UMIN試験ID | UMIN000019990 |
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受付番号 | R000023083 |
科学的試験名 | 治療抵抗性うつ病に対するブロナンセリン増強療法の効果・安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/30 |
最終更新日 | 2019/06/19 21:02:36 |
日本語
治療抵抗性うつ病に対するブロナンセリン増強療法の効果・安全性の検討
英語
Efficacy and safety of blonanserin augmentationtherapy for treatment resistance in depression
日本語
治療抵抗性うつ病に対するブロナンセリン増強療法の効果・安全性の検討
英語
Efficacy and safety of blonanserin augmentationtherapy for treatment resistance in depression
日本語
治療抵抗性うつ病に対するブロナンセリン増強療法の効果・安全性の検討
英語
Efficacy and safety of blonanserin augmentationtherapy for treatment resistance in depression
日本語
治療抵抗性うつ病に対するブロナンセリン増強療法の効果・安全性の検討
英語
Efficacy and safety of blonanserin augmentationtherapy for treatment resistance in depression
日本/Japan |
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大うつ病性障害
英語
major depressive disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
治療抵抗性うつ病に対するブロナンセリン増強療法の効果・安全性を明らかにする
英語
Our purpose is to clarify efficacy and safety of blonanserin augmentationtherapy for treatment resistance in depression
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
介入後8週時点のハミルトンのうつ病尺度
英語
The Hamilton Rating Scale for Depression assessment at the 8 weeks after the start of interventions
日本語
UKU副作用評価尺度、
薬剤性錐体外路症状評価尺度
英語
Udvalg for kliniske undersogelser side effect rating scale,
Drug Induced Extra-Pyramidal Symptons Scale
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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ブロナンセリンを1-4mgを1日1回夕食後に8週間経口投与をする。
(開始用量:1mg, 最高用量: 6mg)
英語
Blonanserin 1-4 mg will be orally administered once daily after dinner for 8 weeks.
(initial dose: 1mg, maximum dose: 6mg)
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)‐Ⅳでうつ病と診断された患者。アリピプラゾールを3-15mg使用したにもかかわらず、症状の改善を認めない治療抵抗性うつ病患者
英語
DSM-4-TR:MDD
Patients with treatment-resistant MDD: aripiprazole 3-15mg
日本語
昏睡状態の患者、バルビツール酸誘導体・麻酔剤などの中枢神経抑制剤の強い影響下にある患者、エピネフリン投与中の患者、覚せい剤、アルコール等の神経刺激作用の影響下にある患者、本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者、妊娠および妊娠している可能性のある患者、他の抗精神病薬を服薬中の患者、その他主治医が不適当と判断した患者、知的障害を合併している患者、認知症を合併している患者、パーソナリティ障害を合併している患者
英語
Patient with the following disorders (based on DSM-IV-TR criteria): psychotic disorders, pervasive developmental disorders, bipolar disorder, obsessive-compulsive disorder, Axis-2 disorder.
Patients with substance abuse or dependence (excluding nicotine and caffeine) meeting DSM-IV-TR criteria
Patients taking MAO inhibitors with in14 days (or Patients treated with MAO inhibitors within 14 days)
Patients taking pimozide
Patients with QT interval prolongation
Patients treated with ECT within the previous 6 months
Patients having severe physical disease
Patients who are pregnant or may become pregnant
Patients at significant risk of suicide (having a score >3 on HAM-D item 11)
Patients who had made suicide attempt within the past year
20
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩田 仲生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nakao Iwata |
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藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University School of Medicine
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精神神経科学講座
英語
Department of Psychiatry
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〒470-1192 愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi. 470-1192. Japan
0562-93-9259
nakao@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松田 勇紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuki Matsuda |
日本語
藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University School of Medicine
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精神神経科学講座
英語
Department of Psychiatry
日本語
〒470-1192 愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi. 470-1192. Japan
0562-93-9259
myuki@fujita-hu.ac.jp
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その他
英語
Department of Psychiatry, Fujita Health University School of Medicine
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藤田保健衛生大学 精神神経科学講座
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その他
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Department of Psychiatry, Fujita Health University School of Medicine
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藤田保健衛生大学
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その他/Other
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023083
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023083
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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