UMIN試験ID | UMIN000020448 |
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受付番号 | R000022988 |
科学的試験名 | 新世代内視鏡システム(330°広視野角内視鏡)を用いた大腸病変検出能に関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/07 |
最終更新日 | 2018/07/09 14:42:46 |
日本語
新世代内視鏡システム(330°広視野角内視鏡)を用いた大腸病変検出能に関するランダム化比較試験
英語
Detectability of colorectal lesions using the novel endoscopic system which 330 degrees wide viewing angle was wquipped with: a multicenter randomized controlled trial
日本語
新世代内視鏡システム(330°広視野角内視鏡)を用いた大腸病変検出能に関するランダム化比較試験 (J-FUSE STUDY)
英語
Detectability of colorectal lesions using the novel endoscopic system which 330 degrees wide viewing angle was wquipped with: a multicenter randomized controlled trial (FUSE STUDY)
日本語
新世代内視鏡システム(330°広視野角内視鏡)を用いた大腸病変検出能に関するランダム化比較試験
英語
Detectability of colorectal lesions using the novel endoscopic system which 330 degrees wide viewing angle was wquipped with: a multicenter randomized controlled trial
日本語
新世代内視鏡システム(330°広視野角内視鏡)を用いた大腸病変検出能に関するランダム化比較試験 (J-FUSE STUDY)
英語
Detectability of colorectal lesions using the novel endoscopic system which 330 degrees wide viewing angle was wquipped with: a multicenter randomized controlled trial (FUSE STUDY)
日本/Japan |
日本語
大腸病変
英語
colorectal lesions
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
広視野角のFuseシステム仕様における大腸病変の見逃し率を標準視野角の従来型内視鏡システム使用と比較評価(優越性評価)する。
英語
To compare the miss rates of colorectal lesions using the Fuse (full spectrum endoscopy) system of wide viewing angle colonoscope with the conventional forward-viewing colonoscope.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
大腸腫瘍性病変の見逃し率
英語
The miss rates of colorectal adenomatous lesions
日本語
全大腸病変の見逃し率
大腸腫瘍性病変の発見数
全大腸病変の発見数
検査時間
英語
The miss rates of colorectal any lesions
The number of detected colorectal adenomatous lesions
The number of detected colorectal any lesions
Procedure time
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
広視野角大腸内視鏡
試験期間:1年
英語
Wide viewing angle colonoscope
Study period: one year
日本語
従来型前方視野大腸内視鏡
試験期間:1年
英語
Conventional forward-viewing colonoscope
Study period: one year
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・大腸内視鏡検査初回患者
・クリーンコロンされている患者(ポリープの前情報が無いと判断された患者)
英語
The patients whom colonoscopy is performed in for the first time
The patients who had been treated all colon polyps before and that it has been judged that there was no information about their polyps
日本語
・炎症性腸疾患の患者
・家族大腸腺腫症の患者
・大腸切除歴のある患者
・消化管出血の患者
・結腸狭窄
・急性憩室炎
・中毒性巨大結腸
英語
Inflammatory bowel disease
Familial adenomatous pplyposis
The patients with a history of colorectal surgical resection
The patients with the haemorrhage of digestive tract
Colonic stenosis
Acute diverticulitis
Toxic megacolon
340
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 工藤 進英 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sin-ei Kudo |
日本語
昭和大学横浜市北部病院
英語
Showa University Northern Yokohama Hospital
日本語
消化器センター
英語
Digestive Disease Center
日本語
横浜市都筑区茅ヶ崎中央35-1
英語
35-1 Chigasaki Chuo Tsuzuki-ku Yokohama-city Kanagawa 224-8503 Japan
045-949-7000
kudos@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 工藤 豊樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toyoki Kudo |
日本語
昭和大学横浜市北部病院
英語
Showa University Northern Yokohama Hospital
日本語
消化器センター
英語
Digestive Disease Center
日本語
横浜市都筑区茅ヶ崎中央35-1
英語
35-1 Chigasaki Chuo Tsuzuki-ku Yokohama-city Kanagawa 224-8503 Japan
045-949-7000
s6027@nms.ac.jp
日本語
その他
英語
Showa University Northern Yokohama Hospital
日本語
昭和大学横浜市北部病院
日本語
消化器センター
日本語
英語
日本語
その他
英語
Adachi Co., Ltd.
日本語
株式会社アダチ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
1)Digestive Disease Center, Showa University Northern Yokohama Hospital, Yokohama, Japan
2)Endoscopy Division, National Cancer Center Hospital, Tokyo, Japan
3)Department of Gastroenterology and Endoscopy, National Cancer Center Hospital East, Chiba, Japan
4)Division of Endoscopy, Shizuoka Cancer Center, Shizuoka, Japan
5)Department of Gastrointestinal Oncology, Osaka International Cancer Institute, Osaka, Japan
6)Third Department of Internal Medicine, Division of Gastroenterology and Hepatology, Kansai Medical University, Osaka, Japan
7)Second Department of Internal Medicine, Osaka Medical College, Osaka, Japan
8)Department of Endoscopy, Jikei University School of Medicine, Tokyo, Japan
2016 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022988
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022988
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/02/24 | FUSE:解析(UMIN登録用).xlsx |