UMIN試験ID | UMIN000020158 |
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受付番号 | R000023285 |
科学的試験名 | 内視鏡的粘膜下層剥離術におけるリング状縫合糸を用いたカウンタートラクションによる良好な術野の展開による術時間の短縮と安全性および術後の創面閉鎖の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/10 |
最終更新日 | 2018/12/11 16:21:13 |
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術におけるリング状縫合糸を用いたカウンタートラクションによる良好な術野の展開による術時間の短縮と安全性および術後の創面閉鎖の有用性の検討
英語
Efficacy of the shortening procedure time and safety under sufficient counter traction using Endoscopic Ring Thread Technique (ERTT)
日本語
Endoscopic Ring Thread Technique(ERTT)の有用性
英語
Efficacy of the ERTT
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術におけるリング状縫合糸を用いたカウンタートラクションによる良好な術野の展開による術時間の短縮と安全性および術後の創面閉鎖の有用性の検討
英語
Efficacy of the shortening procedure time and safety under sufficient counter traction using Endoscopic Ring Thread Technique (ERTT)
日本語
Endoscopic Ring Thread Technique(ERTT)の有用性
英語
Efficacy of the ERTT
日本/Japan |
日本語
ESD(内視鏡的粘膜下層剥離術)による早期胃癌の切除が予定されている患者を対象とし、日本消化器内視鏡学会のESD適応拡大基準(分化型癌・粘膜がん・大きさに制限なし
/分化型癌・粘膜下層(SM1癌)・ 3cm以下/未分化型癌・粘膜がん・2cm以下)を対象とする。NBI(狭帯域光)およびクリスタルバイオレット染色拡大観察にてSM1癌(500μmまで)と診断され、ESDで根治治癒一括切除が予測される患者を対象とする。
英語
The inclusion criteria of this study's patients who satisfied the following expanded indication inclusion criteria for ESD according to the guidelines of the Japan Gastric Cancer Association
(JGCA) were included. In differentiated gastric cancers, intramucosal carcinoma has no size restriction, whereas intramucosal carcinoma accompanied by ulcer scar and SM1 carcinoma
(500 um from the muscularis mucosae) should be <30 mm. In undifferentiated carcinomas,
intramucosal carcinoma should be <20 mm. Included patients consented to the study
after receiving oral and written explanations.
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃ESDでは、術中の良好な術野の確保が重要で、良好な術野下でのESDは、進行方向の血管の視認性を向上し、不意の血管切離による出血を防止し、予防止血による安全なESDを可能とする。また切開方向の確認をしながら切離するために、穿孔などの合併症も減少させることができる。
英語
During gastric endoscopic submucosal dissection, the clear surgical view is necessary to perform the procedure safely.Under clear view using ERTT enable us to perform ESD without bleeding and perforation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
日本語
ERTT群と従来群における全術時間
英語
The procedure time of ESD between ERTT group and conventionalgroup
日本語
① 術中出血率
② ERTTカウンタートラクション設置時間
③ VAS scoreによる術野視認性評価
英語
1.Bleeding during ESD
2.The procerure time of creating ERTT
3.Evaluation of visibility of ERTT using VAS (visual analogue sysytem) score
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
新たな縫縮方法である、リング状縫合糸を用いた良好なカウンタートラクションによる術時間の短縮と安全性の向上
英語
Innovative endoscopic counter traction method called ERTT which was made of surgical thread like ring-shaped thread
日本語
通常のESD
英語
Conventional ESD
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
89 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
ESD(内視鏡的粘膜下層剥離術)による早期胃癌の切除が予定されている患者を対象とし、日本消化器内視鏡学会のESD適応拡大基準(分化型癌・粘膜がん・大きさに制限なし
/分化型癌・粘膜下層(SM1癌)・ 3cm以下/未分化型癌・粘膜がん・2cm以下)を対象とする。NBI(狭帯域光)およびクリスタルバイオレット染色拡大観察にてSM1癌(500μmまで)と診断され、ESDで根治治癒一括切除が予測される患者を対象とする。
英語
The inclusion criteria of this study's patients who satisfied the following expanded indication inclusion criteria for ESD according to the guidelines of the Japan Gastric Cancer Association
(JGCA) were included. In differentiated gastric cancers, intramucosal carcinoma has no size restriction, whereas intramucosal carcinoma accompanied by ulcer scar and SM1 carcinoma
(500 um from the muscularis mucosae) should be <30 mm. In undifferentiated carcinomas,
intramucosal carcinoma should be <20 mm. Included patients consented to the study
after receiving oral and written explanations.
日本語
術前診断で外科的切除が望まれる病変。
英語
Patients who should be removed the lesion by operation
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 宏仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mori Hirohito |
日本語
香川大学医学部
英語
Kagawa university
日本語
消化器・神経内科
英語
Department of Gastroenterology and Neurology
日本語
香川県木田郡三木町1750-1
英語
1750-1, Miki, Kida, Kagawa, Japan
087-891-1256
hiro4884@med.kagawa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 由香里 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hayashi Yukari |
日本語
愛媛労災病院
英語
Ehime Rousai Hospital
日本語
医事課
英語
Medical Affairs Division
日本語
愛媛県新居浜市南小松原町13-27
英語
13-27, Minamikomatsubara, Niihama, Ehime 792-8550, Japan
0897-33-6191
ijikachou@ehimerosai.jp
日本語
その他
英語
Kagawa university
日本語
香川大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ehime rousai hospital
日本語
愛媛労災病院
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023285
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023285
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |