UMIN試験ID | UMIN000020200 |
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受付番号 | R000023110 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者の心臓周囲脂肪に対するsodium-dependent glucose co-transporter 2(SGLT2)阻害薬の有効性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/15 |
最終更新日 | 2015/12/22 09:36:13 |
日本語
2型糖尿病患者の心臓周囲脂肪に対するsodium-dependent glucose co-transporter 2(SGLT2)阻害薬の有効性に関する研究
英語
The efficacy of sodium-dependent glucose co-transporter 2(SGLT2) inhibitors for pericardial fat in the type 2 diabetes patients
日本語
2型糖尿病患者の心臓周囲脂肪に対するSGLT2阻害薬の有効性に関する研究
英語
The efficacy of SGLT2 inhibitors for pericardial fat in the type 2 diabetes patients
日本語
2型糖尿病患者の心臓周囲脂肪に対するsodium-dependent glucose co-transporter 2(SGLT2)阻害薬の有効性に関する研究
英語
The efficacy of sodium-dependent glucose co-transporter 2(SGLT2) inhibitors for pericardial fat in the type 2 diabetes patients
日本語
2型糖尿病患者の心臓周囲脂肪に対するSGLT2阻害薬の有効性に関する研究
英語
The efficacy of SGLT2 inhibitors for pericardial fat in the type 2 diabetes patients
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病患者のうち、心臓周囲脂肪が125ml以上の患者
英語
Type 2 diabetes patients with pericardial fat is more than 125 ml
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心臓CTを施行した2型糖尿病患者のうち、虚血性心疾患を起こすリスクが高い心臓周囲脂肪が125ml以上の患者を対象として、欧米と日本で承認されており、ドラックエフェクトが少なく、体重減少や腹部内臓脂肪が減量するとの報告をしているダパグリフロジンを開始もしくは切り替えを行うことで、心臓周囲脂肪への影響について検討する。
英語
Patients with 125ml or more pericardial fat have been reported to have a high risk for ischemic heart disease. Sodium dependent glucose co-transporter 2(SGLT2) inhibitor Dapagliflozin has been reported as being approved in Europe and the United States and Japan, fewer side effects, weight loss, and abdominal visceral fat is reduced. This study is to investigate the efficacy of SGLT2 inhibitors for pericardial fat in the type 2 diabetes patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
SGLT2阻害薬のダパグリフロジン投与により心臓周囲脂肪の量、CT値の変化を観察する。
英語
We administered the dapagliflozin to the patient, and observe the changes in the CT value of the amount and pericardial fat.
日本語
自覚症状、他覚的所見や臨床検査(血液生化学検査、心電図、ABI)の変化の観察を行う。また、有害事象等の安全性の評価を行う。
英語
We will observe changes in the subjective symptoms, objective findings, and clinical examination (blood biochemistry, electrocardiogram, ABI). In addition, we will evaluate the safety of such adverse events.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)SGLT2阻害薬のダパグリフロジンを開始もしくは切り替えの承諾の得られた患者
2)冠動脈CTにて心臓周囲脂肪を125ml以上認めた患者
3)同意取得時において年齢が20歳以上の患者
4)患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1) Patients who obtained the start or switching of consent the dapagliflozin of SGLT2 inhibitors.
2) Patients with pericardial fat is more than 125ml in coronary CT angiography.
3) Patient age of 20 years or older at the time of obtaining informed consent.
4) Patients who themselves can voluntarily provide consent to participate in this study, and can also follow the study protocol.
日本語
1)腎機能低下のある患者(ダパグリフロジンの効果が減弱)
2)SGLT2阻害薬の禁忌および慎重投与に該当する患者
3)その他、研究責任医師が患者として不適当と判断した患者
英語
1)Patients with decreased renal function.
2)Patient corresponding to the contraindications and careful administration of SGLT2 inhibitors.
3)Patients research investigator has determined to be inappropriate as a patient.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 静 毅人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takehito Shizuka |
日本語
独立行政法人国立病院機構 高崎総合医療センター
英語
National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiology
日本語
群馬県高崎市高松町36
英語
36 Takamatsu-cho, Takasaki-city, Gunma
027-322-5901
tshizuka8@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 静 毅人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takehito Shizuka |
日本語
独立行政法人国立病院機構 高崎総合医療センター
英語
National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiology
日本語
群馬県高崎市高松町36
英語
36 Takamatsu-cho, Takasaki-city, Gunma
027-322-5901
tshizuka8@gmail.com
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
日本語
独立行政法人国立病院機構 高崎総合医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2015 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
日本語
研究デザイン:前向きコホート研究
対象者の募集方法:2015年12月から2016年10月に当施設を受診し選択基準に合致した患者
英語
Study design:Prospective Cohort Study
Subject recruitment method:Patients were consistent with a visit to selection criteria to our facility in December 2015 to October 2016.
2015 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023110
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023110
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |