UMIN試験ID | UMIN000020139 |
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受付番号 | R000023262 |
科学的試験名 | トランスロケータタンパク質(TSPO)結合能測定リガンド炭素-11標識CB184の健常人における有用性と安全性の評価。 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/10 |
最終更新日 | 2017/11/20 12:45:29 |
日本語
トランスロケータタンパク質(TSPO)結合能測定リガンド炭素-11標識CB184の健常人における有用性と安全性の評価。
英語
Safety and efficay assessment of translocator protein (TSPO) ligand [C-11]CB184 in healthy volunteers.
日本語
炭素-11標識CB184の初期臨床試験。
英語
First-in-human study of [C-11] CB184.
日本語
トランスロケータタンパク質(TSPO)結合能測定リガンド炭素-11標識CB184の健常人における有用性と安全性の評価。
英語
Safety and efficay assessment of translocator protein (TSPO) ligand [C-11]CB184 in healthy volunteers.
日本語
炭素-11標識CB184の初期臨床試験。
英語
First-in-human study of [C-11] CB184.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy volunteer
神経内科学/Neurology | 放射線医学/Radiology |
脳神経外科学/Neurosurgery | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
炭素-11標識CB184のfirst-in-human試験。健常者での安全性、有効性、被曝線量の検討。
英語
First-in-human study of [C-11]CB184. Assessment of safety, efficacy and dosimetry in healthy volunteers.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性:有害事象(自覚症状、血圧、呼吸数、脈拍、一般血液検査)
有効性:PET/CT画像の画質及び解析可能性
被曝線量
評価時期:PET検査当日、および1週間後
英語
Safety: Adverse Drug Reaction (symptoms, blood pressure, respiratory rate, heart rate, general blood tests)
Efficacy: Quality and analyzability of PET/CT image.
Dosimetry
Date of evaluation: on the day and one week after the PET scanning
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
炭素-11標識CB184の静脈内投与、PET/CTイメージング.
投与期間:PET/CTイメージング検査当日のみ
投与量:185-740 MBq (最大薬物量37 マイクログラム)
投与回数:1回
英語
The dosage in the vain of [C-11]CB184 for PET/CT imaging.
Term of injection: On the day of PET/CT imaging.
Dosage:185-740 MBq (Maximum substance at 37 microgram)
Number of injection: once
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1. 本試験に参加する意思がありインフォームドコンセントが得られた者
2. 20歳以上60歳以下の男性
3. 診察、臨床検査等で試験担当医師が試験の参加に問題ない健康状態であると判断したもの
英語
1. The subject who has intention to participate in this study, and signed informed consent.
2. Male subject of >=20 and =<60 years old.
3. The subject who judged by clinical investigator by means of physical examination and laboratory tests to be eligible as a participant in this study.
日本語
1. 肝・腎に障害がある者
2. 中枢神経系に以上を有する者
3. 心機能不全を有する者
4. 薬物・食物アレルギーの既往のある者
5. 喫煙者
6. その他試験の参加に不適切と判断された者
英語
1. The subject who has dysfunction in the liver / kidney.
2. The subject who has abnormal findings in the central nervous system.
3. The subject having cardiac failure.
4. The subject with a history of a drug or food allergy.
5. The subject who juddged by the clinical investigator to be inappropriate as a participant in this study.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石井賢二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Ishii |
日本語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター研究所
英語
Tokoyo Metropolitan Institute of Gerontology
日本語
神経画像研究チーム
英語
Research Team for Neuroimaging
日本語
東京都板橋区栄町35-2
英語
35-2 Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo
03-3964-3241
ishii@pet.tmig.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石井賢二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Ishii |
日本語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター研究所
英語
Tokoyo Metropolitan Institute of Gerontology
日本語
神経画像研究チーム
英語
Research Team for Neuroimaging
日本語
東京都板橋区栄町35-2
英語
35-2 Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo
03-3964-3241
ishii@pet.tmig.or.jp
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地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター(東京都健康長寿医療センター研究所)
英語
Tokoyo Metropolitan Institute of Gerontology
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地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター研究所
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地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター(東京都健康長寿医療センター研究所)
英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology
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地方自治体/Local Government
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター研究所
2015 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023262
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023262
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |