UMIN試験ID | UMIN000020954 |
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受付番号 | R000023587 |
科学的試験名 | 炎症性腸疾患に対する便細菌叢移植安全性確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/09 |
最終更新日 | 2022/02/15 08:08:10 |
日本語
炎症性腸疾患に対する便細菌叢移植安全性確認試験
英語
Safety trial of fecal microbiota transplantation for inflammatory bowel disease
日本語
IBDに対する便移植安全性試験
英語
Safety trial of fecal microbiota transplantation for IBD
日本語
炎症性腸疾患に対する便細菌叢移植安全性確認試験
英語
Safety trial of fecal microbiota transplantation for inflammatory bowel disease
日本語
IBDに対する便移植安全性試験
英語
Safety trial of fecal microbiota transplantation for IBD
日本/Japan |
日本語
炎症性腸疾患
英語
Inflammatory bowel disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
炎症性腸疾患患者に対して便細菌叢移植を行い、安全性を確認することを目的とします
英語
To evaluate safety of fecal microbiota transplantation for patients of inflammatory bowel disease
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
炎症性腸疾患患者に対する便細菌叢移植の安全性を投与開始から8週間で副作用の重篤度分類基準に従い評価します。
英語
Safety of fecal microbiota transplantation for inflammatory bowel disease will be assessed in 8 weeks after the treatment according to criteria for adverse events.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
便細菌叢移植を内視鏡を用いて経肛門的に初日に行う。
英語
Fecal microbiota transplantation will be done with colonoscopy on the first day.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
ドナー
20歳以上の健常者
レシピエント
軽症または中等症の潰瘍性大腸炎またはクローン病患者
英語
Donors must be healthy volunteers over 20 years of age.
Recipients must be patients of ulcerative colitis or Crohn's disease with mild or moderate severity.
日本語
レシピエント
1) 心疾患、腎疾患、呼吸器疾患、血液疾患、凝固障害、感染症その他の重篤な合併症を有し、担当医師により不適当と判断される。
2) HIVに感染している。
3) 授乳中である。
4) 妊娠中である。
英語
Recipient
1) Severe complications in organs including heart, kidney, lung, hematopoiesis, and coagulation system. Severe infectious disease.
2) HIV infection
3) in breast-feeding
4) in pregnancy
11
日本語
名 | 周一 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | Shuichi |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of gastroenterology
9208641
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa
076-265-2235
niken@m-kanazawa.jp
日本語
名 | 宗穂 |
ミドルネーム | |
姓 | 飯田 |
英語
名 | Noriho |
ミドルネーム | |
姓 | Iida |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of gastroenterology
9208641
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa
076-265-2235
niida@m-kanazawa.jp
日本語
金沢大学
英語
Department of Gastroenterology, Kanazawa University Hospital
日本語
金沢大学附属病院消化器内科
日本語
日本語
英語
日本語
金沢大学
英語
Department of Gastroenterology, Kanazawa University Hospital
日本語
金沢大学附属病院消化器内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
金沢大学附属病院先端医療開発センター
英語
Innovative Clinical Research Center, Kanazawa University
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa
0762652000
hpsangak@adm.kanazawa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
10
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023587
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023587
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |