UMIN試験ID | UMIN000019968 |
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受付番号 | R000022998 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/17 |
最終更新日 | 2015/11/28 04:50:29 |
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EFFICIENT AIRWAY DEVICE FOR ELECTIVE LAPAROSCOPIC SURGERIES: I-GEL VERSUS ENDOTRACHEAL TUBE. A RANDOMISED CLINICAL TRIAL
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Supra Glottic Airway Device for Laparoscopic Surgeries
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EFFICIENT AIRWAY DEVICE FOR ELECTIVE LAPAROSCOPIC SURGERIES: I-GEL VERSUS ENDOTRACHEAL TUBE. A RANDOMISED CLINICAL TRIAL
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Supra Glottic Airway Device for Laparoscopic Surgeries
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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patients posted for laparoscopic cholecsytectomy
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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1. Comparison of Hemodynamic responses during insertion of the airway device
その他/Others
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2.Ease of insertion of airway device (in terms of number of attempts & time taken to secure the airway)
3.Ease of gastric tube insertion(in terms of number of attempts & number of maneuvers)
4.Efficacy of perilaryngeal seal(by calculating Maximum Oropharyngeal Seal Pressure)
5.Adequacy of ventilation ( in terms of SPO2 & ETCo2)
6.Incidence of gastric content aspiration.
7.Pharyngo-laryngeal morbidity.
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
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英語
The ETT group had higher heart rate at 1 minute, 3 minutes and 5 minutes after insertion of airway device. ETT group had higher mean arterial pressure values starting from 1 minute after airway insertion till 5 minutes
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英語
Airway insertion, insertion and gastric tube insertion were easier with I-Gel.
Endotracheal tube provided higher oropharyngeal seal pressures
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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ENDOTRACHEAL TUBE(CUFFED)
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I-GEL(SAD)
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20 | 歳/years-old | より上/< |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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1.ASA Grade 1 & 2 patients posted for elective laparoscopic surgeries
2.Patients aged between 20-50yrs
3.BMI less <30kg/m2
4.Surgery of <3hrs duration
5.Surgery in supine/ lithotomy / trendelenberg posture
6.Mallampati grading 1 to 2
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英語
1.ASA grade >3
2.Age <20yrs or >50yrs
3.BMI >30kg/m2
4.Mallampati grade 3 & 4
5.History of hiatus hernia, GERD
6.Surgery involving positioning of patient in other than supine/ lithotomy
7.Patients having pathology of neck ,URTI & predicted difficult intubation
8.History of cardiopulmonary disease & neurological disease
9.Duration of surgery >3hrs
10.Non-fasted patients & all emergency surgical procedures
11.Patients refusing to participate in the study
200
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | DR RAJNISH K JAIN |
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英語
BHOPAL MEMORIAL HOSPITAL AND RESEARCH CENTER
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英語
ANESTHESIOLOGY AND CRITICAL CARE
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英語
DEPT OF ANESTHESIOLOGY AND CRITICAL CARE,BMHRC, BHOPAL462038
+91-9425012102
rajnishkjain@gmail.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | DR N SIVA KRISHNA |
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英語
VELAMMAL MEDICAL COLLEGE HOSPITAL AND RESEARCH INSTITUTE
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英語
ANESTHESIOLOGY AND CRITICAL CARE
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英語
FLAT F3, PENGUIN APARTMENTS, 8/2ND CROSS STREET, LAKE AREA,MADURAI 625107
+91-7708331614
krissiva@live.in
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その他
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bhopal memorial hospital and research center
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その他
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BHOPAL MEMORIAL HOSPITAL AND RESEARCH CENTER
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自己調達/Self funding
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INDIA
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いいえ/NO
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BHOPAL MEMORIAL HOSPITAL AND RESEARCH CENTER(BHOPAL-INDIA)
2016 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022998
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022998
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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