UMIN試験ID | UMIN000020499 |
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受付番号 | R000023669 |
科学的試験名 | 閉経後乳癌の補助療法としてのエキセメスタン5年投与による骨密度変化確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/08 |
最終更新日 | 2016/01/15 13:49:32 |
日本語
閉経後乳癌の補助療法としてのエキセメスタン5年投与による骨密度変化確認試験
英語
The effect of exemestane on bone mineral density during the first 5 years of adjuvant treatment in postmenopausal women with early breast cancer
日本語
閉経後乳癌の補助療法としてのエキセメスタン5年投与による骨密度変化確認試験
英語
The effect of exemestane on bone mineral density during the first 5 years of adjuvant treatment in postmenopausal women with early breast cancer
日本語
閉経後乳癌の補助療法としてのエキセメスタン5年投与による骨密度変化確認試験
英語
The effect of exemestane on bone mineral density during the first 5 years of adjuvant treatment in postmenopausal women with early breast cancer
日本語
閉経後乳癌の補助療法としてのエキセメスタン5年投与による骨密度変化確認試験
英語
The effect of exemestane on bone mineral density during the first 5 years of adjuvant treatment in postmenopausal women with early breast cancer
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
breast cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
閉経後乳癌の補助療法としてのエキセメスタン5年投与が骨密度に与える影響を明らかにする
英語
To clarify the effect of exemestane on bone mineral density during the first 5 years of adjuvant treatment in postmenopausal women with early breast cancer
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
5年後の腰椎および大腿骨頚部の骨密度変化率
英語
BMD change from baseline to 5 years at the lumbar spine and femoral neck
日本語
6カ月後、1,2,3,4,6年後の骨密度変化率
5年間の骨折発生率
英語
BMD change from baseline to 6, 12, 24, 36, 48, and 72 months at the lumbar spine and femoral neck
Bone fracture rate during 5 years
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
Stage0~IIICの原発性乳癌術後でエキセメスタンを内服する症例
閉経後(E2 <30pg/ml)
文書による同意が得られた患者
英語
Primary breast cancer in stage 0 to IIIC
Treatment with exemestane
Postmenopausal E2 <30pg/ml
Written informed consent is obtained
日本語
既に骨粗鬆症の治療を開始している患者
英語
Patients already treated as osteoporosis
81
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水忠夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tadao Shimizu |
日本語
東京女子医科大学東医療センター
英語
Medical Center East, Tokyo Women's Medical University
日本語
乳腺診療部乳腺科
英語
Department of Breast Surgery
日本語
東京都荒川区西尾久2-1-10
英語
2-1-10, Nishiogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan
03-3810-1111
shimitsu@dnh.twmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平野 明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Hirano |
日本語
東京女子医科大学東医療センター
英語
Medical Center East, Tokyo Women's Medical University
日本語
乳腺診療部乳腺科
英語
Department of Breast Surgery
日本語
東京都荒川区西尾久2-1-10
英語
2-1-10, Nishiogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan
03-3810-1111
ahirasu@dnh.twmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
東京女子医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
東京女子医科大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京女子医科大学東医療センター(東京都)
2016 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
試験デザイン:観察研究
募集方法:2005年から2010年にexemestane(EXE)の治療を開始した閉経後乳癌
評価項目:
①年齢
②性別
③EXE投与開始日、投与終了日、投与期間
④治療前、6か月後、1~6年後の腰椎・大腿骨頚部の骨密度
⑤骨折の有無と部位、外傷性/脆弱性の別
⑥投与中止理由
⑦再発の有無
⑧ビスフォスフォネート投与の有無、種類
⑨観察期間
英語
Study design: observational study
Patients: postmenopausal breast cancer started with exemestane from 2005 through 2010.
Endpoints:
1. Age
2. Sex
3. starting date and duration of EXE
4. BMD change from baseline to 6, 12, 24, 36, 48, 60, and 72 months at the lumbar spine and femoral neck with DEXA.
5. Bone fracture rate during 5 years
6. Reason of interruption
7. recurrence
8. administration of bisphosphonates
9. observation time
2016 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023669
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023669
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |