UMIN試験ID | UMIN000019825 |
---|---|
受付番号 | R000022865 |
科学的試験名 | 妊婦に対する術前経口補水液OS-1の有用性の検討~胃エコーによる胃内容量検査と術中循環動態に及ぼす影響~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/17 |
最終更新日 | 2018/05/20 20:18:35 |
日本語
妊婦に対する術前経口補水液OS-1の有用性の検討~胃エコーによる胃内容量検査と術中循環動態に及ぼす影響~
英語
Effect of preoperative oral rehydration solutions before cesarean section on ultrasound assessment of gastric volume and intraoperative hemodynamic changes
日本語
妊婦に対する術前経口補水液OS-1の有用性の検討~胃エコーによる胃内容量検査と術中循環動態に及ぼす影響~
英語
Effect of preoperative oral rehydration solutions before cesarean section on ultrasound assessment of gastric volume and intraoperative hemodynamic changes
日本語
妊婦に対する術前経口補水液OS-1の有用性の検討~胃エコーによる胃内容量検査と術中循環動態に及ぼす影響~
英語
Effect of preoperative oral rehydration solutions before cesarean section on ultrasound assessment of gastric volume and intraoperative hemodynamic changes
日本語
妊婦に対する術前経口補水液OS-1の有用性の検討~胃エコーによる胃内容量検査と術中循環動態に及ぼす影響~
英語
Effect of preoperative oral rehydration solutions before cesarean section on ultrasound assessment of gastric volume and intraoperative hemodynamic changes
日本/Japan |
日本語
帝王切開を受ける患者
英語
patients undergoing cesarean section
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
予定帝王切開術を受ける妊婦に対し、手術前夜就寝前と手術室入室2時間前に経口補水液OS-1またはミネラルウォーターを500mlずつ摂取した群(それぞれO群/
M群)と従来の基準に従って絶飲食を行なった群(対照群:C群)とで、胃内容量と術中の昇圧薬の総使用量・児の娩出後の臍帯血のガスについて検討する.
英語
To compare the gastric content, total intraoperative consumption of vasopressor agent, umbilical blood gas between patients control group and receiving oral fluid going to sleep and 2hours before cesarean section.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1.術中の昇圧薬の総使用量(術後に評価)
英語
1.Total consumption of vasopressor agent
日本語
1.腹部超音波で計測した胃内容量(脊髄くも膜下麻酔施行前)
2.麻酔前の電解質・血糖値
3.麻酔中の血圧、心拍数、出血量、手術時間
4.臍帯動脈血の血液ガス分析
英語
1.Stomach contents measuring by abdominal ultrasound
2. Electrolytes and blood glucose before anesthesia
3.Intraoperative blood pressure, heart rate, blood loss and duration of surgery
4.Umbical code blood gas analysis
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food | 手技/Maneuver |
日本語
前日夕食後絶飲食とする。
手術室入室後に静脈路を確保し、はじめの輸液として生理食塩水を溶媒とした6%ヒドロキシエチルデンプンを投与する。HESは総量1000mlを投与。
英語
Oral intake of food and fluid are stopped after the evening of the day before cesarean section. Administering 6% hydroxyethyl starch (HES) that contains a normal saline solution as an initial infusion after inserting the peripheral venous catheter at the operation room. A total infusion volume of HES is 1000ml.
日本語
前日夕食後絶食、当日入室2時間前より絶飲とする。就寝前と手術室入室2時間前にOS-1を500mlずつ摂取する。
手術室入室後に静脈路を確保し、はじめの輸液として生理食塩水を溶媒とした6%ヒドロキシエチルデンプンを投与する。HESは総量1000mlを投与。
英語
Oral intake of food is stopped after the evening of the day before cesarean section. Oral intake of fluid is also stopped 2hours prior to the cesarean section. Patients in OS-1 group intake OS-1 500ml before going to sleep and before 2hours prior to the scheduled operation time.
Administering 6% hydroxyethyl starch (HES) that contains a normal saline solution as an initial infusion after inserting the peripheral venous catheter at the operation room. A total infusion volume of HES is 1000ml.
日本語
前日夕食後絶食、当日入室2時間前より絶飲とする。就寝前と手術室入室2時間前にミネラルウォーターを500mlずつ摂取する。
手術室入室後に静脈路を確保し、はじめの輸液として生理食塩水を溶媒とした6%ヒドロキシエチルデンプンを投与する。HESは総量1000mlを投与。
英語
Oral intake of food is stopped after the evening of the day before cesarean section. Oral intake of fluid is also stopped 2hours prior to the cesarean section. Patients in mineral water group intake mineral water 500ml before going to sleep and before 2hours prior to the scheduled operation time.
Administering 6% hydroxyethyl starch (HES) that contains a normal saline solution as an initial infusion after inserting the peripheral venous catheter at the operation room. A total infusion volume of HES is 1000ml.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
脊髄くも膜下硬膜外併用麻酔(CSEA)で帝王切開が予定された妊婦
同意取得時において本試験の参加に当たり、十分な説明を受け、十分理解した上で、本試験への文書同意が得られた場合。
英語
Patients undergoing elective cesarean section under CSEA
Informed consent was obtained from all patients.
日本語
1.緊急帝王切開術
2.全身麻酔での帝王切開が予定された妊婦
3.多胎
4.異常妊娠(前置胎盤・癒着胎盤など)
5.合併症妊娠(妊娠高血圧症、妊娠糖尿病、出血性疾患、血液凝固異常など)
6.胎児異常
7.何らかの理由で硬膜外麻酔を施行しなかった症例
8.その他、担当医師の判断により本試験の対象として不適当と考えられる症例
英語
1.Emergency Sesarean section
2.Scheduled for cesarean section under general anesthesia
3.With multiple fetus
4.Abnprmal pregnancy(Placenta previa,Placenta accrete and so on)
5.Complications of pregnancy(PIH,GDM,bleeding disorders and coagulopathy and so on)
6.Fetal anomalies
7.Patient who could not be undergo epidural anesthesia
8.The case that anesthesiologist judge inappropriate
45
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 笹川 智貴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoki Sasakawa |
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
日本語
麻酔科蘇生科
英語
Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine
日本語
旭川緑ヶ丘東2条1丁目1番1号
英語
2-1-1-1 Midorigaokahigashi , Asahikawa, Hokkaido, Japan
0166-68-2583
sasakawa@asahikawa-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 笹川 智貴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoki Sasakawa |
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
日本語
麻酔科蘇生科
英語
Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine
日本語
旭川緑ヶ丘東2条1丁目1番1号
英語
2-1-1-1 Midorigaokahigashi , Asahikawa, Hokkaido, Japan
0166-68-2583
sasakawa@asahikawa-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Asahikawa Medical University
Kushiro Red Cross Hospital
日本語
旭川医科大学
釧路赤十字病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Asahikawa Medical University
Kushiro Red Cross Hospital
日本語
旭川医科大学
釧路赤十字病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
釧路赤十字病院(北海道)
2015 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022865
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022865
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |