UMIN試験ID | UMIN000020432 |
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受付番号 | R000023598 |
科学的試験名 | COPD患者の呼吸機能に及ぼすランジオロールの影響に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/01 |
最終更新日 | 2018/12/13 11:49:46 |
日本語
COPD患者の呼吸機能に及ぼすランジオロールの影響に関する検討
英語
Influence of landiolol on peak flow in patients with chronic obstructive pulmonary disease
日本語
COPD患者の呼吸機能に及ぼすランジオロールの影響に関する検討
英語
Influence of landiolol on peak flow in patients with chronic obstructive pulmonary disease
日本語
COPD患者の呼吸機能に及ぼすランジオロールの影響に関する検討
英語
Influence of landiolol on peak flow in patients with chronic obstructive pulmonary disease
日本語
COPD患者の呼吸機能に及ぼすランジオロールの影響に関する検討
英語
Influence of landiolol on peak flow in patients with chronic obstructive pulmonary disease
日本/Japan |
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冠動脈疾患を疑われ慢性閉塞性肺疾患症例
英語
Patients with choronic obstructive pulmonary disease who are suspected coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology | 呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
COPD患者において造影心臓CT検査時にランジオロール塩酸塩を投与し、投与後に呼吸機能の悪化がないかを検討すること
英語
To evaluate whether landiolol injection for heart rate reduction at coronary CT angiography infuence respiratory function in patients with COPD
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
ピークフローならび一秒量の変化率
英語
Change in peak flow and forced expiratory volume% in 1 second
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
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スパイロメーター
英語
spirometer
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(a)冠動脈疾患を疑われ冠動脈造影CTを予定しているCOPD患者
(b)同意取得時において、年齢が20歳以上の患者、なお性別は問わない。
(c)本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による同意が文章にて得られた患者。
英語
(a)patients with COPD planning coronary CT angiography who are suspected obstructive coronary artery disease
(b) age over 20 years old, both male and female
(c) Patients who gave written informed consent after hearing sufficient and appropriate explanation of this study
日本語
(a)重症心不全(NYHA分類でⅢ度ないしはⅣ度)を有する患者
(b)収縮期血圧が100mmHg以下の患者
(c)PR間隔が240msec以上の患者
(d)Ⅱ度またはⅢ度の房室ブロックを呈する患者
(e)心拍数が恒常的に60bpm以下の患者
(f)β-ブロッカー内服中の患者
(g)左室収縮能が30%以下の患者
(h)本剤に対し過敏症の既往歴のある患者
(i)妊娠中又は授乳中の患者、妊娠している可能性のある患者
(j)糖尿病性ケトアシドーシス・代謝性アシドーシスを有する患者
(k)冠動脈ステント留置後の患者
(l)ペースメーカーおよび体内式除細動器を植え込まれている患者
(m)その他、試験担当医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
(a) Severe heart failure (HYHA class III or IV)
(b)Systolic blood pressure <100mmHg
(c) RR interval >240ms
(d) AV block of grade II or III
(e) Heart rate <60 beats/min.
(f)Patients receiving oral beta blockers
(g) LV dysfunction (EF<30%)
(h)Patients having allergy to landiolol
(i)Pregnant, breastfeed, or possibly pregnant women
(j)Diabetic ketoacidosis or metabolic acidosis
(k)Patients after coronary stent implantation
(l)Patients having pacemaker of ICD
(m)Patients who are considered inappropriate for this study
20
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Ito |
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岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
日本語
岡山県北区岡山市鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-7351
itomd@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三好 亨 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toru Miyoshi |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
日本語
岡山県北区岡山市鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-7351
miyoshit@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Okayama University Hospital
日本語
岡山大学病院 循環器内科
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英語
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その他
英語
ONO PHARMACEUTICAL CO.
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小野薬品工業株式会社
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
岡山大学病院 循環器内科
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
FEV1.0%は冠動脈CT撮像前が50.9±10.8%、撮像後が56.8±18.9%であり、撮像後に呼吸機能の増悪は認めなかった。
英語
The value of FEV1.0% in patients undergoing coronary CT angiography changed from 50.9+/-10.8% at baseline to 56.8+/-18.9% just after scanning (p=NS).
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 12 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023598
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023598
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |