UMIN試験ID | UMIN000020186 |
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受付番号 | R000023312 |
科学的試験名 | プルーン摂取による血圧への影響の評価 第一期 小規模試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/15 |
最終更新日 | 2017/06/15 11:11:59 |
日本語
プルーン摂取による血圧への影響の評価
第一期 小規模試験
英語
Effect of prune concentrate on blood pressure in subjects with high-normal blood pressure or grade I hypertension: a pilot study.
日本語
プルーン摂取による血圧への影響の評価
第一期 小規模試験
英語
Effect of prune concentrate on blood pressure in subjects with high-normal blood pressure or grade I hypertension: a pilot study.
日本語
プルーン摂取による血圧への影響の評価
第一期 小規模試験
英語
Effect of prune concentrate on blood pressure in subjects with high-normal blood pressure or grade I hypertension: a pilot study.
日本語
プルーン摂取による血圧への影響の評価
第一期 小規模試験
英語
Effect of prune concentrate on blood pressure in subjects with high-normal blood pressure or grade I hypertension: a pilot study.
日本/Japan |
日本語
健常人
高血圧
英語
Healthy volunteers
Hypertension
循環器内科学/Cardiology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では、プルーンエキスの長期摂取による血圧への影響を評価することを目的とする。
英語
The purpose of this study is to evaluate the effect of prune concentrate on blood pressure.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
血圧
(ベースライン及びプルーンエキス摂取開始から6週後、12週後)
英語
Systolic blood pressure and diastolic blood pressure at baseline, 6 and 12 weeks.
日本語
FMD (Flow Mediated Dilation)、NOx、ADMA (Asymmetric Dimethylarginine)、血小板凝集能、トロンボキサンB2、尿中イソプラスタン、MDA (Malondialdehyde)、尿中8-OHdG、血中総抗酸化力、高感度CRP、腸内細菌叢(T-RFLPフローラ解析)(すべてベースライン及び12週間後)
英語
FMD (flow mediated dilation), NOx, ADMA (asymmetric dimethylarginine), platelet aggregation test, thromboxane B2, urinary 8-isoprostane, MDA (malondialdehyde), urinary 8-OHdG (8-hydroxydeoxyguanosine), BAP (biological antioxident potential) test, high-sensitivity CRP, and intestinal flora (T-RFLP), at baseline and 12 weeks.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
18 gの試験食品を1日3回、12週間摂取させる。
英語
Subjects receive 18 g of prune concentrate 3 times per day for 12 weeks.
日本語
18 gの対照食品を1日3回、12週間摂取させる。
英語
Subjects receive 18 g of placebo 3 times per day for 12 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
正常高値血圧あるいはI度高血圧
英語
High-normal blood pressure or grade I hypertension
日本語
1)高血圧・糖尿病・脂質異常症の治療中の人
または、これら疾患のために生活指導を受けている人
2)臨床試験に影響するような医薬品や健康食品を摂取している人
3)現在他の臨床試験に参加している人、あるいは、過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した人
4)果物アレルギーがある人
5)妊娠中もしくは妊娠している可能性のある人、授乳中の人
6)重篤な疾患のある人(腎疾患、肝疾患、心疾患等)
7)過去に大きな病気や手術をした人
英語
1) Taking medicines or receiving health guidance for hypertension, diabetes, and/or hyperlipidemia
2) Taking drugs or functional food that may affect the trial
3) Participation in any clinical trial within 90 days of the commencement of the trial
4) Fruit allergy
5) In pregnancy or nursing a child
6) Cardiac, renal, and/or hepatic dysfunction
7) History of severe disease and/or major surgery
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東川 史子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumiko Higashikawa |
日本語
広島大学大学院 医歯薬保健学研究院
英語
Hiroshima University, Institute of Biomedical & Health Sciences
日本語
臨床評価・予防医学プロジェクト研究センター
英語
Project Research Center for Clinical Trial and Preventive Medicine
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, JAPAN
082-257-1533
fumiko@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東川 史子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumiko Higashikawa |
日本語
広島大学大学院 医歯薬保健学研究院
英語
Hiroshima University, Institute of Biomedical & Health Sciences
日本語
臨床評価・予防医学プロジェクト研究センター
英語
Project Research Center for Clinical Trial and Preventive Medicine
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, JAPAN
082-257-1533
fumiko@hiroshima-u.ac.jp
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
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英語
日本語
その他
英語
MIKI Corporation
日本語
三基商事株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
広島大学病院(広島県)
2015 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023312
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023312
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |