回復あるいは肉体疲労時の栄養補給を効能効果としている医薬品や医薬部外品を常用している者
14)アミノ酸を配合した健康食品、サプリメントを常用している者
15)その他試験責任医師が不適当と判断した者
英語
1)Subjects who have severe kidney, heart, liver, respiratory, endocrine or metabolic diseases
2)Subjects who have chronic fatigue syndrome, or have a severe fatigue, example for idiopathic chronic fatigue
3)Subjects who have moderate or more of seasonal allergic rhinitis (cedar, cypress)
4)Subjects who have a smoking habit
5)Subjects with a heavy alcohol consumption (>60 g/day)
6)Subjects whose BMI are less than 18.5, or 30 and more
7)Subjects who have the possibility of developing allergic symptoms by the test food
8)Subjects whose total score of Chalder Fatigue Scale is 19 or less, or 36 or more.
9)Subjects whose LF/HF score of autonomic nerve activities inspection is less than 1.5, or 10 or more
10)Subjects whose total power score of autonomic nerve activities inspection is less than 100 msec2
11)Subjects having blood sample of 200 ml or more taken (e.g., donated blood) within 1 month, or 400 ml or more within 3 months prior to the start of the present study
12)Subjects who took part in another clinical study within 3 months prior to the start of the present study or who is currently taking part in another clinical study
13)Subjects who have regular use habit of drugs for fatigue recovery, or quasi-drugs as the nutritional supplement at the time of physical fatigue
14)Subjects who have regular use habit of health foods or supplements containing amino acid.
15)Subjects deemed unsuitable by the investigator
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 梶本修身 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osami Kajimoto |
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大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
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疲労医学講座
英語
Department of Medical Science on Fatigue
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大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka, Osaka
06-6645-6171
kajimoto@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉野友啓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Sugino |
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株式会社総合医科学研究所
英語
Soiken Inc.
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生体評価システム事業部
英語
R&D Division
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大阪府豊中市新千里東町1-4-2千里ライフサイエンスセンター13階
英語
Senri Life Science Center 13F, 1-4-2, Shinsenri-higashimachi, Toyonaka, Osaka
06-6871-8888
sugino@soiken.com
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その他
英語
Soiken Inc.
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株式会社総合医科学研究所
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英語
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その他
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KYOWA HAKKO BIO CO., LTD
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協和発酵バイオ株式会社
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023675
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023675
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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