UMIN試験ID | UMIN000019975 |
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受付番号 | R000023064 |
科学的試験名 | 2型糖尿病に対するデュラグルチドの有用性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/01 |
最終更新日 | 2017/12/01 14:20:03 |
日本語
2型糖尿病に対するデュラグルチドの有用性に関する研究
英語
The efficacy of dulaglutide in diabetic patients
日本語
2型糖尿病に対するデュラグルチドの有用性
英語
The efficacy of dulaglutide in diabetic patients
日本語
2型糖尿病に対するデュラグルチドの有用性に関する研究
英語
The efficacy of dulaglutide in diabetic patients
日本語
2型糖尿病に対するデュラグルチドの有用性
英語
The efficacy of dulaglutide in diabetic patients
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type2 diabetic patients
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者に対してデュラグルチドを投与して、その効果と安全性を検討する。
英語
To assess the efficacy and the safety of dulaglutide in type2 diabetic patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
デュラグルチドを新規、追加または切り 替えにて12週間投与し、12週後の血糖値、グリコアルブミン値、HbA1c値を主要評価 項目とする
英語
The primary end-point is plasma glucose, glycated albumin or HbA1c measurement twelve weeks after new, additional administration of dulaglutide and change from other GLP-1 receptor agonist in type 2 diabetic patients.
日本語
その他の臨床検査値および有害事象について検討する
英語
Other laboratory data and adverse events will be analyzed as well.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)GLP-1受容体作動薬未投与症例 :食事・運動療法で2 ヶ月以上治療しているが、コントロール不良の患者
2)追加投与症例:GLP-1受容体作動薬以外の糖尿病治療薬を投与しているがコントロール不良の患者
3)他のGLP-1受容体作動薬からの変更症例
4)コントロール不良の基準:HbA1c 7%以上または/およびグリコ アルブミン21%以上
英語
1) Fresh cases for GLP-1 receptor agonist: Patients with poor glycemic control after two months on dietary and exercise therapy
2) Supplementation case for GLP-1 receptor agonist: Patients with poor glycemic control on treatment with antidiabetic agents except GLP-1 receptor agonist
3) Cases whose treatment is changed from other GLP-1 receptor agonist
4) The criteria of poor glycemic control: HbA1c level exceeding 7.0% and/or glycated albumin level exceeding 21.0%
日本語
感染症、甲状腺疾患、悪性腫瘍のある患
者、ステロイド治療中患者
英語
Patients having infectious diseases, thyroid disease, or malignant tumors. Patients being treated with steroids.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小松 まち子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Machiko Komatsu |
日本語
川島病院
英語
Kawashima Hospital
日本語
糖尿病内科
英語
Department of diabetes mellitus
日本語
徳島県徳島市北佐古1番町1-39
英語
1-1-39 Kitasako, Tokushima, 770-8548, Japan
088-631-0110
machikomatsu@r7.dion.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮島 彰子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akiko Miyajima |
日本語
川島病院
英語
Kawashima Hospital
日本語
総務
英語
The general affairs division
日本語
徳島県徳島市北佐古1番町1-39
英語
1-1-39 Kitasako, Tokushima, 770-8548, Japan
088-631-0110
a.miyajima@khg.or.jp
日本語
その他
英語
Kawashima Hospital
日本語
川島病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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なし
英語
None
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
川島病院(徳島県)、川島透析クリニック(徳島県)、鴨島川島クリニック(徳島県)、鳴門川島クリニック(徳島県)、脇町川島クリニック(徳島県)
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
研究デザイン:ケースシリーズ研究
対象者の募集方法:2015年12月から2018年12月に試験実施施設を受診した患者で選択基準に合致した全員
測定項目:血糖、グリコアルブミン
英語
Study design: case series study
Recruitment of target people: All patients who consulted our facilities in from December 2015 through December 2018 and meet the inclusion/exclusion criteria
Parameters: plasma glucose, glycated albumin or HbA1c measurement
2015 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023064
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023064
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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