UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000019803
受付番号 R000022794
科学的試験名 ソーシャル・キャピタル創出とヘルスケアデータ一元化による地域包括ケアシステム研究拠点の形成-KAGUYAプロジェクト:高齢者調査
一般公開日(本登録希望日) 2015/11/24
最終更新日 2021/05/21 09:36:14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ソーシャル・キャピタル創出とヘルスケアデータ一元化による地域包括ケアシステム研究拠点の形成-KAGUYAプロジェクト:高齢者調査


英語
The formation of comprehensive community care system research base by social capital creation and health care data centralization, KAGUYA project: The survey for older adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
KAGUYAプロジェクト高齢者調査


英語
The KAGUYA project survey for older adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ソーシャル・キャピタル創出とヘルスケアデータ一元化による地域包括ケアシステム研究拠点の形成-KAGUYAプロジェクト:高齢者調査


英語
The formation of comprehensive community care system research base by social capital creation and health care data centralization, KAGUYA project: The survey for older adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
KAGUYAプロジェクト高齢者調査


英語
The KAGUYA project survey for older adults

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健康高齢者


英語
Healthy older adults

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 老年内科学/Geriatrics
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 看護学/Nursing
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
 KAGUYAプロジェクトの目的は、広陵町と協働してヘルスケアデータの統合一元化(プラットフォーム構築)を進め、そのデータ蓄積の枠組みによる研究基盤の構築だけでなく、データヘルスの課題だったデータ把握困難者へのアプローチおよびデータ活用実践の方法について、人材育成を手段として進めることで、住民の健康増進および介護・認知症予防に寄与するかを明らかにすることである。
 本研究は、KAGUYAプロジェクトにおける諸目的を達成するため、広陵町在住65歳以上高齢者のソーシャル・キャピタルと各種健康指標の関連について調査することを目的とする。


英語
The purpose of KAGUYA project are (1) to advance the consolidation centralized healthcare data in cooperation with the Koryo-cho, (2) to build the study base by framework data storage, (4) to promote as a means of human resource development on how to approach and data utilization practices to data grasp difficult person was the challenge of data health and (5) to clarify whether to contribute to the promotion of health and nursing care and dementia prevention of residents.
The purpose of this study is to observe the social capital and the health index of Koryo-cho living elderly living more than 65 years the elderly,in order to achieve the various objectives in KAGUYA project.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ベースラインから3年後の健康寿命


英語
Healthy life expectancy from the baseline survey

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ベースラインから3年後の新規骨折、転倒発生率、要介護認定率、抑うつ
Social capital index


英語
New falling, fracture, depression and certification of long term care after three years from the baseline survey
Social capital index


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom 手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介護予防住民リーダー・学生健康支援チームの養成、認知症カフェの開催、健康・認知症関連アプリケーションの開発、認知症サポーターの養成


英語
Training the residents leader for the care prevention, the student health support team and the dementia supporter, holding of dementia cafe and Application development related to health and dementia

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常高齢者


英語
Healthy older adults

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
入院者、施設入所者


英語
People who are hospitalized or in nursing home

目標参加者数/Target sample size

6800


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
鐘聲
ミドルネーム


英語
Jongseong
ミドルネーム
Moon

所属組織/Organization

日本語
畿央大学


英語
Kio University

所属部署/Division name

日本語
健康科学部


英語
Facuty of health science

郵便番号/Zip code

635-0832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2


英語
635-0832

電話/TEL

08038593921

Email/Email

j.moon@kio.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
鐘聲
ミドルネーム


英語
Jong-Seong
ミドルネーム
Moon

組織名/Organization

日本語
畿央大学


英語
Kio University

部署名/Division name

日本語
健康科学部


英語
Faculty of health scince

郵便番号/Zip code

635-0832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2


英語
635-0832

電話/TEL

0745-54-1602

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

j.moon@kio.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
畿央大学


英語
Kio University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
MEXT(Japan)

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
畿央大学研究倫理委員会


英語
Kio University

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2


英語
4-2-2, Umami-Naka, Koryo, Nara, Japan

電話/Tel

0745541601

Email/Email

soumu@kio.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 11 24


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 11 20

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015 12 03

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 01 10

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
広陵町在住65歳以上高齢者


英語
Healthy older adults over the age of 65 living in the Koryo town


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 11 16

最終更新日/Last modified on

2021 05 21



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名