UMIN試験ID | UMIN000020108 |
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受付番号 | R000023228 |
科学的試験名 | 頸動脈エコーを活用した糖尿病大血管症ハイリスク群スクリーニングシステムの構築 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/07 |
最終更新日 | 2018/12/09 16:30:38 |
日本語
頸動脈エコーを活用した糖尿病大血管症ハイリスク群スクリーニングシステムの構築
英語
Establishment of screening system for identifying ng high-risk individuals for developing diabetic macroangiopathy using carotid ultrasound
日本語
頸動脈エコーを活用した糖尿病大血管症ハイリスク群スクリーニングシステムの構築
英語
Establishment of diabetic macroangiopathy screening system using carotid ultrasound
日本語
頸動脈エコーを活用した糖尿病大血管症ハイリスク群スクリーニングシステムの構築
英語
Establishment of screening system for identifying ng high-risk individuals for developing diabetic macroangiopathy using carotid ultrasound
日本語
頸動脈エコーを活用した糖尿病大血管症ハイリスク群スクリーニングシステムの構築
英語
Establishment of diabetic macroangiopathy screening system using carotid ultrasound
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では以下の点を明らかにすることを目的とする。
①古典的危険因子に加えて頸動脈エコー検査を施行することで心血管疾患リスク層別化能が向上するか否か
②リスク診断に至適なIMTカットオフ値
③最適な検査間隔
④頸動脈IMTの経年変化が治療指標となりうるか
英語
The aim of this study is as follows:
(1) To evaluate whether carotid ultrasound can add prognostic information beyond conventional cardiovascular risk markers in patients with diabetes.
(2) To determine the cut-off value of carotid IMT to identify high-risk individuals for developing cardiovascular events.
(3) To determine the optimal inspection interval.
(4) To evaluate whether the progression of carotid IMT can be used as a surrogate endpoint of cardiovascular events.
その他/Others
日本語
検査の有用性
英語
Usefulness of the clinical test
日本語
古典的危険因子に加えて頸動脈エコー検査を施行することで心血管疾患リスク層別化能が向上するか否か
英語
Whether carotid ultrasound can add prognostic information beyond conventional cardiovascular risk markers in patients with diabetes.
日本語
英語
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
該当なし
(本研究では、研究対象者の新規募集や新たな試料および資料の収集は行わない。過去に実施された(または現在実施中の)糖尿病患者を対象とし、脳心血管疾患の発症をアウトカムとした5つの観察研究または臨床試験において得られた既存データを用いた統計解析のみを行う。)
英語
N/A
(Recruitment of new subjects for this study is not considered. The present study was an integration analysis and based on the fixed data obtained from 3 prospective observational studies and 2 clinical trials in Japanese diabetic patients, where carotid IMT was measured at baseline and the occurrence of a cardiovascular event during the follow-up period was recorded.)
日本語
該当なし
英語
N/A
3707
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 片上 直人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoto Katakami |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
内分泌・代謝内科(代謝血管学寄附講座)
英語
Department of Metabolic Medicine
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-3743
katakami@endmet.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 片上 直人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoto Katakami |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
内分泌・代謝内科(代謝血管学寄附講座)
英語
Department of Metabolic Medicine
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-3743
katakami@endmet.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine, Department of Metabolic Medicine
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大阪大学大学院医学系研究科 内分泌・代謝内科(代謝血管学寄附講座)
日本語
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英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Non
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
糖尿病患者を経時的に追跡した5つの臨床研究から統合データベースを作成し、3263例を対象に、総頸動脈IMTの平均値; meanIMT、最大値; maxIMTCCA、頸動脈全体のIMTの最大値; maxIMTと観察期間中におけるCVD発症との関連を統計学的に評価した。その結果、古典的危険因子で調整後も、meanIMT、maxIMTCCA、maxIMTはCVD新規発症の独立した予測因子であった。また、古典的危険因子にmeanIMT、maxIMTCCAを付加するとCVD予測能は有意に向上した。さらに、観察期間中におけるmeanIMの変化量は、各々のベースライン値や古典的危険因子で調整しても、CVDの独立した予測因子であることを明らかにした。
以上の結果から、CVDの既往がない糖尿病患者において、頸動脈IMTの評価はCVDハイリスク群の検出能向上に寄与すると思料する。
英語
Based on a combined analysis of data obtained in five longitudinal studies including a total of 3263 patients with diabetes, we found addition of carotid ultrasonography measures to conventional risk factors significantly improved stratification of patients by cardiovascular risk. Notably, increment of carotid IMT and GSM during the observation period were also prognostic factors for CVD even after adjusting for the baseline value of the respective measure.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究では、過去に実施された(または現在実施中の)糖尿病患者を対象とし、脳心血管疾患の発症をアウトカムとした5つの観察研究または臨床試験において得られた既存データを用いた統計解析のみを行う。
英語
The present study was an integration analysis and based on the fixed data obtained from 3 prospective observational studies and 2 clinical trials in Japanese diabetic patients, where carotid IMT was measured at baseline and the occurrence of a cardiovascular event during the follow-up period was recorded.
2015 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023228
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023228
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |