UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000020309
受付番号	R000023117
科学的試験名	季節性アレルギーに対する還元型CoQ10の摂取が及ぼす影響の検討
一般公開日（本登録希望日）	2015/12/24
最終更新日	2017/09/15 15:36:29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
季節性アレルギーに対する還元型CoQ10の摂取が及ぼす影響の検討

英語
Estimation of efficacy of Reduced form of Coenzyme Q10 to seasonal allergy.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
季節性アレルギーへの還元型CoQ10の効果

英語
Efficacy of Reduced form of CoQ10 to seasonal allergy.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
季節性アレルギーに対する還元型CoQ10の摂取が及ぼす影響の検討

英語
Estimation of efficacy of Reduced form of Coenzyme Q10 to seasonal allergy.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
季節性アレルギーへの還元型CoQ10の効果

英語
Efficacy of Reduced form of CoQ10 to seasonal allergy.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
季節性のアレルギー様症状に起因する種々のパラメーターに対する還元型CoQ10の影響を評価する。

英語
Evaluate the effecacy of Reduced form of CoQ10 to several biological parameters induced by seasonal allergy-like symptom.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
摂取4ヶ月後のQOL（生活の質）

英語
Quality of life after 4 months intake.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①年齢：20歳以上65歳以下（同意取得時）
②性別：問わない
③入院・外来：外来
④試験期間中、試験食品を摂取できる方
⑤食事療法または運動療法を行っている場合は、試験期間中に変更しない方
⑥過去2年間以上継続して季節性アレルギー時期にせき、鼻水、くしゃみなどの症状に悩まされている方

英語
1. age: over 20 y.o. under 65 y.o
2. sex: male and female
3. hospitalization or exogenous: exogenous
4. Possible to take test sample during test periods.
5. If under dietetics or kinesitherapy, continue it during test periods.
6. Have a subjective symptom such as cough, runny nose and sneeze in the period of seasonal allergy over 2 years.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①2年以内に対象となる症状で医療機関を受診した者。あるいは確定診断のある者および治療履歴を有する者。
②効果判定に影響する可能性のある薬剤（抗アレルギー剤、ステロイド剤など）の使用が避けられない者
③ワーファリンを服用している者
④試験期間中に鼻炎症状軽減のための薬剤の使用が避けられない者
⑤効果判定の妨げになる程度の急性・慢性鼻炎、鼻茸、肥厚性鼻炎、鼻中隔湾曲症、副鼻腔炎などの鼻疾患を合併している者。また、過去2年以内に鼻疾患に伴う手術を受けた者
⑥現在、治療中の疾患があり症状が安定しておらず、臨床医の判断で、研究参加に不適当と判断された者
⑦糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患などの重篤な疾患を既往・合併している者
・免疫不全疾患、悪性腫瘍、重度の貧血症を合併している者
・喘息を合併している者
・授乳中、妊娠中および試験期間中に妊娠を希望する者
・CoQ10を含むサプリメントを利用している方
・同意取得前1ヶ月以内に他の臨床試験に参加していた方または現在他の臨床試験に参加している方

英語
1. Patients of seasonal allergy.
2. Using medicines such as anti-allergy and steroid.
3. Using Warfarin.
4. Have to use anti-allergy medicine during test periods.
5. Patients of nasal diseases such as nasal catarrh etc.
6. Doctor did not allowed to enrty to this study.
7. Patient of serious desease such as diabetes, liver disease, renal disease, heart disease, immunodeficiency, cancer, anemia, and asthma. Lactating, pregnant and wish to pregnant in this study periods. Use CoQ10 supplement. Entry another clinical study which ongoing or performed within 1 month.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓中村　陽

英語

名

ミドルネーム

姓 Kiyoshi Nakamura

所属組織/Organization

日本語
医療法人社団　浩央会　東小金井さくらクリニック

英語
HigashiKoganei Sakura clinic

所属部署/Division name

日本語
院長／内科

英語
Director of the Hospital

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒184-0011東京都小金井市東町4-37-26

英語
4-37-26 Higashimachi, Koganei-city, Tokyo, 184-0011

電話/TEL

042-382-3888

Email/Email

kunitachissakura01@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓桜井　聡

英語

名

ミドルネーム

姓 Satoshi Sakurai

組織名/Organization

日本語
株式会社アイメック

英語
imeQ Co. Ltd.

部署名/Division name

日本語
医薬事業部

英語
Pharmaceutical Division

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都新宿区西早稲田　2-14-6　アヴス・プリズム2階

英語
2-14-6 Nishi-Waseda, Sinjuku-ku, Tokyo, 169-0075

電話/TEL

03-6205-6222

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

s-sakurai@imeq.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
imeQ Co. Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社アイメック

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kaneka Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社　カネカ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015 年 12 月 24 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 年 11 月 27 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015 年 12 月 24 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 年 12 月 22 日

最終更新日/Last modified on

2017 年 09 月 15 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023117

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023117

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）