UMIN試験ID | UMIN000019902 |
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受付番号 | R000022986 |
科学的試験名 | 局所浸潤性膀胱癌に対するM-VAC・CaG術前化学療法感受性予測法を用いた抗腫瘍効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/23 |
最終更新日 | 2018/09/08 18:33:39 |
日本語
局所浸潤性膀胱癌に対するM-VAC・CaG術前化学療法感受性予測法を用いた抗腫瘍効果の検討
英語
An investigation of antitumor effectiveness using M-VAC/CaG prediction system in neoadjuvant chemotherapy for muscle invasive bladder cancer.
日本語
局所浸潤性膀胱癌に対するM-VAC・CaG術前化学療法感受性予測法を用いた抗腫瘍効果の検討
英語
An investigation of antitumor effectiveness using M-VAC/CaG prediction system in neoadjuvant chemotherapy for muscle invasive bladder cancer.
日本語
局所浸潤性膀胱癌に対するM-VAC・CaG術前化学療法感受性予測法を用いた抗腫瘍効果の検討
英語
An investigation of antitumor effectiveness using M-VAC/CaG prediction system in neoadjuvant chemotherapy for muscle invasive bladder cancer.
日本語
局所浸潤性膀胱癌に対するM-VAC・CaG術前化学療法感受性予測法を用いた抗腫瘍効果の検討
英語
An investigation of antitumor effectiveness using M-VAC/CaG prediction system in neoadjuvant chemotherapy for muscle invasive bladder cancer.
日本/Japan |
日本語
筋層浸潤性膀胱癌
英語
Muscle-invasive bladder cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
筋層浸潤性膀胱癌に対するネオアジュバント化学療法感受性予測システムの有効性についてヒストリカルコントロールを対象として比較検証すること
英語
An investigation of the efficacy of neoadjuvant chemotherapy for muscle-invasive bladder cancer using prediction systems in comparison with historical controls.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
感受性予測システムを使用したグループにおける化学療法感受性予測システムの予測精度と腫瘍縮小率(>60%)の割合をヒストリカルコントロール群と包括的に比較すること。
英語
The primary endpoints of this study are accuracy and efficacy of prediction systems, proportion of achieving significant tumor shrinking (>60%) by either or both of the two regimens with intention-to-treat compared with that of historical controls.
日本語
感受性予測システムを使用したグループヒストリカルコントロールにおける全生存率
英語
The secondary endpoint is the overall survival between the patients of this prospective study and the historical controls.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
M-VAC、CaG感受性予測システム結果および患者の希望により、M-VAC、CaG、手術、放射線療法に振り分けられたグループ
英語
Based on the results of the prediction score and patient's wishes the patients were allocated into four treatments; neoadjuvant M-VAC, neoadjuvant CaG, operation or radiation therapy without neoadjuvant chemotherapy
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
病理組織学的に尿路上皮癌と診断された症例。根治的膀胱摘除が可能と考えられる先行放射線療法がなされていないT2aN0M0-T4aN0M0の筋層浸潤性膀胱癌(StageⅡ-Ⅲ)症例。顕著な腎・肝・血液異常のないECOG PS2以下の症例。
英語
Samples had been confirmed histologically as urothelial carcinoma of the bladder are selected for this study.
No node metastasis through computed tomography from their chest to pelvis and magnetic resonance imaging of their abdomen and pelvis at clinical stages T2aN0M0 to T4aN0M0 (Stage II-III) and were expected to undergo radical cystectomy without prior radiation therapy.
No serious abnormality in renal, hepatic or hematologic function and an Eastern Cooperative Oncology Group performance status (PS) judged to be <=2.
日本語
1) 重篤な合併症のある症例
2) 活動性の重複癌のある症例
3) 妊婦・授乳婦・妊娠している可能性のある症例
4) G-CSF製剤にアレルギーのある症例
5) M-VAC あるいはCaGにアレルギーのある症例
6) 選択基準以外の症例
英語
1) The case with serious complications
2) The case with active double cancer
3) The case with pregnancy, lactation or possibility of pregnancy
4) The case with drug allergy for G-CSF
5) The case with drug allergy for M-VAC or CaG
6) The case without the selection criteria
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小原航 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Wataru Obara |
日本語
岩手医科大学
英語
Iwate Medical University
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
岩手県盛岡市内丸19-1
英語
19-1 Uchimaru, Morioka, Iwate
0196515111
watao@iwate-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤陽一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoichiro Kato |
日本語
岩手医科大学
英語
Iwate Medical University
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
岩手県盛岡市内丸19-1
英語
19-1 Uchimaru, Morioka, Iwate
0196515111
j2c789@bma.biglobe.ne.jp
日本語
その他
英語
Department of Urology, Iwate Medical University
日本語
岩手医科大学 泌尿器科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of Urology, Iwate Medical University
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岩手医科大学 泌尿器科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.spandidos-publications.com/10.3892/ol.2018.9330
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022986
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022986
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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