UMIN試験ID | UMIN000020135 |
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受付番号 | R000023259 |
科学的試験名 | 2種類の小腸カプセル内視鏡PillCamSB3と エンドカプセルEC-S10の病変診断能、読影時間の比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/09 |
最終更新日 | 2019/06/12 10:42:17 |
日本語
2種類の小腸カプセル内視鏡PillCamSB3と
エンドカプセルEC-S10の病変診断能、読影時間の比較研究
英語
Prospecive comparative study of comparison of detection rates and reading time between two different small-bowel capsule endoscopy, PillCam®SB3 and EC-S10
日本語
ダブルカプセル研究
英語
Double capsule study
日本語
2種類の小腸カプセル内視鏡PillCamSB3と
エンドカプセルEC-S10の病変診断能、読影時間の比較研究
英語
Prospecive comparative study of comparison of detection rates and reading time between two different small-bowel capsule endoscopy, PillCam®SB3 and EC-S10
日本語
ダブルカプセル研究
英語
Double capsule study
日本/Japan |
日本語
すべての小腸疾患もしくは小腸疾患疑い
英語
Established or suspected small bowel diseases
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
フレームレートの異なる現世代の2つの小腸カプセル内視鏡を同一患者に同時に使用することで、AFRの有用性を検証することにある。また、初心者と熟練者が2つのカプセル内視鏡を読影し、読影時間、病変診断能を比較検討することで、各機器のソフトウェアに対する読影者の受容性を検証する。
英語
To determine the usefulness of adaptive frame rate between two capsule endoscopy with different frame rate function. To compare the diagnostic yields and reading time between beginners and expets.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
2つの小腸カプセル内視鏡の診断能の比較
英語
Comparison of diagnostic yield of two different capsule endoscopy
日本語
1)初心者、熟練者間の2つの小腸カプセル内視鏡の読影時間の比較
2)初心者、熟練者間の2つの小腸カプセル内視鏡の診断能の比較
英語
1)Comparison of reading time of capsule endoscopy between beginners and expets
2)Comparison of diagnostic yield of capsule endoscopy between beginners and expets
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
PillCamSB3→EC-S10
英語
PillCamSB3 followed by EC-S10
日本語
EC-S10→PillCamSB3
英語
EC-S10 followed by PillCamSB3
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
小腸疾患確診例、疑診例
英語
Established or suspected small bowel diseases
日本語
1)嚥下障害を有する者。
2)妊娠している、または妊娠する可能性のある女性。
3)腸閉塞あるいは小腸・大腸狭窄を疑わせる症状を有する者、またその既往を有する者。
4)小腸カプセル内視鏡後2週間以内にMRI検査が予定されている者。
5)その他、研究責任者、分担者が不適切と判断した場合。
英語
1)Dysphagia
2)Pregnant
3)Small and large bowel obstruction
4)Plan to undergo MRI within 2 weeks
5)Judged as unsuitable by researchers
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大宮直木 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Ohmiya |
日本語
藤田保健衛生大学消化管内科
英語
Fujita Health University
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho
0562-93-9240
nohmiya@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大宮直木 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Ohmiya |
日本語
藤田保健衛生大学消化管内科
英語
Fujita Health University
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho
0562-93-9240
shokakan@fujita-hu.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, Fujita Health University
日本語
藤田保健衛生大学消化管内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Fujita Health University
日本語
藤田保健衛生大学
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
藤田保健衛生大学病院(愛知県)
2015 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023259
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023259
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |