UMIN試験ID | UMIN000020207 |
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受付番号 | R000023335 |
科学的試験名 | 原発性シェーグレン症候群関連間質性肺炎に対する治療における前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/12 |
最終更新日 | 2023/12/21 12:14:07 |
日本語
原発性シェーグレン症候群関連間質性肺炎に対する治療における前向き観察研究
英語
Prospective observational study of treatment for primary Sjogren's syndrome-related interstitial lung disease
日本語
シェーグレン症候群関連間質性肺炎に対する治療における観察研究
英語
Observational study of treatment for Sjogren's syndrome-related interstitial lung disease
日本語
原発性シェーグレン症候群関連間質性肺炎に対する治療における前向き観察研究
英語
Prospective observational study of treatment for primary Sjogren's syndrome-related interstitial lung disease
日本語
シェーグレン症候群関連間質性肺炎に対する治療における観察研究
英語
Observational study of treatment for Sjogren's syndrome-related interstitial lung disease
日本/Japan |
日本語
原発性シェーグレン症候群関連間質性肺炎
英語
Primary Sjogren's syndrome-related interstitial lung disease
呼吸器内科学/Pneumology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
原発性シェーグレン症候群関連間質性肺炎患者における、治療内容やその反応性を前向きに観察すること
英語
To observe the regimens and outcomes in treatment for primary Sjogren's syndrome-related interstitial lung disease
有効性/Efficacy
日本語
英語
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治療開始1年後の呼吸機能変化
英語
Changes in pulmonary function after 1-year treatment
日本語
治療内容
治療開始1年後の胸部CT画像変化, 運動耐容能変化, 呼吸困難スコア変化
治療による有害事象
英語
Treatment regimens
Changes in chest CT findings, exercise torelance, and dyspnea scores after 1-year treatment
Adverse events after treatment initiation
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 原発性シェーグレン症候群診断基準(Arthritis Care Res 2012;64:475-87)を満たしている
2. 胸部CTで両側肺に網状影あるいはすりガラス影を認め、臨床的に間質性肺炎と診断できる
3. 主治医が、間質性肺炎に対して治療導入すべき状態と判断し、患者がそれに同意している
英語
1. Fulfilling the diagnostic criteria of primary Sjogren's syndrome (Arthritis Care Res 2012;64:475-87)
2. Diagnosed as having interstitial lung disease on the basis of chest CT findings (bilateral reticulation and/or ground glass attenuation) and clinical assessment
3. Patient consent for treatment initiation
日本語
1. 他の膠原病を合併している
2. 妊娠・授乳中あるいは妊娠を予定している女性
英語
1. Combined case with other collagen vascular diseases
2. Pregnancy or childbearing potential
20
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名 | 隆文 |
ミドルネーム | |
姓 | 須田 |
英語
名 | Takafumi |
ミドルネーム | |
姓 | Suda |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
内科学第二講座
英語
Second Division, Department of Internal Medicine
431-3192
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Hamamatsu, Shizuoka 431-3192, Japan
053-435-2263
suda@hama-med.ac.jp
日本語
名 | 泰典 |
ミドルネーム | |
姓 | 榎本 |
英語
名 | Yasunori |
ミドルネーム | |
姓 | Enomoto |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
内科学第二講座
英語
Second Division, Department of Internal Medicine
431-3192
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Hamamatsu, Shizuoka 431-3192, Japan
053-435-2263
enomotoy@hama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Second Division, Department of Internal Medicine, Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学内科学第二講座
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英語
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自己調達
英語
Second Division, Department of Internal Medicine, Hamamatsu University School of Medicine
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浜松医科大学内科学第二講座
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自己調達/Self funding
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浜松医科大学臨床研究倫理委員会
英語
Institutional review board, Hamamatsu University School of Medicine
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静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Hamamatsu, Shizuoka 431-3192, Japan
053-435-2680
rinri@hama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
浜松医科大学付属病院(静岡県), 聖隷三方原病院(静岡県), 聖隷浜松病院(静岡県), 遠州病院(静岡県), 天竜病院(静岡県), 浜松労災病院(静岡県), 浜松日赤病院(静岡県), 浜松医療センター(静岡県), 磐田市立病院(静岡県), 藤枝市立総合病院(静岡県), 静岡市立静岡病院(静岡県), 静岡市立清水病院(静岡県), 静岡日赤病院(静岡県), 静岡県立総合病院(静岡県)
2016 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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試験中止/Terminated
2015 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
デザイン:前向き観察研究
対象:2016年1月から2020年11月の期間で、研究参加施設において選択基準を満たした患者
評価項目:
・治療レジメン
・治療開始1年後の呼吸機能変化、胸部CT変化、運動耐容能変化、呼吸困難スコア変化
・治療に伴う有害事象
英語
Design: Prospective observational study
Study subjects: Patients with inclusion criteria in our collaborating institutions between January 2016 and Novemver 2020
Outcomes:
Treatment regimens; Changes in pulmonary function, chest CT findings, exercise torelance, and dyspnea scores after 1-year treatment; Adverse events
2015 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023335
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023335
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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