UMIN試験ID | UMIN000020469 |
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受付番号 | R000023651 |
科学的試験名 | 母体への高用量静注用ガンマグロブリン製剤投与による新生児ヘモクロマトーシス発症予防 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/13 |
最終更新日 | 2018/07/10 14:42:09 |
日本語
母体への高用量静注用ガンマグロブリン製剤投与による新生児ヘモクロマトーシス発症予防
英語
Treatment of neonatal hemochromatosis with high-dose intravenous immunoglobulin during pregnancy
日本語
母体への高用量静注用ガンマグロブリン製剤投与による新生児ヘモクロマトーシス発症予防
英語
Treatment of neonatal hemochromatosis with high-dose intravenous immunoglobulin during pregnancy
日本語
母体への高用量静注用ガンマグロブリン製剤投与による新生児ヘモクロマトーシス発症予防
英語
Treatment of neonatal hemochromatosis with high-dose intravenous immunoglobulin during pregnancy
日本語
母体への高用量静注用ガンマグロブリン製剤投与による新生児ヘモクロマトーシス発症予防
英語
Treatment of neonatal hemochromatosis with high-dose intravenous immunoglobulin during pregnancy
日本/Japan |
日本語
新生児ヘモクロマトーシス
英語
neonatal haemochromatosis
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新生児ヘモクロマトーシスにより前子を失った母親に対して、妊娠中より高用量 IVIGを継続投与、次子の発症を予防する。
英語
To assess the effectiveness in preventing or changing the severity of recurrent neonatal haemochromatosis of administering during pregnancy high-dose intravenous immunoglobulin.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療の有効性の評価:妊娠中の母体の評価。胎児の評価、新生児期の評価、乳児期の成長・発達評価。
健康な児の出生と、乳児期の成長・発達を確認した上で有効と判断する。
母体及び胎児の評価はIVIG投与前およびIVIG開始後毎週行う。新生児期の評価は出生時及び出生後毎週行う。乳児期の評価は生後1か月以降毎月1歳まで行う。
英語
Assessment of the effectiveness in preventing the severity of recurrent neonatal haemochromatosis:
monitoring of the mother's health and the progress of pregnanacy
monitering of the infant's health, liver function and development
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
妊娠18週より出産まで、週一回、静注用ガンマグロブリン製剤を1g/kg 点滴投与する。
英語
The treatment consisted of intravenous immunoglobulin administered weekly at a dose of 1 g per kg bodyweight from the 18th week until the end of gestation.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
次子も発症するリスクの高い、前子を新生児ヘモクロマトーシスにより失った母親
英語
Women who were pregnant were identified as candidates for treatment if they
had a previous infant or fetus affected with neonatal hemochromatosis and, therefore, were considered to be at high risk to have another.
日本語
IVIGに過敏症を有する患者
英語
Women who had allergy for immunoglobulin.
2
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三谷 裕介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yusuke Mitani |
日本語
金沢大学 医薬保健研究域
英語
School of Medicine, Institute of Medical Pharmaceutical and Health Sciences, Kanazawa University
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
〒920-8641 石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa, 920-8641, Japan
076-265-2313
ped.yusuke@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三谷 裕介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yusuke Mitani |
日本語
金沢大学 医薬保健研究域
英語
School of Medicine, Institute of Medical Pharmaceutical and Health Sciences, Kanazawa University
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
〒920-8641 石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa, 920-8641, Japan
076-265-2313
ped.yusuke@gmail.com
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その他
英語
Department of Pediatrics, School of Medicine, Institute of Medical Pharmaceutical and Health Sciences, Kanazawa University
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金沢大学 医薬保健研究域 小児科
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英語
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無し
英語
Department of Pediatrics, School of Medicine, Institute of Medical Pharmaceutical and Health Sciences, Kanazawa University
日本語
金沢大学 医薬保健研究域 小児科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2010 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023651
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023651
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |