UMIN試験ID | UMIN000020096 |
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受付番号 | R000023214 |
科学的試験名 | 実臨床における未発見の心房細動の頻度を同定するための多施設共同登録研究(REAL AF study) |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/08 |
最終更新日 | 2019/04/01 16:08:50 |
日本語
実臨床における未発見の心房細動の頻度を同定するための多施設共同登録研究(REAL AF study)
英語
Multicenter Registry Study to Identify the Frequency of Undetected Atrial Fibrillation in Actual Clinical Practice
(REAL AF study)
日本語
実臨床における未発見の心房細動の頻度を同定するための多施設共同登録研究(REAL AF study)
英語
Multicenter Registry Study to Identify the Frequency of Undetected Atrial Fibrillation in Actual Clinical Practice
(REAL AF study)
日本語
実臨床における未発見の心房細動の頻度を同定するための多施設共同登録研究(REAL AF study)
英語
Multicenter Registry Study to Identify the Frequency of Undetected Atrial Fibrillation in Actual Clinical Practice
(REAL AF study)
日本語
実臨床における未発見の心房細動の頻度を同定するための多施設共同登録研究(REAL AF study)
英語
Multicenter Registry Study to Identify the Frequency of Undetected Atrial Fibrillation in Actual Clinical Practice
(REAL AF study)
日本/Japan |
日本語
1.心不全/左室機能不全※
2.高血圧
3.糖尿病
4.血管疾患(心筋梗塞(登録前2ヶ月以内の発症を除く)、狭心症の既往、末梢動脈疾患、大動脈プラーク)
5.脳梗塞/一過性脳虚血発作(TIA)の既往
6.心筋症(肥大型、拡張型、拘束型、不整脈原性右室心筋症、分類不能型)
※左室駆出率40%未満のものを指す
英語
1.Heart failure/left ventricular
dysfunction*
2.Hypertension
3.Diabetes mellitus
4.Vascular disease (myocardial infarction, past history of angina pectoris, peripheral artery disease, and aortic plaque)
5.Past history of cerebral infarction/transient ischemic attack (TIA)
6.Cardiomyopathy (hypertrophic, dilated, restrictive, arrhythmogenic right ventricular cardiomyopathy, and unclassifiable)
* Refers to the case where the left ventricular ejection fraction is less than 40%.
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
1.本邦における無症候性心房細動を含めた実際の心房細動を有する患者の頻度を明らかにすること
2.心房細動発見時の抗凝固療法開始の有無を確認すること
英語
1.To reveal the actual frequency of outpatients with atrial fibrillation, including asymptomatic atrial fibrillation, in Japan.
2.To reveal the presence or absence of anticoagulation therapy when detecting one atrial fibrillation.
その他/Others
日本語
1.本邦における無症候性心房細動を含めた実際の心房細動を有する患者の頻度を明らかにすること。
2.心房細動発見時の抗凝固療法開始の有無を確認すること。
英語
1.To reveal the actual frequency of outpatients with atrial fibrillation, including asymptomatic atrial fibrillation, in Japan.
2.To reveal the presence or absence of anticoagulation therapy when detecting one atrial fibrillation.
日本語
無症候性心房細動を含めた実際の心房細動を有する患者の頻度
英語
To reveal the actual frequency of outpatients with atrial fibrillation, including asymptomatic atrial fibrillation, in Japan.
日本語
心房細動発見時の抗凝固療法(ワルファリン、アピキサバン、ダビガトラン、エドキサバン、リバーロキサバン)開始の有無
英語
To reveal the presence or absence of anticoagulation therapy when detecting one atrial fibrillation.
観察/Observational
日本語
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英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
心房細動が疑われる65歳以上の患者のうち、以下の要因を1つ以上有するもの
1.心不全/左室機能不全※
2.高血圧
3.糖尿病
4.血管疾患(心筋梗塞(登録前2ヶ月以内の発症を除く)、狭心症の既往、末梢動脈疾患、大動脈プラーク)
5.脳梗塞/一過性脳虚血発作(TIA)の既往
6.心筋症(肥大型、拡張型、拘束型、不整脈原性右室心筋症、分類不能型)
※左室駆出率40%未満のものを指す
英語
Outpatients aged 65 years or older without a past history of atrial fibrillation who have at least 1 of the following factors:
1.Heart failure/left ventricular
dysfunction*
2.Hypertension
3.Diabetes mellitus
4.Vascular disease (myocardial infarction, past history of angina pectoris, peripheral artery disease, and aortic plaque)
5.Past history of cerebral infarction/transient ischemic attack (TIA)
6.Cardiomyopathy (hypertrophic, dilated, restrictive, arrhythmogenic right ventricular cardiomyopathy, and unclassifiable)
* Refers to the case where the left ventricular ejection fraction is less than 40%.
日本語
1.心房細動の既往のあるもの
2.登録前2ヶ月以内に血栓塞栓症または心筋梗塞を発症した患者
3.ペースメーカー、埋込型除細動器、両室ペーシング、両室ペーシング機能付き埋込型除細動器、ループレコーダー移植術を受けた患者
4.人工弁置換術を受けた患者
5.妊婦、授乳期の女性、妊娠している可能性のある女性
6.その他、研究責任医師または研究担当医師が不適当と判断した例
英語
1.History of atrial fibrillation
2.Patients in whom thromboembolism or myocardial infarction has developed within 2 months before registration
3.Patients who have undergone implantation of pacemakers, implantable defibrillators, biventricular pacemakers, implantable defibrillators with biventricular pacing function, and loop recorders
4.Patients who have undergone prosthetic valve replacement
5.Pregnant women, lactating women, and women who may possibly be pregnant
6.Other patients judged inappropriate by the principal investigator or subinvestigator
1000
日本語
名 | 恭男 |
ミドルネーム | |
姓 | 奥村 |
英語
名 | Yasuo |
ミドルネーム | |
姓 | Okumura |
日本語
日本大学医学部内科学系
英語
Department of Medicine, Nihon University School of Medicine
日本語
循環器内科学分野
英語
Division of Cardiology
173-8610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Ohyaguchi-kamicho, Itabashi-ku, Tokyo
03-3972-8111
realaf-office@umin.org
日本語
名 | 幸美 |
ミドルネーム | |
姓 | 國分 |
英語
名 | Yukimi |
ミドルネーム | |
姓 | Kokubun |
日本語
株式会社アールピーエム
英語
RPM Co.,Ltd
日本語
臨床開発部
英語
Clinical Development Div
160-0023
日本語
東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5F
英語
5F Shinwa-building,3-2-4 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo,Japan
03-5325-5821
realaf-office@umin.org
日本語
その他
英語
Division of Cardiology, Department of Medicine, Nihon University School of Medicine
日本語
日本大学医学部内科学系循環器内科学分野
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Bristol-Myers Squibb
日本語
ブリストル・マイヤーズ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
日本大学病院、横浜中央病院、川口市立医療センター、赤心堂病院、東京臨海病院、春日部市立医療センター、敬愛病院
英語
Nihon University Hospital, Yokohama Chuo Hospital, Kawaguchi Municipal Medical Center, Sekishindo Hospital, Tokyo Rinkai Hospital, Kasukabe Medical Center, Keiai Hospital
日本語
英語
日本語
日本大学医学部附属板橋病院臨床研究倫理審査委員会
英語
Nihon University Itabashi Hospital, Clinical Research Judging Committee
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Ohyaguchi-kamicho, Itabashi-ku, Tokyo
03-3972-8111
not open to the public
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
881
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
日本語
多施設共同前向き観察研究
英語
multicenter, prospective observational study
2015 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023214
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023214
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |