UMIN試験ID | UMIN000019819 |
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受付番号 | R000022883 |
科学的試験名 | バセドウ病・機能性甲状腺腫・阻害型TSH受容体抗体陽性甲状腺機能低下症合併妊娠の児転帰に関する多施設前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/19 |
最終更新日 | 2023/11/28 12:14:22 |
日本語
バセドウ病・機能性甲状腺腫・阻害型TSH受容体抗体陽性甲状腺機能低下症合併妊娠の児転帰に関する多施設前向き観察研究
英語
Babies' outcome of mothers with overt Hyper-/Hypo-thyroidism
日本語
バセドウ病・機能性甲状腺腫・阻害型TSH受容体抗体陽性甲状腺機能低下症合併妊娠の児転帰に関する多施設前向き観察研究
英語
BOMOH2T
日本語
バセドウ病・機能性甲状腺腫・阻害型TSH受容体抗体陽性甲状腺機能低下症合併妊娠の児転帰に関する多施設前向き観察研究
英語
Babies' outcome of mothers with overt Hyper-/Hypo-thyroidism
日本語
バセドウ病・機能性甲状腺腫・阻害型TSH受容体抗体陽性甲状腺機能低下症合併妊娠の児転帰に関する多施設前向き観察研究
英語
BOMOH2T
日本/Japan |
日本語
バセドウ病
機能性甲状腺腫
阻害型TSH受容体抗体陽性甲状腺機能低下症
英語
Grave's disease,
autonomously functioning thyroid nodules,
hypothyroidism by TSH-receptor blocking antibodies
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
バセドウ病・機能性甲状腺腫・阻害型TSH受容体抗体陽性甲状腺機能低下症母体の児甲状腺機能関連因子を明らかにする。
英語
To clarify factors related to thyroid dysfunction of babies who were born from mothers with Graves' disease or with autonomously functioning thyroid nodule or with hypothyroidism by TSH-receptor blocking antibodies
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
早産
低出生体重または巨大児
胎児甲状腺機能異常
新生児甲状腺機能異常
発達障害(1歳、3歳、6歳)
英語
Preterm,
Low birth weight or macrosomia,
Fetal thyroid dysfunction,
Neonatal thyroid dysfunction,
Neuropsychological development at 1,3,6 years of age
日本語
英語
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
バセドウ病(未治療、薬物療法、放射線治療後、手術後、寛解)合併妊婦
機能性甲状腺腫合併妊婦
阻害型TSH受容体抗体陽性甲状腺機能低下症合併妊婦
英語
Pregnant women with Graves' disease (untreated, oral medicine, post radioactive iodine therapy, post operation, remission),
Pregnant women with autonomously functioning thyroid nodules,
Pregnant women with hypothyroidism by TSH-receptor blocking antibodies
日本語
1)研究参加施設において分娩を予定しないもの
2)主要アウトカム「発達障害」において
寛解バセドウ病母体の児、多発奇形、染色体異常、在胎34週未満
英語
1)planning to delivery at other institutions
2)primary outcome'Neuropsychological development'only:
born from mothers with Graves' diasese keeping remission,
multiple malformation,
chromosomal abnormality,
born before 34 completed weeks of gestation
290
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤志織 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shiori Sato |
日本語
国立成育医療研究センター
英語
National Center for Child Health and Development, Tokyo, Japan
日本語
周産期・母性診療センター 母性内科
英語
Maternal Medicine
日本語
〒187-8535東京都世田谷区大蔵2-10-1
英語
10-1,Okura,2 chome,Setagaya,Tokyo,157-8535,JAPAN
03-3416-0181
boseinaika@ncchd.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤志織 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shiori Sato |
日本語
国立成育医療研究センター
英語
National Center for Child Health and Development, Tokyo, Japan
日本語
周産期・母性診療センター 母性内科
英語
Maternal Medicine
日本語
〒187-8535東京都世田谷区大蔵2-10-1
英語
10-1,Okura,2 chome,Setagaya,Tokyo,157-8535,JAPAN
03-3416-0181
boseinaika@ncchd.go.jp
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その他
英語
National Center for Child Health and Development, Tokyo, Japan
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国立成育医療センター
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英語
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その他
英語
National Center for Child Health and Development, Tokyo, Japan
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国立成育医療センター
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いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2036 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究デザイン;前向きコホート研究
対象;本研究参加施設において妊娠管理されているバセドウ病・機能性甲状腺腫・阻害型TSH受容体抗体陽性甲状腺機能低下症合併妊婦
登録期間;2015年11月19日から2027年12月31日
本研究は2部より成る。
第1部の方法;登録後から産後1か月までの周産期合併症および児(胎児、新生児)の甲状腺機能異常を調査する。
第2部の方法;第1部に参加した母体の児の発育と発達状況を生後1か月以降から6歳までの期間にわたり調査する。
英語
Study design;Prospective cohort study
Subjects;Pregnant women with Graves' disease or with autonomously functioning thyroid nodules or with hypothyroidism by TSH-receptor blocking antibodies who are managed at this research facilities
The duration of the registration;from November 19, 2015 to December 31, 2027
This study is comprised of two stages.
The methods of first stage;To investigate perinatal complications and babies' (fetal and neonatal) thyroid dysfunction until one month after delivery
The methods of second stage;To investigate the growth and neuropsychological development of children who were born from mothers, who participated in the first stage, during periods from one month after birth to 6 years old
2015 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022883
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022883
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |