UMIN試験ID | UMIN000019797 |
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受付番号 | R000022876 |
科学的試験名 | 小児におけるA型肝炎ワクチンの追加接種に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/16 |
最終更新日 | 2019/03/30 13:43:55 |
日本語
小児におけるA型肝炎ワクチンの追加接種に関する研究
英語
Interchangeability of hepatitis A vaccines for children
日本語
小児におけるA型肝炎ワクチンの追加接種に関する研究
英語
Interchangeability of hepatitis A vaccines for children
日本語
小児におけるA型肝炎ワクチンの追加接種に関する研究
英語
Interchangeability of hepatitis A vaccines for children
日本語
小児におけるA型肝炎ワクチンの追加接種に関する研究
英語
Interchangeability of hepatitis A vaccines for children
日本/Japan |
日本語
A型肝炎
英語
Hepatitis A
感染症内科学/Infectious disease | 小児科学/Pediatrics |
小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
エイムゲンを2回接種した小児に対して、3回目としてHAVRIX720を接種し、その効果を評価する。
英語
The aim of this study is to assess the immunogenicity and tolerability of a single booster dose of HAVRIX720 after two doses of Aimmgen.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
免疫原性:A型肝炎抗体価
HAVRIX720の接種前と接種28日後の抗体価を測定する。
英語
Immunogenicity: Anti-HAV antibody
Anti-HAV antibody will be measured on days 0 and 28 after vaccination of HAVRIX720.
日本語
安全性評価
接種後28日間の副反応をアンケート調査する。
英語
Safety
Adverse events will be documented by the sublects.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
ワクチン/Vaccine |
日本語
HAVRIX720 0.5mlの1回接種, 筋注
英語
Single dose of HAVRIX720(0.5ml, IM)
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
18 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
健康な小児
英語
healthy children
日本語
発熱患者
免疫不全者
ワクチン成分にアレルギーのある者
A型肝炎の罹患者
英語
acute febrile illness
immunodeficiency
allergy against vaccine contents
history of hepatitis A
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福島 慎二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinji |
日本語
東京医科大学病院
英語
Tokyo Medical University Hospital
日本語
渡航者医療センター
英語
Travellers' Medical Center
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishinjuku shinjuku, Tokyo
03-3342-6111
fuku789@tokyo-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福島 慎二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinji Fukushima |
日本語
東京医科大学病院
英語
Tokyo Medical University Hospital
日本語
渡航者医療センター
英語
Travellers' Medical Center
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishinjuku shinjukuku, Tokyo
03-3342-6111
http://hospinfo.tokyo-med.ac.jp/shinryo/tokou/
fuku789@tokyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Medical University
日本語
東京医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
国立感染症研究所
英語
National Institute of Infectious Diseases
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京医科大学病院(東京都)、国立感染症研究所(東京都)
2015 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022876
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022876
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |