UMIN試験ID | UMIN000019701 |
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受付番号 | R000022756 |
科学的試験名 | 急性肺損傷(ALI)/急性呼吸促迫症候群(ARDS)に関する多施設共同前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/16 |
最終更新日 | 2020/11/12 10:34:19 |
日本語
急性肺損傷(ALI)/急性呼吸促迫症候群(ARDS)に関する多施設共同前向き観察研究
英語
A multicenter, prospective observational study for the epidemiology of acute lung injury and acute respiratory distress syndrome
日本語
ALI/ARDSの疫学 (FORECAST ARDS)
英語
Epidemiology of ALI/ARDS (FORECAST ARDS)
日本語
急性肺損傷(ALI)/急性呼吸促迫症候群(ARDS)に関する多施設共同前向き観察研究
英語
A multicenter, prospective observational study for the epidemiology of acute lung injury and acute respiratory distress syndrome
日本語
ALI/ARDSの疫学 (FORECAST ARDS)
英語
Epidemiology of ALI/ARDS (FORECAST ARDS)
日本/Japan |
日本語
急性肺損傷(ALI)、急性呼吸促迫症候群(ARDS)
英語
Acute lung injury, Acute respiratory distress syndrome
救急医学/Emergency medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
米国欧州合意会議(AECC)定義、およびBerlin定義により診断されるALI/ARDSの疫学、病態生理と発生機序、診断・治療法を明らかにする。
英語
The aim of this study was to elucidate the epidemiology, pathophysiology/pathogenesis, and diagnosis/treatment of acute lung injury (ALI) / acute respiratory distress syndrome (ARDS) diagnosed by the AECC and Berlin definitions.
その他/Others
日本語
28日および病院死亡率
英語
28-day and hospital mortality
探索的/Exploratory
日本語
ALI/ARDSの疫学(病院死亡率)
英語
The epidemiology of ALI/ARDS (hospital mortality)
日本語
1.ALIARDSの病態生理と発症機序
2.ALI/ARDSの診断および治療
英語
1. The pathophysiology and pathogenesis of ALI/ARDS
2. The diagnosis and therapeutic methods of ARDS
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
AECC (American European Consensus Conference)定義を満たすALI/ARDS患者
英語
Patients who met the definition of ALI/ARDS according to the AECC (American European Consensus Conference)
日本語
なし
英語
None
500
日本語
名 | 哲 |
ミドルネーム | |
姓 | 丸藤 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | GANDO |
日本語
北海道大学大学院医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
救急医学分野
英語
Acute and Critical Care Medicine
060-8638
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
N15W7, Kita-ku, Sapporo
+81-11-706-7377
gando@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | 修太 |
ミドルネーム | |
姓 | 福田 |
英語
名 | Shuta |
ミドルネーム | |
姓 | Fukuda |
日本語
日本救急医学会
英語
Japanese Association for Acute Medicine
日本語
事務局
英語
Office
113-0033
日本語
東京都文京区本郷3-3-12
英語
3-3-12, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
+81-3-5840-9870
http://www.jaam.jp/html/jaamforecast/index.html
jaam-10@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Japanese Association for Acute Medicine
日本語
日本救急医学会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japanese Association for Acute Medicine, Japan Society for the Promotion of the Science
日本語
日本救急医学会、日本学術振興会
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
北海道大学病院自主臨床試験審査委員会
英語
Hokkaido University Hospital Clinical Research and Medical Innovation Center
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
N14W5, Kita-ku, Sapporo
+81-11-701-7636
crjimu@huhp.hokudai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
http://www.jaam.jp/html/jaamforecast/index.html
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31348148
166
日本語
CONCLUSIONS: Our study included a greater percentage of patients with ARDS with high severity and found that the overall mortality was 38%. The management of ARDS in Japan was characterized by high the utilization rate of glucocorticoids, which was positively associated with mortality.
英語
CONCLUSIONS: Our study included a greater percentage of patients with ARDS with high severity and found that the overall mortality was 38%. The management of ARDS in Japan was characterized by high the utilization rate of glucocorticoids, which was positively associated with mortality.
2020 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
PURPOSE: Acute respiratory distress syndrome (ARDS) remains a major cause of death. Epidemiology should be continually examined to refine therapeutic strategies for ARDS. We aimed to elucidate demographics, treatments, and outcomes of ARDS in Japan.
英語
PURPOSE: Acute respiratory distress syndrome (ARDS) remains a major cause of death. Epidemiology should be continually examined to refine therapeutic strategies for ARDS. We aimed to elucidate demographics, treatments, and outcomes of ARDS in Japan.
日本語
METHODS: This is a prospective cohort study for ARDS. We included adult patients admitted to intensive care units through emergency and critical care departments who satisfied the American-European Consensus Conference (AECC) acute lung injury (ALI) criteria. In addition, the fulfillment of the Berlin definition was assessed. Logistic regression analyses were used to examine the association of independent variables with outcomes.
英語
METHODS: This is a prospective cohort study for ARDS. We included adult patients admitted to intensive care units through emergency and critical care departments who satisfied the American-European Consensus Conference (AECC) acute lung injury (ALI) criteria. In addition, the fulfillment of the Berlin definition was assessed. Logistic regression analyses were used to examine the association of independent variables with outcomes.
日本語
Not applicable
英語
Not applicable
日本語
RESULTS: Our study included 166 patients with AECC ALI from 34 hospitals in Japan; among them, 157 (94.6%) fulfilled the Berlin definition. The proportion of patients with PaO2/FIO2 lower than 100, patients under invasive positive pressure ventilation (IPPV), and in-hospital mortality was 39.2%, 92.2%, and 38.0% for patients with AECC ALI and 38.9%, 96.8%, and 37.6% for patients with Berlin ARDS, respectively. The area of lung infiltration was independently associated with outcomes of ARDS. Low-mid-tidal volume ventilation was performed in 75% of patients under IPPV. Glucocorticoid use was observed in 54% patients, and it was positively associated with mortality.
英語
RESULTS: Our study included 166 patients with AECC ALI from 34 hospitals in Japan; among them, 157 (94.6%) fulfilled the Berlin definition. The proportion of patients with PaO2/FIO2 lower than 100, patients under invasive positive pressure ventilation (IPPV), and in-hospital mortality was 39.2%, 92.2%, and 38.0% for patients with AECC ALI and 38.9%, 96.8%, and 37.6% for patients with Berlin ARDS, respectively. The area of lung infiltration was independently associated with outcomes of ARDS. Low-mid-tidal volume ventilation was performed in 75% of patients under IPPV. Glucocorticoid use was observed in 54% patients, and it was positively associated with mortality.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究デザイン:コホート研究
対象者の募集方法:2016年1月-12月に研究参加施設の救急部門を受診または入院し、AECC ALI診断基準を満たし、除外基準の何れにも該当しない全員
測定項目:患者背景(年齢、性別、共存症)、原因疾患、重症度(P/F比)、検査所見、臓器不全、等と転帰(病院死亡率、28日死亡率、在院日数、人工呼吸器離脱率、等)との関連
英語
Study design: Prospective cohort study
Patients enrollment method; We recruit all patients who visit ER or are admitted to a ward of the participated hospitals between January 1 and December 31, 2016, fulfilling the AECC ALI criteria, butnot any of exclusion criteria.
Data collection: Relationships between patients' background factors (age, gender, comorbidities, etc), predisposing diseases, disease severity (P/F ratio), laboratory findings, organ dysfunction, etc and outcome (hospital mortality, 28-day mortality, hospital stay, ventilator-free days, etc)
2015 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022756
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022756
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |