UMIN試験ID | UMIN000019857 |
---|---|
受付番号 | R000022940 |
科学的試験名 | 内視鏡手術支援用ロボット(da Vinci Si Surgical System)による直腸癌手術の安全性および有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/20 |
最終更新日 | 2015/11/19 12:45:16 |
日本語
内視鏡手術支援用ロボット(da Vinci Si Surgical System)による直腸癌手術の安全性および有用性の検討
英語
The safety and feasibility of robotically-assisted laparoscopic rectal cancer surgery using da Vinci Surgical System
日本語
ロボット支援腹腔鏡下直腸癌手術の安全性および有用性の検討
英語
The safety and feasibility of robotically-assisted laparoscopic rectal cancer surgery
日本語
内視鏡手術支援用ロボット(da Vinci Si Surgical System)による直腸癌手術の安全性および有用性の検討
英語
The safety and feasibility of robotically-assisted laparoscopic rectal cancer surgery using da Vinci Surgical System
日本語
ロボット支援腹腔鏡下直腸癌手術の安全性および有用性の検討
英語
The safety and feasibility of robotically-assisted laparoscopic rectal cancer surgery
日本/Japan |
日本語
直腸癌
英語
Rectal cancer
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ロボット支援腹腔鏡下直腸癌手術の安全性および有用性を検討する
英語
Evaluation of safety and feasibility of robotically-assisted laparoscopic rectal cancer surgery.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
開腹移行率
英語
Rate of conversion from laparoscopic surgery to open surgery
日本語
・Clavien-Dindo分類のGrade2以上の合併症発生率
・術中有害事象発生の有無
・QOL、性・排尿機能評価
・術後早期経過
・3年累積局所発生率
・無再発生存期間
・全生存期間
・手術関連死亡割合
英語
Rate of the incidence of postoperative complications further than Grade2 of Clavien-Dindo classification
incidence of intra-operative complications
QOL, sexual and urinary function
Postoperative morbidity and short terms outcomes
Local recurrence rates at three years
Disease free survival
Overall survival
In-hospital mortality
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
ロボット支援腹腔鏡下直腸手術
英語
Robot assisted laparoscopic rectal surgery
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・直腸癌
・根治切除が見込まれる症例
・PS(ECOG)が0,1のいずれか
・文書による同意
英語
Rectal cancer
Patients expected to undergo radical excision
Performance status (PS;ECOG) is 0 or 1
Written informed consent
日本語
・遠隔転移を伴う症例
・高度の癒着が予測される症例
・その他、担当医師が不適切と判断した症例
英語
Any metastasis
The case that the high adhesion is predicted
The case that the medical attendant judged to be inappropriate
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武田 和憲 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori Takeda |
日本語
国立病院機構仙台医療センター
英語
National Hospital Organization, Sendai Medical Center
日本語
外科
英語
Department of Surgery
日本語
宮城県仙台市宮城野区宮城野2-8-8
英語
2-8-8Miyagino,Miyagino-ku,Sendai,Miyagi
022-293-1111
kktakeda@snh.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大塩 博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Oshio |
日本語
国立病院機構仙台医療センター
英語
National Hospital Organization, Sendai Medical Center
日本語
外科
英語
Department of Surgery
日本語
宮城県仙台市宮城野区宮城野2-8-8
英語
2-8-8Miyagino,Miyagino-ku,Sendai,Miyagi
022-293-1111
hoshio981@snh.go.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization, Sendai Medical Center
日本語
国立病院機構 仙台医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022940
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022940
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |