UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000019529
受付番号 R000022588
科学的試験名 一般地域住民に対する子宮頸がん検診の受診勧奨に関するランダム化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2015/10/28
最終更新日 2015/11/02 09:26:13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
一般地域住民に対する子宮頸がん検診の受診勧奨に関するランダム化比較試験


英語
The effects of message framing on cervical cancer screening: a randomized controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
一般地域住民に対する子宮頸がん検診の受診勧奨に関するランダム化比較試験


英語
EMCS trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
一般地域住民に対する子宮頸がん検診の受診勧奨に関するランダム化比較試験


英語
The effects of message framing on cervical cancer screening: a randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
一般地域住民に対する子宮頸がん検診の受診勧奨に関するランダム化比較試験


英語
EMCS trial

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
子宮頸がん


英語
cervical cancer

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
どのような内容の受診勧奨はがきが勧奨後4ヶ月の時点での検診受診率に有効かを明らかにすること


英語
To evaluate the effect of providing information about screening via a printed reminder on cervical cancer screening rate at 4 months after intervention

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
受診勧奨はがきの有効性


英語
To evaluate the effect of printed reminder

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
子宮頸がん検診受診率


英語
cervical cancer screening rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

5

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
主に疾患の情報を記載した受診勧奨はがきを1回送付、送付後4ヶ月以内の受診行動を調査


英語
Receiving once a printed reminder with usual information.
Cervical cancer screening participation data within 4 months were compiled.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
主に疾患の情報+受診利益を記載した受診勧奨はがきを1回送付、送付後4ヶ月以内の受診行動を調査


英語
Receiving once a printed reminder with usual information and gain-framed message.
Cervical cancer screening participation data within 4 months were compiled.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
主に疾患の情報+受診利益+不利益を記載した受診勧奨はがきを1回送付、送付後4ヶ月以内の受診行動を調査


英語
Receiving once a printed reminder with usual information, benefit and risk.
Cervical cancer screening participation data within 4 months were compiled.

介入4/Interventions/Control_4

日本語
主に疾患の情報+規範を記載した受診勧奨はがきを1回送付、送付後4ヶ月以内の受診行動を調査


英語
Receiving once a printed reminder with usual information and social norm message.
Cervical cancer screening participation data within 4 months were compiled.

介入5/Interventions/Control_5

日本語
主に疾患の情報+受診利益+リスクを記載した受診勧奨はがきを1回送付、送付後4ヶ月以内の受診行動を調査


英語
Receiving once a printed reminder with usual information, benefit and loss-framed message.
Cervical cancer screening participation data within 4 months were compiled.

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

39 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
年初(2013年)の行政勧奨等にもかかわらず未受診であった20代、30代女性


英語
Women aged 20-39 years who had not participated in the screening in 2013 as non-adherent participants for this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
無料クーポン対象者である21,26,31歳は除く


英語
21, 26, 31 years old (free ticket holder)

目標参加者数/Target sample size

3200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
藤原寛行


英語

ミドルネーム
Hiroyuki Fujiwara

所属組織/Organization

日本語
自治医科大学


英語
Jichi Medical University

所属部署/Division name

日本語
産婦人科


英語
Department of Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1


英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi 329-0498, Japan

電話/TEL

0285-58-7376

Email/Email

fujiwara@jichi.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
藤原寛行


英語

ミドルネーム
Hiroyuki Fujiwara

組織名/Organization

日本語
自治医科大学


英語
Jichi Medical University

部署名/Division name

日本語
産婦人科


英語
Department of Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1


英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi 329-0498, Japan

電話/TEL

0285-58-7376

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

fujiwara@jichi.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Department of Obstetrics and Gynecology, Jichi Medical University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
自治医科大学産婦人科


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
MEXT KAKENHI

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
科研費


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

自治医科大学(栃木県)が主体となり、栃木県小山地区における集団検診を対象に行った


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 10 28


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25717376

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013 11 29

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2013 12 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 10 28

最終更新日/Last modified on

2015 11 02



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000022588


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022588


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名