UMIN試験ID | UMIN000020445 |
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受付番号 | R000023622 |
科学的試験名 | スギ花粉症合併喘息患者における舌下免疫療法の効果に関する観察研究と新規バイオマーカーの開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/06 |
最終更新日 | 2020/11/27 22:00:27 |
日本語
スギ花粉症合併喘息患者における舌下免疫療法の効果に関する観察研究と新規バイオマーカーの開発
英語
Efficacy of sublingual immunotherapy (SLIT) in asthmatic patients with cedar pollen rhinoconjunctivitis
日本語
スギ花粉症合併喘息患者における舌下免疫療法の効果
英語
Efficacy of SLIT in asthma
日本語
スギ花粉症合併喘息患者における舌下免疫療法の効果に関する観察研究と新規バイオマーカーの開発
英語
Efficacy of sublingual immunotherapy (SLIT) in asthmatic patients with cedar pollen rhinoconjunctivitis
日本語
スギ花粉症合併喘息患者における舌下免疫療法の効果
英語
Efficacy of SLIT in asthma
日本/Japan |
日本語
喘息
英語
Asthma
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スギ花粉症合併喘息における舌下免疫療法の喘息に対する効果を明らかにする
英語
The main objective of this study was to elucidate whether sublingual immunotherapy (SLIT) are efficacy in asthmatic patients with cedar pollen rhinoconjunctivitis
有効性/Efficacy
日本語
英語
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試験期間中の喘息症状のコントロール状態
英語
symptom status of asthma
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・「喘息予防・管理ガイドライン2015」に従い気管支喘息と診断される症例のうち以下の基準を満たす
・スギ花粉症でスギ特異的IgE抗体がclass2以上
・本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、被験者本人の自由意思による文書同意が得られた被験者
英語
-Asthmatic patients with cedar pollen rhinoconjunctivitis has a serum cedar pollen-specific IgE levels of at least Class 2
-Participant demonstrates understanding and has provided an appropriately signed and dated informed consent
日本語
・間質性肺炎、感染症、癌を合併する症例
・多数のアレルゲンを有する症例
・経口ステロイド薬を服用中の症例
・その他、研究責任者と担当者が協議のうえで被験者として不適当と判断した患者
英語
-Malignancy
-Infectious disease
-Interstitial pneumonia
-Administration of systemic corticosteroid
-Is unlikely to cooperate with the requirements of the study including having the ability to communicate with the investigator appropriately.
30
日本語
名 | 紀宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 原田 |
英語
名 | Norihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Harada |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University school of medicine
日本語
呼吸器内科学講座
英語
Department of respiratory medicine
113-8431
日本語
東京都文京区本郷3丁目1番3号
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5802-1063
nor@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 潤 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Jun |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University school of medicine
日本語
呼吸器内科学講座
英語
Department of respiratory medicine
113-8431
日本語
東京都文京区本郷3丁目1番3号
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5802-1063
moisture@juntendo.ac.jp
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University Faculty of Medicine and Graduate School of Medicine, Department of respiratory medicine
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順天堂大学医学部呼吸器内科学講座
日本語
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英語
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順天堂大学
英語
Juntendo University Faculty of Medicine and Graduate School of Medicine
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順天堂大学医学部
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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順天堂大学附属順天堂医院治験事務局
英語
Juntendo University Research Ethics Committee
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
chiken@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
順天堂大学医学部呼吸器内科学講座
2016 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
対象者の募集方法;
2019年12月1日までの期間に順天堂大学医学部付属順天堂医院を受診した選択基準に合致している患者から募集
英語
The method of recruitment;
Subjects having any of the inclusion criteria will be recruited from our outpatient clinic at Juntendo University Hospital by December 1, 2019.
2016 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023622
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023622
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |