UMIN試験ID | UMIN000020097 |
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受付番号 | R000023152 |
科学的試験名 | 鼠径ヘルニアにParitex-Lap-Progripを使用した術後再発に対する観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/07 |
最終更新日 | 2016/01/05 15:12:25 |
日本語
鼠径ヘルニアにParitex-Lap-Progripを使用した術後再発に対する観察研究
英語
An Observational Study of Recurrence
of Inguinal Hernia After Repair
Using Parietex Lap-Progrip
日本語
鼠径ヘルニアにParitex-Lap-Progripを使用した術後再発に対する観察研究
英語
An Observational Study of Recurrence
of Inguinal Hernia After Repair
Using Parietex Lap-Progrip
日本語
鼠径ヘルニアにParitex-Lap-Progripを使用した術後再発に対する観察研究
英語
An Observational Study of Recurrence
of Inguinal Hernia After Repair
Using Parietex Lap-Progrip
日本語
鼠径ヘルニアにParitex-Lap-Progripを使用した術後再発に対する観察研究
英語
An Observational Study of Recurrence
of Inguinal Hernia After Repair
Using Parietex Lap-Progrip
日本/Japan |
日本語
鼠径ヘルニア
英語
inguinal herunia
外科学一般/Surgery in general | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
通常保険診療の腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術で(TAPP法)Parietex Lap-Progripの使用実態下における術後鼠径ヘルニア再発率と有害事象を評価する。
英語
To evaluate recurrence rate of inguinal hernia and associated adverse events after laparoscopic inguinal hernia repair (TAPP) using the Parietex Lap-Progrip, under coverage of the general health insurance.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療後2年以内のヘルニア再発率
英語
Hernia recurrence rate within 2 year following the procedure
日本語
1)術後疼痛(Numeric rating scale)
2)有害事象(出血、セローマ、血腫、感染、腫脹、製品の構造物に対するアレルギー反応、腸閉塞、麻酔の使用による尿閉)
3)患者満足度
4)手術時間
5)入院期間
6)Parietex Lap-Progrip使用枚数、コスト
7)トリミングの有無
英語
1)Postoperative pain (Numeric Rating Scale)
2)Adverse events (bleeding, selome, hematoma, infection, edema, allergic reaction to the products structural materials, intestinal obstruction, and urinary retention due to anesthesia)
3)Patient satisfaction level
4)Operative time
5)Length of hospital stay
6)No of Parietex Lap-Progrip used, cost
7)Whether trimming is required or not
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上。
2)インフォームド・コンセントにより患者本人から文書による研究参加の同意がえられている患者。
3)術後24ヶ月以上のフォローアップを受けることの出来る患者
英語
1)20 years old or older
2)Written informed consent for study participation has been obtained from the patient.
3)Patients who can be followed for 24 months or more postoperatively.
日本語
1)再発の鼠径ヘルニア
2)緊急手術。
3)嵌頓ヘルニアの患者。
4)その他医師が研究参加に不適当と判断する患者
英語
1)Recurrent inguinal hernia
2)Emergency surgery
3)Patients with incarcerated hernia
4)Other patients judged by the investigator to be inappropriate to participate in this study
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福永 正氣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Fukunaga |
日本語
順天堂大学医学部附属浦安病院
英語
Juntendo University Urayasu Hospital
日本語
外科
英語
Surgical Department
日本語
〒279-0021 千葉県浦安市富岡2丁目1番1号
英語
2-1-1 Tomioka, Urayasu-shi, Chiba 279-0021
047-353-3111
masaki-f@juntendo-urayasu.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大内 昌和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masakazu Ouchi |
日本語
順天堂大学医学部附属浦安病院
英語
Juntendo University Urayasu Hospital
日本語
外科
英語
Surgical Department
日本語
〒279-0021 千葉県浦安市富岡2丁目1番1号
英語
2-1-1 Tomioka, Urayasu-shi, Chiba 279-0021
047-353-3111
ouchimasakazu@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University Urayasu HospitalSurgical Department
日本語
順天堂大学医学部附属浦安病院 外科
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英語
日本語
その他
英語
Covidien Japan Inc.
日本語
コヴィディエン ジャパン株式会社コヴィディエン ジャパン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
順天堂大学医学部附属浦安病院
Juntendo University Urayasu Hospital
2015 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
日本語
研究デザイン:単群観察研究
対象者の募集方法:通常保険診療の腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術施行(TAPP法)予定患者で選択基準に該当する患者50例を登録する。
症例登録期間:2015年7月1日から2016年12月31日
観察項目:治療後2年以内のすべての鼠径ヘルニア再発率、術後疼痛、有害事象、患者満足度、手術時間 、入院期間、Parietex Lap-Progrip使用枚数、コスト、トリミングの有無
英語
Study type: Single group observational study
Inclusion criteria:
Patients scheduled to undergo laparoscopic inguinal hernia repair (TAPP) under coverage of the general health insurance and to be adapted specific inclusion criteria are included.
Participant enrollment period: From July 1, 2015 to December 31, 2016
Endpoints: All inguinal hernia recurrence rates within 2 year postoperatively, Postoperative pain, Postoperative adverse events, Patient satisfaction level, Operative time, Length of hospital stay, Number of Parietex Lap-Progrip products used, cost, Trimming required or not
2015 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023152
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023152
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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