UMIN試験ID | UMIN000020150 |
---|---|
受付番号 | R000023272 |
科学的試験名 | 運動競技能力向上に向知性薬(アトモキセチン、セルトラリン、パロキセチン、ベンズトロピン)が及ぼす影響に関するPETイメージング研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/11 |
最終更新日 | 2020/12/14 08:58:52 |
日本語
運動競技能力向上に向知性薬(アトモキセチン、セルトラリン、パロキセチン、ベンズトロピン)が及ぼす影響に関するPETイメージング研究
英語
Imaging study of using positron emission tomography for the effect of nootropics (atomoxetine, sertraline, paroxetine, benztropine) on the athletic performance
日本語
PETイメージングを用いたアトモキセチン、セルトラリン、パロキセチン、ベンズトロピンの効果研究
英語
PET imaging for the effect of atomoxetine, sertraline, paroxetine, and benztropine
日本語
運動競技能力向上に向知性薬(アトモキセチン、セルトラリン、パロキセチン、ベンズトロピン)が及ぼす影響に関するPETイメージング研究
英語
Imaging study of using positron emission tomography for the effect of nootropics (atomoxetine, sertraline, paroxetine, benztropine) on the athletic performance
日本語
PETイメージングを用いたアトモキセチン、セルトラリン、パロキセチン、ベンズトロピンの効果研究
英語
PET imaging for the effect of atomoxetine, sertraline, paroxetine, and benztropine
日本/Japan |
日本語
健康成人
英語
healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
向知性薬が脳内でどのように作用するかをモノアミン神経系への作用という点からポジトロン断層装置を用いてドーパミントランスポーターを定量的に評価する。血中濃度や尿中濃度も評価する事で、関連性についての検討を行う。
英語
To investigate the effect of nootropics on the monoaminergic neuron system (dopamine transporter) using positron emission tomography. To evaluate the association between imaging data and blood and/or urine concentration.
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
ポジトロン断層撮像により定量化された向知性薬がモノアミン神経系(ドーパミントランスポーター)に及ぼす作用
英語
The effect of the nootropics on the monoaminergic neuron system (dopamine transporter).
日本語
薬物血中濃度、薬物尿中濃度、MRI
英語
blood and/or urine concentration, MRI
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
4
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
PET、MRI、薬物血中濃度、薬物尿中濃度
英語
PET, MRI, blood concentration, urine concentration
日本語
PET、MRI、薬物血中濃度、薬物尿中濃度
英語
PET, MRI, blood concentration, urine concentration
日本語
PET、MRI、薬物血中濃度、薬物尿中濃度
英語
PET, MRI, blood concentration, urine concentration
日本語
PET、MRI、薬物血中濃度、薬物尿中濃度
英語
PET, MRI, blood concentration, urine concentration
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
・被験者本人の自由意志での文書による参加同意が可能で、かつ本実施計画書を遵守出来る者。
・喫煙歴のないもの
英語
Subjects who have the ability to provide informed consent and adhere to the protocol.
Subjects without the history of smoking.
日本語
・精神疾患の既往がある
・重篤な身体疾患、脳器質・神経症候学的に影響を及ぼす疾患の既往歴がある
・MRI測定環境に不適当なもの
・重篤な肝・腎・心疾患に罹患しているもの
・重篤なアレルギーや薬物アレルギーがあるもの
・その他、研究者が不適当と判断したもの
英語
Exclusion criteria:
- with past or current history of psychiatric illness
- with past or current history of serious medical illness and/or brain organic diseases
- subject who is contraindicated for the use of MRI
- with past or current history ofsevere liver disease, kidney disease, heart disease, allergy, or severe drug allergy
- subject who are judged as not suitable for participation in this study
20
日本語
名 | 善朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 大久保 |
英語
名 | Yoshiro |
ミドルネーム | |
姓 | Okubo |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
精神医学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
113-8602
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8603, Japan
+81-3-3822-2131
okubo-y@nms.ac.jp
日本語
名 | 周 |
ミドルネーム | |
姓 | 舘野 |
英語
名 | Amane |
ミドルネーム | |
姓 | Tateno |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
精神医学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
113-8602
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8603, Japan
+81-3-3822-2131
amtatneo@nms.ac.jp
日本語
その他
英語
Nippon Medical School
日本語
日本医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
文部科学省
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
日本医科大学付属病院薬物治験審査委員会
英語
Nippon Medical School Hospital Institutional Review Board
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan
03-3822-2131
clinicaltrial@nms.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/icdr/ctr_up_reg_f5.cgi
中間解析等の途中公開/Partially published
https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/icdr/ctr_up_reg_f5.cgi
20
日本語
平均ドパミントランスポーター占有率
尾状核 被殻
セルトラリン25mg 4.8% 6.5%
パロキセチン10mg 3.5% 2.9%
アトモキセチン40mg 1.3% 1.1%
ベンズトロピン0.5mg -4.7% -6.4%
英語
average dopamine transporter occupancy
caudate putamen
sertraline 25mg 4.8% 6.5%
paroxetine 10mg 3.5% 2.9%
atomoxetine 40mg 1.3% 1.1%
benztropine 0.5mg -4.7% -6.4%
2020 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
日本語
健常者
英語
healthy subjects
日本語
1. 応募
2. 適格性評価、同意取得
3. 検査参加
4. 有害事象の有無を確認
英語
1. apply
2. eligibility evaluation, informed consent
3. participation in examination
4. check for adverse events
日本語
なし
英語
none
日本語
ドパミントランスポーター占有率
薬物血中濃度
薬物尿中濃度
英語
occupancy of dopamine transporter
drug blood concentration
drug urinary concentration
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023272
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023272
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |