UMIN試験ID | UMIN000019986 |
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受付番号 | R000023075 |
科学的試験名 | カスタムメイドテンプレートを用いた人工膝関節置換術 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/01 |
最終更新日 | 2015/12/09 10:17:37 |
日本語
カスタムメイドテンプレートを用いた人工膝関節置換術
英語
Total knee arthroplasty using custom made template
日本語
カスタムメイドテンプレートを用いた人工膝関節置換術
英語
Total knee arthroplasty using custom made template
日本語
カスタムメイドテンプレートを用いた人工膝関節置換術
英語
Total knee arthroplasty using custom made template
日本語
カスタムメイドテンプレートを用いた人工膝関節置換術
英語
Total knee arthroplasty using custom made template
日本/Japan |
日本語
血友病性関節症
英語
Hemophilic arthropathy
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
既存の手技や機器では対応困難な高度の変形と骨形態異常をもつ血友病性関節症患者における人工関節置換術にカスタムメイドテンプレートを使用し正確克安全な手術を行うことを目的とする。
英語
The purpose of this study is to establish a safe surgical procedure of total knee arthroplasty for a patient with severe joint deformity induced by hemophilic arthropathy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
術後2週でCTによるインプラントの設置評価を行う。
英語
The accuracy of implant position is evaluated using CT after surgery.
日本語
術後6週、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、以降年1回の検診で診察とX線での評価、患者満足度調査(2011 knee society scoring systemを用いたアンケート形式の評価)を行う。
英語
Physical examination, radiographic evaluation and patient satisfaction using 2011 knee society scoring system are performed at 6 weeks, 3 months, 6 months, 12 months and once a year since 12 months.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
手術時の骨切りの際にのみカスタムメイドテンプレートを使用する。
英語
Custom made template is used just once for bone resection.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
骨形態の異常や変形の程度により通常の骨切りガイドの使用が困難な症例。
英語
Patients with bone malformation or severe deformity which are not applicable conventional bone resection guide.
日本語
CTやMRI等の画像情報からカスタムメイドテンプレートが作成できなかった症例
術中カスタムメイドテンプレートの適合性が悪く使用できなかった症例。
英語
Cases that can not create the custom made template from CT or MRI information.
Cases who can not be used custom made template due to intra-operative incompatibility.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西良浩一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Sairyo |
日本語
徳島大学大学院
英語
Tokushima University Graduate School
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopedics
日本語
徳島市蔵本町3-18-15
英語
3-18-15 Kuramoto Tokushima
088-633-7240
sairyokun@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浜田大輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daisuke Hamada |
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima University Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopedics
日本語
徳島市蔵本町3-18-15
英語
3-18-15 Kuramoto Tokushima
088-633-7240
daisuke.hamada@tokushima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokushima University Graduate School
Department of Orthopedics
日本語
徳島大学大学院
整形外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tokushima University Graduate School
Department of Orthopedics
日本語
徳島大学大学院
整形外科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023075
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023075
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |