UMIN試験ID | UMIN000020155 |
---|---|
受付番号 | R000023246 |
科学的試験名 | スキンケア製剤の健常人に対する皮膚刺激性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/11 |
最終更新日 | 2019/12/18 11:07:44 |
日本語
スキンケア製剤の健常人に対する皮膚刺激性の評価
英語
Skin patch testing of skin care products to the normal volunteer
日本語
スキンケア製剤の健常人に対する皮膚刺激性の評価
英語
Skin patch testing of skin care products to the normal volunteer
日本語
スキンケア製剤の健常人に対する皮膚刺激性の評価
英語
Skin patch testing of skin care products to the normal volunteer
日本語
スキンケア製剤の健常人に対する皮膚刺激性の評価
英語
Skin patch testing of skin care products to the normal volunteer
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
healthy volunteer
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験スキンケア製剤は、医薬部外品に使用許可される範囲内の原料で構成されている。本試験では、健常人30名を対象に、48時間閉塞貼布試験を行い、その皮膚刺激性を評価する。
英語
To evaluate irritative reaction of new cosmetic products.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
パッチテスト
英語
patch testing
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
フィンチャンバーを用いて被験者背部に試験試料39検体を48時間閉塞貼付する。
英語
Patch testing of 39 samples using fin-chamber for 48 hours on volunteers' back.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
健常人
英語
healthy volunteer
日本語
①通院中もしくは入院中の患者、ステロイド剤を使用している方
②妊娠中の方
③背部に湿疹病変があり、貼布試験が困難な方
英語
Patients who are hospitaized or use steroid ointment.
Under the pregnancy
Patients who have eczema in their back and a patch test is difficult.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤則人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norito Katoh |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medcine
日本語
皮膚科
英語
dermatology
日本語
京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto
075-251-5586
massan@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 益田浩司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Masuda |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medcine
日本語
皮膚科
英語
dermatology
日本語
京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto
075-251-5586
massan@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medcine
日本語
京都府立医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
MOCHIDA HEALTH CARE CO., LTD
日本語
持田ヘルスケア株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2015 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023246
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023246
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |