UMIN試験ID | UMIN000019992 |
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受付番号 | R000023004 |
科学的試験名 | 認知症におけるアポリポ蛋白とアウトカムに関する研究(ストップ-認知症):単施設、前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/30 |
最終更新日 | 2020/06/03 10:00:06 |
日本語
認知症におけるアポリポ蛋白とアウトカムに関する研究(ストップ-認知症):単施設、前向き観察研究
英語
Study of Outcome and a Polipoproteins in Dementia (STOP-Dementia): a single-center, prospective, observational study.
日本語
認知症におけるアポリポ蛋白とアウトカムに関する研究(ストップ-認知症):単施設、前向き観察研究
英語
STOP-Dementia
日本語
認知症におけるアポリポ蛋白とアウトカムに関する研究(ストップ-認知症):単施設、前向き観察研究
英語
Study of Outcome and a Polipoproteins in Dementia (STOP-Dementia): a single-center, prospective, observational study.
日本語
認知症におけるアポリポ蛋白とアウトカムに関する研究(ストップ-認知症):単施設、前向き観察研究
英語
STOP-Dementia
日本/Japan |
日本語
アルツハイマー病
軽度認知障害
英語
Alzheimer's disease
Mild cognitive impairment
神経内科学/Neurology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
アルツハイマー病や軽度認知障害におけるアポリポ蛋白と認知機能の関連について検討する
英語
To investigate the relationship between apolipoproteins and cognitive functions in Alzheimer's disease and mild cognitive impairment
その他/Others
日本語
アルツハイマー病や軽度認知障害におけるアポリポ蛋白と認知機能の関連について検討する
英語
To investigate the relationship between apolipoproteins and cognitive functions in Alzheimer's disease and mild cognitive impairment
日本語
認知機能の変化
英語
Change in cognitive functions
日本語
DNAメチル化、尿検査、脳画像検査、アポリポ蛋白、血液生化学的検査、遺伝型(認知機能関連)、炎症マーカー
英語
DNA methylation, urine analysis, brain imaging, apolipoprotein, blood biochemical parameters, genotype (related to cognitive functions), inflammatory markers
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
〈アルツハイマー病〉
1) 京都医療センターに通院
2) 65歳以上
3) アルツハイマー病と診断(NINDS-AIREN, DSM-Ⅴ, ICD-10)
4) 日本認知症学会専門医あるいは日本神経学会専門医による診断
〈軽度認知障害〉
1) 京都医療センターに通院
2) 65歳以上
3) 軽度認知障害 (CDR基準)
4) 日本認知症学会専門医あるいは日本神経学会専門医による診断
〈対照群〉
1) 京都医療センターに通院
2) 65歳以上
3) 認知機能正常
4) 日本認知症学会専門医あるいは日本神経学会専門医による診断
英語
Alzheimer's disease
1) Outpatients in Kyoto Medical Center
2) Age >= 65
3) Diagnosed with Alzheimer's disease (NINDS-AIREN, DSM-5, ICD-10)
4) Diagnosed by medical specialist of Japan Society for Dementia Research or Japanese Society of Neurology
Mild cognitive impairment
1) Outpatients in Kyoto Medical Center
2) Age >= 65
3) Diagnosed with mild cognitive impairment (CDR)
4) Diagnosed by medical specialist of Japan Society for Dementia Research or Japanese Society of Neurology
Control
1) Outpatients in Kyoto Medical Center
2) Age >= 65
3) Normal cognitive function
4) Diagnosed by medical specialist of Japan Society for Dementia Research or Japanese Society of Neurology
日本語
<アルツハイマー病の除外基準>
1) びまん性レビー小体病
2) 前頭側頭型認知症
2) その他の神経変性疾患 (進行性核状性麻痺、大脳皮質基底核変性症など)
3) ステロイド治療が必要な免疫介在性疾患 (非定型脳炎など)
4) 可逆性認知症 (甲状腺機能低下症、慢性硬膜下血腫、ウェルニッケ脳症、慢性アルコール中毒など)
5) 研究責任者・医師が本研究への参加が不適切であると判断した者
<軽度認知障害の除外基準>
1) びまん性レビー小体病
2) 前頭側頭型認知症
3) その他の神経変性疾患 (進行性核状性麻痺、大脳皮質基底核変性症など)
4) ステロイド治療が必要な免疫介在性疾患 (非定型脳炎など)
5) 可逆性認知症 (甲状腺機能低下症、慢性硬膜下血腫、ウェルニッケ脳症、慢性アルコール中毒など)
6) 研究責任者・医師が本研究への参加が不適切であると判断した者
<対照群の除外基準>
1) アルツハイマー病あるいは軽度認知障害と診断された患者
2) その他の神経変性疾患 (進行性核状性麻痺、大脳皮質基底核変性症など)
3) ステロイド治療が必要な免疫介在性疾患 (非定型脳炎など)
4) 研究責任者・医師が本研究への参加が不適切であると判断した者
英語
Alzheimer's disease
1) Diffuse Lewy body disease
2) Frontotemporal dementia
3) The other neurodegenerative disease (progressive supranuclear palsy, corticobasal degeneration etc)
4) Immune-mediated disease (atypische encephalitis etc) in need of steroid therapy
5) Reversible dementia (hypothyroidism, chronic subdural hematoma, Wernicke's encephalopathy, chronic alcoholism etc)
6) Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator or medical doctor for other reasons
Mild cognitive impairment
1) Diffuse Lewy body disease
2) Frontotemporal dementia
3) The other neurodegenerative disease (progressive supranuclear palsy, corticobasal degeneration etc)
4) Immune-mediated disease (atypische encephalitis etc) in need of steroid therapy
5) Reversible dementia (hypothyroidism, chronic subdural hematoma, Wernicke's encephalopathy, chronic alcoholism etc)
6) Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator or medical doctor for other reasons
Control
1) Diagnosed with Alzheimer's disease or mild cognitive impairment
2) The other neurodegenerative disease (progressive supranuclear palsy, corticobasal degeneration etc)
3) Immune-mediated disease (atypische encephalitis etc) in need of steroid therapy
4) Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator or medical doctor for other reasons
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日本語
名 | 直樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂根 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Sakane |
日本語
国立病院機構京都医療センター臨床研究センター
英語
Clinical Research Institute, National Hospital Organization Kyoto Medical Center
日本語
予防医学研究室
英語
Department of Preventive Medicine
6128555
日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Fukakusa Mukaihata-cho, Fushimi-ku, Kyoto 612-8555, Japan
+81-75-641-9161
nsakane@kyotolan.hosp.go.jp
日本語
名 | 直樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂根 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Sakane |
日本語
国立病院機構京都医療センター臨床研究センター
英語
Clinical Research Institute, National Hospital Organization Kyoto Medical Center
日本語
予防医学研究室
英語
Department of Preventive Medicine
6128555
日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Fukakusa Mukaihata-cho, Fushimi-ku, Kyoto 612-8555, Japan
+81-75-641-9161
nsakane@kyotolan.hosp.go.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
日本語
国立病院機構京都医療センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Japanese Council for Science, Technology and Innovation (CSTI), Cross-ministerial Strategic Innovation Promotion Program
日本語
総合科学技術・イノベーション会議のSIP(戦略的イノベーション創造プログラム
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
京都医療センター倫理委員会
英語
The Ethics Committee of National Hospital
日本語
京都府京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Fukakusa Mukaihata-cho, Fushimi-ku, Kyoto 612-8555, Japan
syomuhan@kyotolan.hosp.go.jp
syomuhan@kyotolan.hosp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2030 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
研究デザイン
前方視的疫学研究
募集
2015年~2020年に京都医療センターに通院した患者
測定項目
認知機能の変化DNAメチル化、尿検査、脳画像検査、アポリポ蛋白、血液生化学的検査、遺伝型(認知機能関連)、炎症マーカー
英語
Study design
Prospective cohort study
Recruitment
Outpatients in Kyoto Medical Center in 2015 to 2020 year.
Measurements
cognitive functions, DNA methylation, urine analysis, brain imaging, apolipoprotein, blood biochemical parameters, genotype (related to cognitive functions), inflammatory markers
2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023004
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023004
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |