UMIN試験ID | UMIN000020188 |
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受付番号 | R000023315 |
科学的試験名 | 植物抽出物による抗肥満作用の用量反応性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/15 |
最終更新日 | 2017/06/15 11:12:38 |
日本語
植物抽出物による抗肥満作用の用量反応性試験
英語
Dose-dependent anti-obesity effect of the plant extract in subjects with abdominal obesity
日本語
植物抽出物による抗肥満作用の用量反応性試験
英語
Dose-dependent anti-obesity effect of the plant extract in subjects with abdominal obesity
日本語
植物抽出物による抗肥満作用の用量反応性試験
英語
Dose-dependent anti-obesity effect of the plant extract in subjects with abdominal obesity
日本語
植物抽出物による抗肥満作用の用量反応性試験
英語
Dose-dependent anti-obesity effect of the plant extract in subjects with abdominal obesity
日本/Japan |
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健常人
英語
Healthy volunteers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
用量の異なる植物抽出物含有飲料(プラセボを含み4用量)を継続飲用することにより体脂肪関連指標に及ぼす影響を検討する。
英語
To evaluate the dose-dependent effect of the plant extract (four doses) on adiposity-related parameters.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
内臓脂肪面積
(ベースライン及び摂取開始から8週後、12週後)
英語
Visceral fat area at baseline, 8 and 12 weeks.
日本語
体重、体脂肪率、腹囲
(ベースライン及び摂取開始から8週後、12週後)
英語
Body weight, body fat percentage, and waist circumference at baseline, 8 and 12 weeks.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
用量対照/Dose comparison
いいえ/NO
いいえ/NO
はい/YES
中央登録/Central registration
4
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
対照飲料の粉末1日3.2 gを12週間摂取(粉末を350 mLのお湯に溶解し、ふだんの茶飲料と置き換えて摂取)
英語
Subjects receive 3.2 g/day of placebo powder for 12 weeks, by dissolving the powder in 350 mL of hot water and replacing their daily tea drink with it.
日本語
試験飲料の粉末1日4.2 g(植物抽出物300mg含有)を12週間摂取(粉末を350 mLのお湯に溶解し、ふだんの茶飲料と置き換えて摂取)
英語
Subjects receive 4.2 g/day of study treatment powder (containing 300 mg of the plant extract) for 12 weeks, by dissolving the powder in 350 mL of hot water and replacing their daily tea drink with it.
日本語
試験飲料の粉末1日5.7 g(植物抽出物413mg含有)を12週間摂取(粉末を350 mLのお湯に溶解し、ふだんの茶飲料と置き換えて摂取)
英語
Subjects receive 5.7 g/day of study treatment powder (containing 413 mg of the plant extract) for 12 weeks, by dissolving the powder in 350 mL of hot water and replacing their daily tea drink with it.
日本語
試験飲料の粉末1日6.2 g(植物抽出物551mg含有)を12週間摂取(粉末を350 mLのお湯に溶解し、ふだんの茶飲料と置き換えて摂取)
英語
Subjects receive 6.2 g/day of study treatment powder (containing 551 mg of the plant extract) for 12 weeks, by dissolving the powder in 350 mL of hot water and replacing their daily tea drink with it.
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
内臓脂肪面積100cm2以上
英語
Visceral fat area not lower than 100 cm2
日本語
1)喫煙習慣のある人
2)アルコール多飲者(1日2合以上)
3)高血圧・糖尿病・脂質異常症の治療中の人
または、これら疾患のために生活指導を受けている人
4) 臨床試験に影響するような医薬品や健康食品を摂取している人
5) 現在他の臨床試験に参加している人、あるいは、過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した人
6)妊娠中もしくは妊娠している可能性のある人、授乳中の人
7)重篤な疾患のある人(腎疾患、肝疾患、心疾患等)
8)過去に大きな病気や手術をした人
英語
1) Smoker
2) Heavy user of alcohol (more than two drinks a day)
3) Taking medicines or receiving health guidance for hypertension, diabetes, and/or hyperlipidemia
4) Taking drugs or functional food that may affect the trial
5) Participation in any clinical trial within 90 days of the commencement of the trial
6) In pregnancy or nursing a child
7) Cardiac, renal, and/or hepatic dysfunction
8) History of severe disease and/or major surgery
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東川 史子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumiko Higashikawa |
日本語
広島大学大学院 医歯薬保健学研究院
英語
Hiroshima University, Institute of Biomedical & Health Sciences
日本語
臨床評価・予防医学プロジェクト研究センター
英語
Project Research Center for Clinical Trial and Preventive Medicine
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, JAPAN
082-257-1533
fumiko@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東川 史子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumiko Higashikawa |
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広島大学大学院 医歯薬保健学研究院
英語
Hiroshima University, Institute of Biomedical & Health Sciences
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臨床評価・予防医学プロジェクト研究センター
英語
Project Research Center for Clinical Trial and Preventive Medicine
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, JAPAN
082-257-1533
fumiko@hiroshima-u.ac.jp
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広島大学
英語
Hiroshima University
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英語
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その他
英語
Kao Corporation
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花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
広島大学病院(広島県)
2015 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023315
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023315
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |