UMIN試験ID | UMIN000020080 |
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受付番号 | R000023191 |
科学的試験名 | 補聴器装用者の自覚的聴取能と他覚的聴取能の評価法に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/04 |
最終更新日 | 2017/12/06 19:46:21 |
日本語
補聴器装用者の自覚的聴取能と他覚的聴取能の評価法に関する研究
英語
Research on test battery to evaluate subjective and objective hearing of hearing aid users
日本語
補聴器聴取能の評価法
英語
Test battery for hearing aid users
日本語
補聴器装用者の自覚的聴取能と他覚的聴取能の評価法に関する研究
英語
Research on test battery to evaluate subjective and objective hearing of hearing aid users
日本語
補聴器聴取能の評価法
英語
Test battery for hearing aid users
日本/Japan |
日本語
難聴
英語
hearing loss
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
補聴器の有用性を検討する際のテストバッテリーを決定するため自覚的、他覚的聴取能検査を行い集計する.
英語
Perform subjective and objective hearing test on hearing aid users and to determine the appropriate test battery to evaluate hearing aids.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
CI2004雑音下日常生活文聴取能スコア
英語
CI2004 Japanese speech recognition test score.
日本語
純音聴力閾値、補聴器装用下語音弁別能スコア、SSQアンケート調査による主観的印象
英語
Pure tone audiogram, monosyllable recognition test under hearing aid, Speech, Spatial and Qualities of Hearing scale (SSQ) results.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
他疾患用の日本語聴取能検査(CI2004)を流用して補聴器装用者の日本語聴取能検査を行う。
英語
Evaluate Japanese speech recognition ability of hearing aid users using a test (CI2004) designed for cochlear implant users.
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 日本語を母語とする患者
2. 両側の難聴があり、良聴耳の3分法平均気導聴力閾値が45dB以上である患者
3. 語音弁別能検査の最大弁別能値が少なくとも片耳で50%以上の患者
4. 語音弁別能検査の50dBでの弁別能が少なくとも片耳で50%以下の患者
5. 文書による同意が得られた患者
英語
1. Able to understand and decide.
2. Native Japanese speaker.
3. Bilateral hearing loss with >= 45dB hearing threshold in 3-frequency average in both ears.
4. Maximum speech recognition >= 50% at least in one ear.
5. Speech recognition at 50dB <= 50% at least in one ear.
6. Provide written informed consent.
日本語
1. 合計3回の聴力検査に耐える体力がない患者
2. 聴神経腫瘍による難聴の患者
3. 頭蓋内手術により生じた難聴の患者
4. 頭部外傷により生じた難聴の患者
5. 調査期間中にシスプラチンなど明らかに聴器毒性のある薬剤の投与予定がある患者
6. その他、重篤な合併症があるなど、本試験参加が不適当と判断される患者
英語
1. Poor overall health that makes 3 sets of extensive hearing tests invasive.
2. Hearing loss due to bilateral acoustic neuroma.
3. Hearing loss due to intracranial surgery.
4. Hearing loss due to cranial trauma.
5. Scheduled chemotherapy that includes ototoxic anticancer drugs during the research period.
6. Other medical condition that a doctor decides inappropriate to include in the study.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中島 寅彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Torahiko Nakashima |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
耳鼻咽喉・頭頸部外科
英語
Department of Otorhinolaryngology
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi Higashi-ku Fukuoka
81-92-642-5668
nakatora@med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 希 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nozomu Matsumoto |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
耳鼻咽喉・頭頸部外科
英語
Department of Otorhinolaryngology
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi Higashi-ku Fukuoka
81-92-642-5668
matunozo@med.kyushu-u.ac.jp
日本語
九州大学
英語
Kyushu University Hospital
日本語
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病院 耳鼻咽喉科
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英語
日本語
その他
英語
Oticon Japan
日本語
オーティコン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
オーティコン株式会社
英語
Oticon Japan
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29157624
日本語
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023191
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023191
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |